Topotecan Actavis

Mis on Topotecan Actavis?

Topotecan Actavis on pulber infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks, mis sisaldab toimeainet topotekaani.

Topotekaan Actavis on "geneeriline ravim". See tähendab, et Topotecan Actavis on sarnane võrdlusravimiga Hycamtin, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Topotecan Actavist kasutatakse?

Topotecan Actavis on vähivastane ravim.

See on näidustatud monoteraapiaks väikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kui kartsinoom on korduv (kordumise korral). Seda kasutatakse siis, kui edasist ravi esialgse ravirežiimiga ei soovitata.

Ravimit kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (teise vähivastase ravimiga) emakakaelavähiga naiste raviks, kui esineb kiiritusravi järgselt retsidiiv või kui haigus on kaugel (IVB etapp: kartsinoom on levinud üle emakakaela).

Ravimit saab ainult retsepti alusel .

Kuidas Topotecan Actavist kasutatakse?

Ravi Topotecan Actavis'ega tohib teha ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all. Infusioonid tuleb läbi viia spetsiaalses vähktõveosakonnas. Enne ravi on vaja kontrollida valgete vereliblede, vereliistakute ja hemoglobiini sisaldust veres, et tagada nende tasemete ületamine. Kui valgeliblede tase jääb eriti madalaks, võib annust kohandada või manustada teisi ravimeid.

Manustatav Topotecan Actavis'i annus sõltub ravitava kasvaja tüübist, samuti patsiendi kehakaalust ja kaalust. Kopsuvähi raviks tuleb Topotecan Actavis't manustada iga päev viie päeva jooksul, iga tsükli algusest kolme nädala jooksul. Ravi võib jätkuda kuni haiguse progresseerumiseni.

Emakakaelavähi korral, kui ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga, manustatakse Topotecan Actavist infusioonina 1., 2. ja 3. päeval (tsisplatiiniga 1. päeval). Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuue tsükli jooksul või kuni haiguse progresseerumiseni.

Täieliku teabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti esitatud EPAR-is).

Kuidas Topotecan Actavis toimib?

Topotecan Actavise toimeaine topotekaan on vähivastane ravim, mis kuulub "topoisomerasiliste inhibiitorite" rühma. See blokeerib ensüümi, topoisomeraasi I, mis on seotud DNA dubleerimisega. Kui ensüüm on blokeeritud, katkevad DNA ahelad. Seega ei saa vähirakud jagada ja surevad. Topotecan Actavis mõjutab ka mitte-vähirakke, põhjustades seeläbi kõrvaltoimeid.

Kuidas Topotecan Actavist uuriti?

Kuna Topotecan Actavis on geneeriline ravim, on farmaatsiaettevõte esitanud topotekaani käsitlevas meditsiinilises kirjanduses juba avaldatud andmed. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Topotecan Actavis on geneeriline ravim, mida manustatakse infusioonina ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Hycamtin.

Millised on Topotecan Actavisega seotud riskid ja kasulikkus?

Kuna Topotecan Actavis on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.

Miks Topotecan Actavis heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on osutunud, et Topotecan Actavis on Hycamtiniga võrreldav. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu Hycamtini puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee, et Topotecan Actavisele antakse müügiluba.