ARCOXIA ® Etorikoksiib

ARCOXIA ® on ravim, mis põhineb etorikoksiibil

THERAPEUTIC GROUP: mittesteroidsed põletikuvastased ja reumavastased ravimid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ARCOXIA ® Etorikoksiib

ARCOXIA ® on näidustatud reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüloartriidi, osteoartriidi ja ägeda podagra rünnakuga seotud põletikuliste liigeste seisundite sümptomaatiliseks raviks.

Toimemehhanism ARCOXIA ® Etorikoksiib

ARCOXIA ® toimeaine etorikoksiib on uus põletikuvastane ravim, mida iseloomustab suurem efektiivsus kui tema eelkäijatel, näiteks tselekoksiibil, millega on samasugune toimemehhanism.

Tegelikult on see toimeaine võimeline selektiivselt inhibeerima tsüklooksügenaase 2, ensüüme, mis vastutavad arahhidoonhappe muundamise eest keemiliseks vahendajaks, millel on põletikuvastane, valu ja algogeenne aktiivsus, mida tuntakse üldjuhul prostaglandiinidena.

Selle ensüümi eripära, mis seetõttu eristab seda tsüklooksügenaasist 1, on selle ekspressioon, mida indutseerivad kahjustavad protsessid, mis mõjutavad erinevaid kudesid, mille tulemuseks on peamine ensüüm phlogistiliste protsesside tekkimisel.

Vastupidi, erinevate kudede ja eriti gastroenteraalse koe poolt konstitutiivselt ekspresseeritud COX1 vahendab erinevate prostanoidide sünteesi, mis on seotud maohappe vähenemisega, lima sekretsiooni suurenemisel, neeru homeostaasi kontrollis ja kahjuks ka kontroll trombotsüütide agregatsiooni ja vasokonstriktsiooni positiivses mõttes.

Sel põhjusel võib ARCOXIA ® võtmine, isegi kui see on objektiivselt efektiivne ja ohutu seedetrakti limaskestale, eriti eelsoodumusega patsientidel suurendada südame-veresoonkonna haiguste riski.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. ETORICOXIB HEA TOLERABIILSUS

Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2010 detsember 42 (6): 216-20.

Etorikoksiibi pikaajaline taluvus erinevat tüüpi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes talumatute patsientide puhul.

Uuring, mis tõendab etorikoksiibi pikaajalist talutavust patsientidel, kellel on esinenud ülitundlikkust teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes. Need tõendid võivad olla olulised ülitundliku NSAID-patsiendi terapeutilise alternatiivi pakkumisel.

2. ETORIKOKSIB KALANDUSTE VÄHENDAMISEKS

Eur J vähk Eelmine 2010 Juuli, 19 (4): 280-7.

Etorikoksiibi (MK-0663) keemiline retroviirus eksperimentaalses käärsoolevähis: mitokondriaalsete proapoptootiliste faktorite indutseerimine.

Huvitav eksperimentaalne uuring, mis näitab, kuidas ravi etorikoksiibiga kuus nädalat võib põhjustada käärsoolevähi (keemiliselt indutseeritud) ennetavat toimet, moduleerides erinevaid apoptootilisi teid ja tasakaalustades seeläbi proliferatsiooni / diferentseerumise suhet.

3. EHORIKOKSIB POST-OPERATIIVSE VÕITLUSE KONTROLLIS

J Med Assoc Thai. 2008 Jan; 91 (1): 68-73.

Operatsioonijärgse valu ärahoidmine pärast kõhu hüsterektoomiat ühekordse annusetorikoksiibiga.

Töö, mis näitab, et 120 mg etorikoksiibi ühekordne annus võib olla efektiivne operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast kõhu hüsterektoomiat, vähendades ka opiaadi valuvaigistite tarbimist.

Kasutamise meetod ja annus

ARCOXIA ®

30, 60, 90 ja 120 mg etorikoksiibiga kaetud tabletid.

Sõltuvalt patsiendi füsiopatoloogilistest seisunditest, kliinilise pildi tõsidusest ja ravimi talutavusest võib etorikoksiibi kasutatav ööpäevane annus varieeruda 30 ... 120 mg.

Tänu ravimi pikaajalisele poolväärtusajale, mis on hinnanguliselt umbes 22 tundi ja seedetrakti limaskesta suhteline ohutus, on võimalik võtta annus ühekordse ööpäevase annusena, mis ei pruugi olla koos toiduga.

Eakate patsientide või neeru- ja maksahaigusega patsientide puhul peaks arst kaaluma standarddooside muutusi.

Hoiatused ARCOXIA ® Etorikoksiib

ARCOXIA ® -ravi tuleb pidada lühiajaliseks raviks, mis on kasulik põletikuliste protsesside ajal esineva ägeda valu sümptomaatika ületamiseks.

Vajadus piirata nii annuseid kui ka sekkumise kestust vajaliku miinimumini on õigustatud arvukate eksperimentaalsete tõenditega, mis näitavad, kuidas kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste on otseselt proportsionaalsed etorikoksiibi annuse ja manustamise kestusega.

Kõiki ravimeetodeid peab jälgima arst, kes omakorda peaks kindlaks tegema patsiendi üldise tervisliku seisundi ja olema spetsiifiline sellistele organitele nagu maks, neerud ja südame-veresoonkonna süsteem.

Eriti ettevaatlik tuleb ARCOXIA ® manustamisel gastrointestinaalsete, kardiovaskulaarsete, maksa- ja neeruhaiguste all kannatavatele patsientidele, märkides suuremat vastuvõtlikkust põletikuvastase ravi kõrvaltoimete suhtes.

Võimalike kõrvaltoimete ilmnemine peaks patsienti häirima, kes pärast arstiga konsulteerimist võib kaaluda ravi peatamise võimalust.

ARCOXIA ® sisaldab laktoosi, mistõttu seda ei soovitata kasutada laktoositalumatuse, laktaasi ensüümi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomiga patsientidel.

Arvestades etorikoksiibi võimet ajutiselt kahjustada patsiendi tähelepanelikkust ja kontsentratsiooni, oleks soovitatav vältida ARCOXIA ® võtmise järel autode või masinate kasutamist.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kliiniliste uuringute puudumine, mis võimaldavad iseloomustada etorikoksiibi ohutuse profiili loote tervisele ja eksperimentaalsete andmete olemasolu asemel, mis näitavad coxibsi potentsiaalset toksilist toimet lootele, lükata farmaatsiaettevõtted ja rahvusvahelised asutused välja vastunäidustatud ARCOXIA ® raseduse ajal.

Samamoodi, arvestades võimalust leida toimeaine olulises kontsentratsioonis rinnapiimas, oleks soovitatav vältida selle ravimi kasutamist isegi järgneva rinnaga toitmise ajal.

interaktsioonid

Maksa metabolism, millele etorikoksiib on ühelt poolt mõjutatud ja paljude bioloogiliste mõjude tõttu selektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, avaldab patsiendile ARCOXIA ® -ravi mitmete võimalike koostoimeid, millest mõned on kliiniliselt olulised.

Sel põhjusel peab patsient pöörama erilist tähelepanu samaaegsele eeldusele:

Suukaudsed antikoagulandid, mis võivad tekkida tavapäraste hüübimisprotsesside tõttu;
AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, tsüklosporiin ja takroliimus nende eterikoksiibi nefro ja hepatotoksiliste omaduste võimendamiseks;
Arvestades võimet varieerida etorikoksiibi farmakokineetilisi omadusi, on flukonasool ja teised toimeained CYP2C9 indutseerijad või inhibiitorid.

Samal ajal oleks kasulik kaaluda ka etorikoksiibi mõju teiste ravimite metabolismile, nagu antidepressandid, neuroleptikumid ja antiarütmikumid, mille samaaegne manustamine võib oluliselt muuta ravimi omadusi.

Vastunäidustused ARCOXIA ® Etorikoksiib

ARCOXIA ® kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, maksa- ja neerupuudulikkuse, krooniliste põletikuliste soolehaiguste, peptilise haavandi, südame paispuudulikkuse, südame isheemiatõve ja arteriopaatiate ning vaskulopaatiate puhul nii kesk- kui ka välisseadmed.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Vaatamata etorikoksiibi toime selektiivsusele on oluliselt vähenenud gastroenteraalse limaskesta histoloogiline kahjustus, ei ole ARCOXIA ® manustamine ilma kõrvaltoimeteta, mille esinemissagedus näib olevat otseselt proportsionaalne ravi kestusega ja annustega. kasutatakse.

Kõige sagedasemate kõrvaltoimete hulgas oli võimalik kirjeldada pearinglust, peavalu, südamepekslemist, seedetrakti häireid nagu iiveldus, kõhupuhitus ja kõhuvalu, hepatotoksilisus, nefrotoksilisus, asteenia ja gripilaadsed sümptomid, hüpertensioon, nägemis- ja kuulmishäired, südame- ja veresoonte patoloogiad ja ülitundlikkusreaktsioonid nii nahal kui ka veresoonel.