narkootikume

Yttriga - ütriumkloriid

Mis on Yttriga

?

Yttriga on radioaktiivne vedelik, mis sisaldab toimeainet ütriumkloriidi (90Y). Yttrium 90Y kloriid on ütriumi keemilise elemendi radioaktiivne vorm.

Milleks Yttriga kasutatakse?

Yttriga kasutatakse ravimite radiomärgistamiseks. Radiomärgistus on meetod, mis hõlmab radioaktiivse ühendiga aine märgistamist (märgistamist). Yttriga puhul kasutatakse ravimit spetsiaalselt ütriumkloriidi (90Y) kasutamiseks mõeldud ravimite märgistamiseks. Need ravimid toimivad kandjatena, mis kannavad radioaktiivsust punkti, kus seda vajatakse. Need võivad olla sellised ained nagu antikehad, mis on mõeldud teatud rakkude, sealhulgas vähirakkude tuvastamiseks.

Radioaktiivselt märgistatud ravimi mõju Yttriga'le on üksikasjalikult kirjeldatud radioaktiivselt märgistatud ravimi pakendis olevas infolehes koos Yttriga'ga.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Yttriga kasutatakse?

Yttriga peab käsitsema ja manustama ainult radioaktiivse materjali ohutu kasutamise kogemusega spetsialistid.

Yttriga't ei manustata kunagi üksi, vaid seda tuleb segada väljaspool keha, tavaliselt laboris radioaktiivselt märgistavat ravimit. Seega on Yttriga sisalduv ütrium 90 seotud ravimiga ja saadud segu manustatakse vastavalt saadud ravimi pakendi infolehe juhistele. Radioaktiivseks märgistamiseks vajalik Yttriga kogus ja järgnevalt manustatud radiomärgistatud ravimite kogus sõltuvad radiomärgistatud ravimist ja ravitavast haigusest.

Kuidas Yttriga toimib?

Yttriga toimeaine, ütriumkloriid (90Y), on radioaktiivne ühend, mis kiirgab beetakiirgust. Yttriga toime sõltub Yttriga abil märgistatud ravimi olemusest. Selle kasutamise näide on teatud tüüpi kasvajate ravi korral, kus radioaktiivselt märgistatud ravim transpordib radioaktiivsust piirkondadesse, kus kasvaja asub. Kui see on paigas, aitab Yttriga radioaktiivsus tuumori kõrvaldada.

Milliseid uuringuid Yttriga kohta on tehtud?

Kuna Yttriga on "prekursor" ja seda ei manustata üksi, ei ole inimese uuringuid läbi viidud. Ettevõte on esitanud teavet, mis on saadud 90Y piirkonnas juba avaldatud teaduslikest artiklitest. Ettevõte esitas ka avaldatud uuringud, mis näitavad ütrium 90Y kasulikkust teiste ravimite radiomärgistamisel. Selle näiteks on mitte-Hodgkini lümfoomi (immuunsüsteemi kudede vähk) uuring.

Milles seisneb uuringute põhjal Yttriga kasulikkus?

Ettevõtte esitatud teave näitab Yttriga kasulikkust radioaktiivselt märgistatud 90Y ravimite eelkäijana.

Mis riskid Yttrigaga kaasnevad?

Kuna Yttriga on prekursor ja seda ei manustata üksi, ei põhjusta see kõrvaltoimeid. Patsientidel võib lõpuks tekkida kõrvaltoimeid pärast Yttriga märgistamise teel valmistatud ravimi intravenoosset manustamist. Need toimed sõltuvad konkreetsest kasutatavast ravimist ja neid kirjeldatakse Yttriga tähistatud ravimi pakendi infolehel. Yttriga tekitab kiirgust ja võib põhjustada vähktõve ja pärilike defektide riski. Ravimi väljakirjutanud arst või spetsialist peab veenduma, et kiirguse riskid on väiksemad kui haiguse riskid.

Yttriga't ei tohi manustada otse patsientidele. Yttriga'ga märgistatud ravimeid ei tohi kasutada inimesed, kes on ütriumkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Yttriga'ga märgistatud ravimeid ei tohi kasutada rasedatel või kahtlustatavatel rasedusega patsientidel. Lisateavet Yttriga märgistatud ravimite piirangute kohta lugege radioaktiivselt märgistatud ravimi pakendi infolehelt koos Yttriga'ga.

Miks Yttriga heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on otsustanud, et Yttriga kasulikkus ületab selle radionukliidiga radiomärgistamiseks spetsiaalselt välja töötatud ja radiomärgistamiseks lubatud kandemolekulide radioaktiivse märgistamisega kaasnevad riskid ning on seetõttu soovitanud anda luba turuleviimist.

Lisateavet Yttriga kohta

19. jaanuaril 2006 andis Euroopa Komisjon QSA Global GmbH-le üle kogu Euroopa Liidu kehtivale Yttriga müügiloa.

Yttriga hindamise (EPAR) täieliku versiooni leiate siit .

Kokkuvõtte viimane uuendus: 1-2007