Milleks kasutatakse Latuda - lurasidone?
Latuda on ravim, mis sisaldab toimeainena lurasidooni . See on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanud patsientide, psüühikahäirete raviks, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (kuulmis- või nägemishäired), kahtlus ja fikseerimised (valed veendumused).
Kuidas Latudat kasutatakse - lurasidone?
Latuda on saadaval tablettidena (18, 5, 37 ja 74 mg) ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas; tablette tuleb võtta koos toiduga umbes samal ajal. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti otsusest võib annust suurendada kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 148 mg. Mõõduka või raske neeru- või maksakahjustusega patsiendid ja patsiendid, keda ravitakse teatud teiste ravimitega, mis võivad muuta Latuda kontsentratsiooni veres, peaksid vähendama annuseid. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Latuda - lurasidone toimib?
Latuda toimeaine lurasidoon on antipsühhootiline ravim. Ajus seondub see neurotransmitterite erinevate retseptoritega, mis on närvirakkude pinnal, häirides nende toimimist. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad suhelda närvirakkude vahel. Lurasidoon toimib peamiselt neurotransmitterite dopamiini, 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka "serotoniiniks") ja noradrenaliini retseptorite blokeerimiseks. Kuna dopamiin, 5-hüdroksütrüptamiin ja norepinefriin aitavad kaasa skisofreenia ilmingule, aitab lurasidoon nende retseptorite pärssimisega kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele ja vähendab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Latuda - lurasidone kasulikkus?
Latudat on uuritud kuues põhiuuringus. Kolmes lühiajalises uuringus võrreldi Latudat platseeboga (näiv ravim) kuue nädala jooksul kokku 1 466 patsiendist. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide sümptomite muutus, mõõdetuna skisofreenia standardse skaala alusel, mida nimetatakse "positiivseks ja negatiivseks sündroomiks" (PANSS). Nendes uuringutes olid Latuda erinevad annused efektiivsemad kui platseebo, mis põhjustas PANSS-i tulemuse vähenemise maksimaalselt 16 punktini rohkem kui platseebo; siiski ei täheldatud seda toimet iga annuse kohta järjekindlalt ega täheldatud ühtlast annuse-vastuse suhet. Ettevõte viis läbi tulemuste täiendava analüüsi, mis kinnitas Latuda ravi lühiajalist kasu. Üks lühiajalisi uuringuid pikendati kuni 12 kuuni (pikendusuuring), et hinnata Latuda toime säilitamist 292 patsiendil võrreldes kvetiapiiniga; kahes teises uuringus, milles osales 914 patsienti, uuriti Latuda toimet pikemas perspektiivis võrreldes teise skisofreenia, risperidooni ja platseeboga ravitud ravimiga. Nendes pikaajalistes uuringutes mõõdeti Latuda efektiivsust nende patsientide osakaalu järgi, kellel skisofreenia ägenemisi ja sümptomeid täheldati ravi ajal. Pikendamisuuringus oli 21% -l Latuda'ga ravitud patsientidest retsidiivi aasta jooksul, võrreldes 27% kvetiapiiniga ravitud isikutega, mis viitab sellele, et Latuda oli vähemalt sama efektiivne kui kvetiapiin. Teises uuringus ei olnud Latuda sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed näitasid pikaajalist kasu. Viimane uuring näitas, et 30% Latuda'ga ravitud patsientidest oli retsidiiv aasta jooksul, võrreldes 41% -ga platseebot saanud patsientidest.
Millised on Latuda-lurasidone'iga kaasnevad riskid?
Latuda kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on akatiisia (motoorse rahutuse seisund) ja uimasus. Latuda kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Latudat ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimitega, mis on tuntud kui "tugevad CYP3A4 inhibiitorid" või "tugevad CYP3A4 indutseerijad", mis võivad mõjutada lurasidooni taset veres. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Latuda - lurasidone heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Kuigi Latuda efektiivsus on lühikese ja pikaajalise perioodi jooksul piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli see mõõdukas efektiivsus. Ohutuse osas loeti Latuda kõrvaltoimeid sarnaseks teiste samalaadsete ravimite kõrvaltoimetega, välja arvatud ilmselt piiratud mõju organismi ainevahetusele (näiteks suhkru ja rasva kontsentratsioon veres ja kehakaal). keha) ja eeldatava väiksema toime kohta südame aktiivsusele võrreldes teiste kättesaadavate ravimitega.
Milliseid meetmeid võetakse Latuda-lurasidone ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Latuda kasutamise ohutuse tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava põhjal on Latuda ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Latuda - lurasidone kohta
21. märtsil 2014 väljastas Euroopa Komisjon Latuda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Latuda ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
