Mis on Matever - Levetiracetam?
Matever on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ning kontsentraadina, mis valmistatakse infusioonilahuseks (tilgutatakse veeni, 100 mg / ml).
Matever on "geneeriline ravim". See tähendab, et Matever on sarnane võrdlusravimiga Keppra, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Mis ravimit Matever kasutatakse - Levetiracetam?
Mateveri võib kasutada iseseisvalt patsientidel alates 16-aastastest, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, osalise krambihoogude ravis sekundaarse generaliseerumise juuresolekul või puudumisel. Tegemist on epilepsiaga, mille puhul liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmisprobleemid, lõhn või nägemine, tuimus või äkiline hirmu tunne. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui hüperaktiivsus laieneb kogu ajusse.
Mateveri võib näidata ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- osalise krambihoogudega üldistusega või ilma selleta patsientidel alates ühe kuu vanusest;
- müokloonilised krambid (lihas- või lihasrühma lühikesed, jerkised kontraktsioonid) alates 12-aastastest juveniilse müokloonse epilepsiaga patsientidest;
- esmased üldised toonilis-kloonilised krambid (raskemad kriisid, kus on teadvuse kadu) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12-aastastest (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Mateverit kasutatakse - Levetiracetam?
Monoteraapia korral tuleb Matever'i manustada algannusena 250 mg kaks korda päevas, mis tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg-ni kaks korda päevas. Annust võib veelgi suurendada iga kahe nädala järel, lähtudes patsiendi ravivastusest kuni maksimaalse annuseni 1 500 mg kaks korda päevas.
Kui Matever lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, algannus 500 mg kaks korda päevas. Päevaannust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. Algannus kuus kuud kuni 17-aastastel patsientidel, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas ja seda võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse neerufunktsiooni häiretega patsientidel (näiteks eakatel patsientidel). Matever'i tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga. Matever'i võib manustada infusiooni teel, samade annuste ja sagedusega, kui suukaudset lahust või tablette ei saa kasutada. Manustamine infusioonina peaks olema ajutine.
Kuidas Matever - Levetiracetam toimib?
Mateveri toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel selge; levetiratsetaam näib siiski häirivat närvide vahelises ruumis paiknevat valku (sünaptiline vesiikuli valk 2A) ja sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab Mateveril stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Matever-Levetiracetami uuriti?
Kuna Matever on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Matever - Levetiracetami kasulikkus ja riskid?
Kuna Matever on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Matever - Levetiracetam heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Mateveril on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Keppra'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Matever'i müügiloa.
Lisateavet Matever - Levetiracetam kohta
3. oktoobril 2011 andis Euroopa Komisjon Mateverile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Matever-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011
