Mis on Duloxetine Lilly - Duloxetine ja milleks seda kasutatakse?
Duloxetine Lilly on ravim, mida kasutatakse täiskasvanute raviks:
- suur depressioon;
- diabeetilise perifeerse neuropaatia põhjustatud valu (jäsemete närvilõpude haigus, mis võib mõjutada diabeetikut);
- generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaste tegevustega seotud probleemide tõttu).
See ravim sisaldab toimeainena duloksetiini ja on samasugune kui Cymbalta'l, kellel on Euroopa Liidus juba müügiluba. Cymbalta tootev ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada Duloxetine Lilly'le ("teadlik nõusolek").
Kuidas Duloxetine Lilly-duloksetiini kasutatakse?
Duloxetine Lilly on saadaval gastroresistentsete kapslitena (30 mg ja 60 mg). "Gastroresistant" tähendab, et kapslite sisu läbib mao ilma, et see laguneks, kuni see jõuab sooleni. See omadus takistab maos esinevate hapete toimeaine hävitamist. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Suure depressiooni ravis on Duloxetine Lilly soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas. Terapeutilist vastust täheldatakse tavaliselt 2-4 nädala pärast. Patsientidel, kes reageerivad ravile Duloxetine Lilly'ga, on soovitatav ravi jätkata mõne kuu jooksul, et vältida retsidiive või pikema aja jooksul patsientidel, kellel on anamneesis korduvaid depressiivseid episoode. Diabeetilise neuropaatilise valu ravis on soovitatav annus 60 mg ööpäevas, kuid mõnedel patsientidel võib olla vajalik suurem annus 120 mg ööpäevas. Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata. Generaliseerunud ärevushäire ravis on soovitatav algannus 30 mg üks kord päevas, kuid sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib seda suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Enamik patsiente peaks võtma 60 mg ööpäevas. Patsiendid, kellel esineb ka suur depressioon, peaksid alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas. Patsientidel, kes reageerivad ravile Duloxetine Lilly'ga, on soovitatav ravi jätkata mitu kuud, et vältida haiguse kordumist. Enne ravi lõpetamist tuleb Duloxetine Lilly annust järk-järgult vähendada
Kuidas Duloxetine Lilly - Duloxetine toimib?
Ravimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor. See takistab neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrenaliini imendumist aju ja seljaaju närvirakkudesse. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Nende imbumise blokeerimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahelises ruumis, suurendades nende rakkude vahelist suhtlust. Kuna neurotransmitterid on seotud kõrge meeleolu säilitamisega ja valu tunde vähendamisega, võib duloksetiini inhibeeriv toime aidata leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Duloxetine Lilly - Duloxetine kasulikkus?
Suure depressiooni osas võrreldi Duloxetine Lilly't platseeboga (näiv ravim) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2444 patsienti. Neist kuus uurisid depressiooni ravi ja mõõdeti sümptomite muutust kuni kuue kuu jooksul. Ülejäänud kahes uuringus hinnati aega kuni sümptomite taastumiseni patsientidel, kes olid esialgu reageerinud Duloxetine Lilly-ravile; uuringutes osales 288 patsienti, kellel on anamneesis kuni viis aastat olnud korduvaid depressiooni episoode. Kuigi depressiooni uuringute tulemused ei olnud ühesugused, oli Duloxetine Lilly neljast neist efektiivsem kui platseebo. Kahes uuringus, milles Duloxetine Lilly heakskiidetud annust võrreldi platseeboga, oli Duloxetine Lilly efektiivsem. Lisaks oli Duloxetine Lilly'iga ravitud patsientidel aeg, mis kulus enne sümptomite ilmnemist rohkem kui platseebot saanud patsientidel. Neuropaatilise valu ravis võrreldi Duloxetine Lilly't platseeboga kahes 12-nädalases uuringus 809 diabeediga täiskasvanud patsiendil. Efektiivsuse põhinäitaja oli valu iganädalane varieeruvus. Need uuringud on näidanud, et Duloxetine Lilly on valu vähendamisel platseebost efektiivsem. Mõlemas uuringus teatati valu leevendamisest juba esimesel ravinädalal ja kuni 12 nädalat.
Generaliseeritud ärevushäire raviks võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2 337 patsienti. Nendest uuringutest uuriti haiguse ravi, mõõtes sümptomite vähenemist 9-10 nädala pärast. Viiendas uuringus hinnati aega, mis kulus enne sümptomite taastumist 429 patsiendile, kes olid esialgu reageerinud Duloxetine Lilly'le. Duloksetiin Lilly oli platseebost efektiivsem haiguse ravis ja ägenemise sümptomite ennetamisel.
Millised on Duloxetine Lilly - Duloxetine'iga kaasnevad riskid?
Duloxetine Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, uimasus ja pearinglus. Enamik neist kõrvaltoimetest olid looduses kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja kaldusid ravi jätkamisega vähenema. Duloxetine Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Duloxetine Lilly't ei tohi kasutada koos monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (teine antidepressantide rühm), fluvoksamiiniga (teine antidepressant) või tsiprofloksatsiin või enoksatsiin (antibiootikumide liigid). Duloxetine Lilly't ei tohi kasutada maksakahjustusega või raske neerukahjustusega patsientidel. Hüpertensiivse kriisi (äkiline ja ohtlik vererõhu tõus) tõttu ei ole ravi kontrollimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel näidustatud. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Duloxetine Lilly - Duloxetine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Duloxetine Lilly kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Duloxetine Lilly - duloksetiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Duloxetine Lilly ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Duloxetine Lilly ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Duloxetine Lilly - Duloxetine kohta
8. detsembril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Duloxetine Lilly müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Duloxetine Lilly ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või konsulteerige arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014
