narkootikume

Fareston - toremifeen

Mis on Fareston?

Fareston on ravim, mis sisaldab toimeainena toremifeeni. Seda turustatakse ümmarguste valge tablettidena (60 mg).

Milleks Farestonit kasutatakse?

Fareston on näidustatud hormoonist sõltuva metastaatilise rinnavähi raviks menopausijärgses eas naistel. Termin "metastaatiline" näitab, et kasvaja on levinud keha teistesse osadesse. Fareston'i ei soovitata kasutada östrogeeni retseptor-negatiivsete kasvajate all (st kasvajarakkudel ei ole pinnal östrogeenhormooni retseptoreid).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Farestonit kasutatakse?

Farestoni soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Ravimit tuleb kasutada maksakahjustusega inimestel ettevaatusega.

Kuidas Fareston toimib?

Enamik rinnavähki kasvab vastusena östrogeenhormoonile. Farestoni toimeaine toremifeen on antiöstrogeen. See seondub rakupinna östrogeeniretseptoritega, kus see toimib peamiselt hormooni toime blokeerimise teel. Selle tulemusena ei stimuleerita vähirakke östrogeeni poolt kasvama ja seetõttu vähendab kartsinoomi proliferatsioon.

Kuidas Farestoni uuriti?

Farestoni toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.

Farestoni on uuritud neljas põhiuuringus, milles osales 1869 menopausijärgset metastaatilise rinnavähiga patsienti. Farestoni toimet on võrreldud tamoksifeeni (teise rinnavähi ravis kasutatava antiöstrogeeni) toimetega. Efektiivsuse põhinäitajad olid ravivastuse määr (patsientide arv, kelle vähk reageeris ravile), aeg progresseerumiseni (aeg enne haiguse süvenemist) ja suurenenud ellujäämine.

Milles seisneb uuringute põhjal Farestoni kasulikkus?

Farestoni ja tamoksifeeni efektiivsus oli samaväärne. Kolme põhiuuringu tulemusi vaadeldes teatasid Farestoni võtnud patsiendid samalaadsetest ravivastustest, ajastamisest ja elulemuse määrast tamoksifeeniga patsientidel. Need tulemused kinnitati seejärel neljanda uuringuga.

Mis riskid Farestoniga kaasnevad?

Farestoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on kuumahood ja higistamine. Farestoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Farestoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla toremifeeni või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada pikka aega patsientidel, kellel on endomeetriumi hüperplaasia (emaka limaskesta paksenemine) või raske maksahaigus. Fareston'i ei tohi manustada patsientidele, kellel on "pikaajaline QT-intervall" (südame elektrilise aktiivsuse muutus), elektrolüütide häired (muutused veres esinevate soolade tasemes), eriti hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres)., bradükardia (väga madal südame löögisagedus), südamepuudulikkus (südame suutmatus pumbata kehasse piisavalt verd) või kellel on esinenud sümptomaatilisi arütmiaid (ebanormaalne südamerütm) või patsientidel, kes võtavad ka teisi ravimeid, mis võivad põhjustada ravimi pikenemist. QT-intervall. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Fareston heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et östrogeeniretseptor-positiivsete kasvajatega naistel on Farestoni kasulikkus ja riskid võrreldavad tamoksifeeniga. Seetõttu otsustas komitee, et Farestoni kasulikkus kaalub üles riskid, mis on seotud hormoonist sõltuva metastaatilise rinnavähi esimese reahormoonravi korral menopausijärgsetel patsientidel. Komitee soovitas anda Farestonile müügiloa.

Lisateave Farestoni kohta:

14. veebruaril 1996 andis Euroopa Komisjon Farestoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 14. veebruaril 2001 ja 14. veebruaril 2006. Müügiloa omanik on Orion Corporation.

Farestoni Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.