Mis on Pregabalin Zentiva ks ja milleks seda kasutatakse?
Pregabaliin Zentiva ks on ravim, mida kasutatakse täiskasvanute ravimiseks järgmistel tingimustel:
- neuropaatiline valu (põhjustatud närvisüsteemi kahjustusest), kaasa arvatud perifeerne neuropaatiline valu, nagu valu, mida kogevad katusesindlid (vöötohatis) või närvisüsteemi häired, mida põhjustavad diabeet ja tsentraalne neuropaatiline valu, nagu näiteks valu, mida kogevad seljaaju vigastuse all kannatavad patsiendid;
- epilepsia, kus ravimit manustatakse täiendava ravina patsientidele, kellel esineb osaline krambid (krambid, mis algavad teatud aju piirkonnas), mida ei saa käimasoleva ravi abil kontrollida;
- generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaelus)
Pregabaliin Zentiva ks sisaldab toimeainena pregabaliini. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Pregabalin Zentiva ks sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Lyrica, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL). Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Pregabaliini Zentiva ks kasutatakse?
Pregabaliini Zentiva ks on saadaval kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Kolme kuni seitsme päeva pärast võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Annuseid võib suurendada kuni kaks korda suurema annuseni, kuni saavutatakse kõige efektiivsem annus. Maksimaalne annus on 600 mg päevas. Neeruprobleemidega patsientidel võib arst määrata väiksemaid annuseid. Ravi Pregabaliiniga Zentiva ks tuleb katkestada, vähendades annust järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.
Kuidas Pregabalin Zentiva ks toimib?
Pregabaliini toimeaine Zentiva ks, pregabaliin, on struktuuris sarnane organismi "neurotransmitteriga", gamma-aminovõihappega (GABA), kuid millel on väga erinevad bioloogilised mõjud. Neurotransmitterid on ained, mida närvirakud naaberrakkudega suhtlemiseks kasutavad. Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et pregabaliin mõjutab kaltsiumi tungimist närvirakkudesse. See vähendab aju ja seljaaju närvirakkude aktiivsust, mis on seotud valu, epilepsia ja ärevusega.
Milles seisneb uuringute põhjal Pregabalin Zentiva ks kasulikkus?
Võrdlusravimiga Lyrica on juba läbi viidud uuringud toimeaine kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud kasutusviisides, mistõttu Pregabalin Zentiva ks.
Nagu iga ravimi puhul, on ettevõte teinud uuringuid Pregabalin Zentiva ks kvaliteedi kohta. Lisaks viis ta läbi uuringu, mis näitas, et Pregabalin Zentiva ks on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama aktiivse toimeaine taseme, seega on eeldatavasti sama toime
Kuna Pregabalin Zentiva ks on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Millised on Pregabalin Zentiva ks kasutamisega kaasnevad riskid?
Kuna Pregabalin Zentiva ks on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.
Miks Pregabalin Zentiva ks heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pregabalin Zentiva ks on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsed Lyricaga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Lyrica puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Pregabalin Zentiva ks'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Pregabalin Zentiva ks ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Pregabalin Zentiva ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Lisateavet Pregabalin Zentiva ks kohta
Pregabaliini täieliku Euroopa avaliku hindamisaruande kohta leiate Zentiva ks ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks ravi kohta Pregabalin Zentiva ks-ga lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
