Mis on Zytiga - abirateroonatsetaat?
Zytiga on ravim, mis sisaldab toimeainena abirateroonatsetaati. Seda turustatakse tablettidena (250 mg).
Mis on Zytiga kasutamine - abirateroonatsetaat?
Zytiga on näidustatud eesnäärmevähi (meeste reproduktiivsüsteemi näärme) raviks täiskasvanud meestel.
Seda kasutatakse juhul, kui kartsinoom on metastaatiline (see on levinud teistesse kehaosadesse) ja kui meditsiiniline kastreerimine (meessuguhormoonide tootmise katkestamine organismis) või dotsetakseelil põhinevad vähivastased ravimid ei anna või ei anna enam tulemusi rahuldav.
Zytiga manustatakse koos prednisooni või prednisolooni ravimitega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zytiga kasutatakse - abirateroonatsetaat?
Zytiga tablette tuleb alla neelata tervelt koos veega vähemalt kaks tundi pärast sööki. Toit ei tohi tarbida vähemalt tund aega pärast tablettide võtmist. Soovitatav annus on neli tabletti üks kord päevas. Patsientidel, kellel tekivad maksaprobleemid, tuleb ravi lõpetada. Kui maksafunktsioon normaliseerub, võib ravi jätkata vähendatud annusega, kuid maksahaiguste kordumise korral tuleb see uuesti lõpetada.
Kuidas Zytiga - abirateroonatsetaat toimib?
Zytiga toimeaine abirateroonatsetaat peatab testosterooni (meeshormooni) tootmise organismis. Abirateroon toimib sel viisil, blokeerides ensüümi (valgu tüüpi), mida nimetatakse CYP17-ks, mis leidub munandites ja teistes kehaosades. Kuna kasvaja vajab teatud koguse testosterooni, et ellu jääda ja areneda, võib selle abirateroonatsetaathormooni tootmise peatamine aeglustada eesnäärmevähi kasvu.
Milliseid uuringuid on tehtud Zytiga - abiraterooni atsetaadiga?
Enne uuringuid inimestel uuriti Zytiga toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Zytiga võrreldi platseeboga (ainega, mis ei mõjuta organismi) põhiuuringus, milles osales 195 eesnäärmevähiga meest, kelle haigus halvenes hoolimata meditsiinilisest kastratsioonist või dotsetakseeli-põhisest kemoteraapiast. Patsiente raviti prednisooni või prednisolooniga kombinatsioonis Zytiga või platseeboga. Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elulemus (kui kaua patsiendid elasid).
Milles seisneb uuringute põhjal Zytiga - abirateroonatsetaadi kasulikkus?
Zytiga ravitud patsiendid elasid peaaegu 15 kuud pärast ravi algust, samas kui platseeboga ravitud isikutel püsis alles alla 11 kuu.
Millised on Zytiga - abirateroonatsetaadiga seotud riskid?
Zytiga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) olid kuseteede infektsioon, hüpokaleemia (kaaliumi puudumine veres), hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja perifeersed tursed (jäsemete turse säilitamise tõttu). vedelike kohta). Zytiga kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zytiga ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toimeaine või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel ja selle kasutamine on viljakas või rasedaks naiseks keelatud.
Miks Zytiga - abirateroonatsetaat heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Zytiga, manustatuna kombinatsioonis prednisooniga või prednisolooniga, parandas patsientide ellujäämist platseeboga võrreldes. Komitee on teadlik ka sellest, et metastaatilise eesnäärmevähi raviks on väga vähe alternatiivseid ravimeetodeid, mis on edenenud hoolimata meditsiinilisest kastreerimisest või dotsetakseelil põhinevast kemoteraapiast. Komitee leidis, et Zytiga suukaudse manustamise viis võib olla ravimi täiendav kasu. Lõpuks märkis ta, et kuigi Zytiga tagajärjed maksas ei ole ikka veel täiesti selged, on peamised riskid teada ja juhitavad. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Zytiga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Zytiga - abirateroonatsetaadi kohta
5. septembril 2012 andis Euroopa Komisjon Zytiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateabe saamiseks Zytiga-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011
