MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Leflunomide Teva?
Leflunomide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi ja on saadaval tablettidena (valge ümmargune 10 mg; tume beež 20 mg kolmnurkne).
Leflunomide Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et Leflunomide Teva on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Arava.
Milleks Leflunomide Teva't kasutatakse?
Leflunomide Teva't kasutatakse aktiivse reumatoidartriidiga (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigeste põletikku) raviks täiskasvanutel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Leflunomide Teva't kasutatakse?
Ravi Leflunomide Teva'ga peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud spetsialist. Arst peab enne Leflunomide Teva määramist ja regulaarselt ravi ajal tegema vereanalüüse, et kontrollida patsiendi maksa, valgeliblede ja trombotsüütide arvu.
Ravi Leflunomide Teva'ga tuleb alustada annusega 100 mg üks kord päevas kolme päeva jooksul, millele järgneb säilitusannus. Soovitatav säilitusannus on 10-20 mg üks kord päevas. Tavaliselt hakkab ravim toimima nelja kuni kuue nädala pärast. Mõju võib veelgi parandada kuni kuus kuud.
Kuidas Leflunomide Teva toimib?
Leflunomide Teva toimeaine leflunomiid on immunosupressant. See aine vähendab põletikku, vähendades põletiku eest vastutavate immuunrakkude (lümfotsüütide) tootmist. Leflunomiid avaldab seda toimet, blokeerides ensüümi "dihüdroorotaat dehüdrogenaas", mis on vajalik lümfotsüütide paljunemiseks. Vähem lümfotsüütide korral väheneb põletik ja kontrollitakse artriidi sümptomeid.
Millised uuringud on tehtud Leflunomide Teva'ga?
Kuna Leflunomide Teva on geneeriline ravim, on patsientidega läbiviidud uuringud piirdunud kontrolliga, kas see on bioekvivalentne võrdlusravimiga Arava. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad annavad ükskord organismis sama aktiivse toimeaine taseme.
Millised on Leflunomide Teva riskid ja kasulikkus?
Kuna Leflunomide Teva on geneeriline ravim ja on võrdlusravimiga bioekvivalentne, arvatakse, et sellega seotud kasulikkus ja riskid on samad kui võrdlusravimil.
Miks Leflunomide Teva heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Leflunomide Teva on kvalitatiivselt võrreldav ja bioekvivalentne Aravaga, ning leidis seetõttu, et nagu Arava puhul, kasu ületab tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Leflunomide Teva müügiloa.
Muu teave Leflunomide Teva kohta
10. märtsil 2011 andis Euroopa Komisjon TEVA Pharma BV-le kogu Euroopa Liidus kehtiva Leflunomide Teva müügiloa. See luba kehtib viis aastat ja on pikendatav.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2011.
