MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Docetaxel Teva Pharma - dotsetakseel?
Docetaxel Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli. Seda turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina ja lahustina (tilgutatakse veeni). Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim. See tähendab, et Docetaxel Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millele on Euroopa Liidus juba antud luba.
Mis on Docetaxel Teva Pharma - kasutatakse dotsetakseeli?
Docetaxel Teva Pharma't kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
- rinnavähk. Docetaxel Teva Pharma monoteraapiat näidatakse pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist;
- mitteväikerakk-kopsuvähk. Docetaxel Teva Pharma't võib kasutada eraldi pärast teisi ravimeetodeid. Seda võib kasutada koos tsisplatiiniga (mõne teise vähivastase ravimiga) patsientidele, kes ei ole eelnevalt ravinud vähki;
- eesnäärmevähk, kui kasvaja ei reageeri hormonaalsele ravile. Docetaxel Teva Pharma't kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Docetaxel Teva Pharma't kasutatakse?
Docetaxel Teva Pharma't tuleb kasutada kemoteraapia (vähiravimeid kasutava) manustamisega tegelevates osakondades kemoteraapiat kasutava arsti järelevalve all. Docetaxel Teva Pharma't manustatakse ühe tunni infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltuvad ravitava vähi liigist. Docetaxel Teva Pharma't kasutatakse ainult siis, kui neutrofiilide arv (valgeliblede liik veres) on normaalne (vähemalt 1500 rakku / mm3). Patsienti tuleb Deksametasooni (põletikuvastane ravim) manustada ka päeval enne Docetaxel Teva Pharma infusiooni. Lisateabe saamiseks vaadake toote omaduste kokkuvõtet.
Kuidas Docetaxel Teva Pharma - dotsetakseel toimib?
Docetaxel Teva Pharma toimeaine docetaxel kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse taksaanideks. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine "skelett", mis võimaldab neil jagada ja paljuneda. Luustiku juuresolekul ei saa rakud jagada ja surevad. Dotsetakseel kahjustab ka mitte-kasvajarakke, näiteks vererakke, ning see võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Kuidas Docetaxel Teva Pharma - dotsetakseeli uuriti?
Ettevõte esitas teaduslikus kirjanduses andmed dotsetakseeli kohta. Ettevõte näitas ka, et Docetaxel Teva Pharma lahusel on Taxotere omadega võrreldavad omadused. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Millised on Docetaxel Teva Pharma - dotsetakseeli kasulikkus ja riskid?
Kuna Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Miks Docetaxel Teva Pharma - dotsetakseel heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktidele on Docetaxel Teva Pharma osutunud Taxotere'iga võrreldavaks. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu ka Taxotere puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Docetaxel Teva Pharma müügiloa.
Lisateave Docetaxel Teva Pharma - dotsetakseeli kohta
21. jaanuaril 2011 andis Euroopa Komisjon Teva Pharma BV-le Docetaxel Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada. Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2010.
