NOVONORM ® - Repagliniid

NOVONORM ® on repagliniidil põhinev ravim.

THERAPEUTIC GROUP: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - bensoehappe derivaadid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised NOVONORM ® - Repagliniid

NOVONORM ® on näidustatud II tüüpi suhkurtõvega patsientidel hüperglükeemia raviks, kui ravimeid ja füüsilist aktiivsust ei ravita.

NOVONORM ® võib olla kasulik II tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks ka metformiiniga kombineeritud ravis.

Toimemehhanism NOVONORM ® - Repagliniid

NOVONORM®-s sisalduv repagliniid võib efektiivselt moduleerida glükeemilist taset, toimides selektiivselt pankrease beeta-rakul ja soodustades insuliini sekretsiooni vaid 30 minuti jooksul pärast ravimi suukaudset manustamist.

Hüpoglükeemiline toime, mis tekib pankrease beeta raku pinnal olevate kaaliumikanalite pärssimise ja depolariseerimislaine vallandamise kaudu, mis on kasulik enne kaltsiumi sisenemist ja seejärel insuliini vabanemist, püsib umbes 4 tundi. selle lõpus metaboliseeritakse toimeaine maksa tasemele ja seejärel eritub peamiselt sapi kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. REPAGLINIDI TERAPEUTILINE TÕHUSUS

Uuring, mis viidi läbi umbes 700 II tüüpi diabeediga patsiendil, keda raviti 8 nädala jooksul repagliniidiga, näitab, kuidas see terapeutiline lähenemine võib tagada vere suhkrusisalduse vähenemise 191 mg / dl-lt 155-ni, viies glükosüülitud hemoglobiini väärtused 8, 8% -lt 7, 7% -ni. Parim glükeemiline kontroll on toonud kaasa ka söögikoguste vähenemise.

2. REPAGLINIDE JA ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

Mikro- ja makroangiopaatiad on diabeetilise patoloogia peamised tagajärjed ja enamikul juhtudel seotud suurema nefropaatia, retinopaatia ja isheemiatega. Selles uuringus näidati, et repagliniidi poolt esile kutsutud postprandiaalne glükeemiline kontroll, mis vähendab vere glükoosisisaldust ja arenenud glükosüülimissaadused, võib oluliselt vähendada kahjustusi ja endoteeli düsfunktsiooni.

3. REPAGLINIDE JA OXIDATIIVNE STRESS

Oluline uurimus, mis küll veel katselises etapis, on aluseks kollagliniidi olulisele aktiivsusele diabeedihaigete üldise tervise suhtes. Tegelikult näitab see töö, kuidas repagliniidi terapeutiliste annuste manustamine võib avaldada asjakohast ja mõõdetavat antioksüdantset toimet, mis võib neutraliseerida patsiendile ja diabeetilisele patoloogiale iseloomulikud oksüdatiivse stressi tingimused.

Kasutamise meetod ja annus

NOVONORM® tabletid 0, 5, 1 ja 2 mg Repaglinide'iga: nagu kõigi hüpoglükeemiliste ravimite puhul, saab arstile määrata repagliniidi efektiivse annuse alles pärast patsiendi glükoositaseme hoolikat jälgimist ja tema reageerimisvõimet.

Põhimõtteliselt tuleb ravi alustada minimaalse kasuliku annusega, mis on 0, 5 mg 15 kuni 30 minutit enne peamist söögikorda, ja alles pärast kahe nädala pikkust glükeemilise taseme jälgimist korrigeerige annust maksimaalselt kuni Kokku 16 mg ööpäevas.

Õige annuse koostamine ja glükeemilise taseme prognoosimine peaks arvestama ka patsiendi ja eriti maksa ja neerude üldist tervislikku seisundit.

Hoiatused NOVONORM ® - Repagliniid

II tüüpi suhkurtõvega patsiendi õige ravi peab enne suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite manustamist ette nägema õige toitumisnormide järgimist ja elustiili üldist paranemist.

Alles siis, kui need mittefarmakoloogilised abinõud ei olnud hea glükeemilise kontrolli tagamisel iseenesest tõhusad, võiks üks algus ravimiteraapiast, jälgides glükeemilist taset, eriti kahe esimese ravinädala jooksul, et vältida suuri metaboolseid häireid.

NOVONORM ® -i ülemäärane tarbimine võib kaasneda hüpoglükeemiaga, millel on terve rida kõrvaltoimeid patsiendi tervisele.

Hüpoglükeemia oht suureneb, kui repagliniidi manustatakse koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega, mis vähendab oluliselt patsiendi tundlikkust ja muudab autojuhtimise ning masinate kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Uuringute puudumine NOVONORM ®'i tarbimise kohta raseduse ja imetamise perioodil ning hästi iseloomustatud, tõhusate ja ohutute diabeediravimite olemasolu muudab repagliniidi manustamise peaaegu kasutuks ning soovitatakse selle perioodi võimalike riskide vastu.

interaktsioonid

Kuigi repagliniidi metabolismi metabolismiga toetab ensüüm CYP3A4, mida on lihtne moduleerida erinevate toimeainetega, ei põhjustanud samaaegne NOVONORM® ja CYP3A4 substraatide manustamine selle farmakokineetilisi omadusi.

Seevastu võib samaaegne alkoholi, suukaudsete diabeediravimite, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, MSPVA-de, kilpnäärme hormoonide, kortikosteroidide ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine põhjustada glükeemiliste võnkumiste ettearvamatust, takistades repagliniidi tõhusat veresuhkru kontsentratsiooni kontrollimist. .

Vastunäidustused NOVONORM ® - repagliniid

NOVONORM ® -i tarbimine on vastunäidustatud I tüüpi diabeedi, ketoatsidoosi ja diabeetilise kooma patsientidele ning isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus repagliniidi või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Terapeutiline ravi NOVONORM®'iga on osutunud üldiselt hästi talutavaks ja sellel ei ole kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.

Enamikul juhtudel olid täheldatud kõrvaltoimed seotud annuse ebatäpse koostamisega, kusjuures glükeemiline lagunemine põhjustas nägemishäireid, kuid suhkrute suukaudsel manustamisel oli see kergesti taastuv.

Harva on kirjeldatud seedetrakti mõjutavaid haigusseisundeid, maksafunktsiooni muutusi ja allergilisi reaktsioone.