TRENTAL ® Pentoksifülliin

TRENTAL ® on pentoksifülliinil põhinev ravim.

TERAPEUTILINE RÜHM: Perifeersed vasodilataatorid.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused TRENTAL ® Pentoksifülliin

TRENTAL ® on näidustatud aju- ja perifeersete veresoonte haiguste raviks aterosklerootilise ja diabeetilise haiguse alusel. Kolm kõige levinumat rakendust on vahelduv klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia, tromboosijärgsed sündroomid, Raynaud'i haigus ja aju veresoonte isheemia-trombootilised ja embolilised muutused.

Toimemehhanism TRENTAL ® Pentoksifülliin

TRENTAL®'i suukaudselt manustatud pentoksifülliin imendub seedetrakti tasemel täielikult, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 30 minutit pärast selle manustamist. Lisaks pentoksifülliinile leidub plasmas ka teisi aktiivseid metaboliite, kaasa arvatud nn M1, mis on selle pikaajalise terapeutilise toime jaoks väga oluline.

Selle toimeaine terapeutiline efektiivsus tuleneb peamiselt tema hemoreoloogilistest omadustest, mis on võimelised parandama punaste vereliblede deformeeritavust, vähendades vere viskoossust ja trombotsüütide ja pro-trombootilise agregatsiooni võimet.

Nendele toimingutele, mida vahendavad peamiselt mõnede intratsellulaarsete radade moduleerimine (fosfodiesteraasid - AMPcyclic), lisatakse leukocotary aktiveerimise fibrinolüütiline ja inhibeeriv toime, mis lisaks potentsiaalsele aterosklerootilise ja põletikueelse riski olulisele vähendamisele soodustab õiget vahetust metaboolne tase mikrotsirkulatsiooni tasemel, parandades hemodünaamilisi parameetreid.

Pärast selle terapeutilist toimet elimineeritakse pentoksifülliin ja selle aktiivsed metaboliidid neerudes viisil, mis on proportsionaalne võetud annusega, vältides seeläbi akumuleerumist.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

PENTOSSÜÜDILINE JA INFLAMMITUS II TÜÜBI DIABETILISES PATSIENTIDES.

Vascul Pharmacol. 2007 aug-sept; 47 (2-3): 118-24. Epub 2007 juuni 2.

Pentoksifülliini manustamine II tüüpi diabeediga patsientidel, keda mõjutas ka hüpertensioon, põhjustas mõningate südameveresoonkonna haiguste tekkega seotud põletikuliste markerite olulise vähenemise. Täpsemalt täheldati C-reaktiivse valgu sisalduse vähenemist 20% võrra, ESRi poolt 18% võrra, plasmavalkotsüütide arvu 11% võrra, põletikuliste markerite nagu malonidialdehüüdi ja antioksüdantide tõusu suurenemist. Kõik need toimed võivad vältida südame-veresoonkonna haiguste tekkimist.

2.PENTOSSIFILLIN INTERMITTENS CLAUDICATIO'is

Vahelduv klaudatsioon on patoloogiline seisund, mida iseloomustab valu jäsemetes, mis sunnib patsiente kõndima raskesti, mis on perifeerse vaskulopaatia märk. Hoolimata pentoksifülliini efektiivsusest sümptomite parandamisel, on püsiva paranemise saavutamiseks vaja parandada üldist elustiili ja kasutada ravimit ainult hiljem.

3. PENTOSSÜLLILIINI VASTUVÕTMISE TÕHUSUS

Pentoksifülliini kasutamine ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (aterosklerootiline patoloogia) on viinud põletikuliste tsütokiinide plasmakontsentratsioonide olulise vähenemiseni põletikuvastaste tsütokiinide, näiteks IL-10 ja TGF-beeta kasuks. See tasakaalustamine võib olla oluline südame isheemiatõve ennetamisel ja taandamisel ning üldisemalt aterosklerootilise haiguse ennetamisel.

Kasutamise meetod ja annus

TRENTAL ® modifitseeritud vabanemisega tabletid 400/600 mg pentoksifülliini: soovitatav annus on üks tablett 600 mg kaks korda päevas või üks 400 mg tablett 3 korda päevas. Söömine peaks olema eelistatud pärast sööki, korrapäraste ajavahemike järel ja pika raviperioodi vältel.

Pärast patsiendi füsiopatoloogiliste seisundite hoolikat hindamist peab arst kindlaks määrama kõik annuse kohandused ja terapeutilise protokolli ajastuse valiku.

PÄRITOLU KASUTAMISEKS ENNE TRENTAL ® Pentoksifülliini - vajalik on teie raviarsti nõue ja kontroll.

Hoiatused TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL'i tuleb võtta ettevaatlikult neerufunktsiooniga patsientide puhul, arvestades pentoksifülliini ja selle aktiivsete metaboliitide eritumist uriiniga. TRENTAL ® -i manustamisele peab eelnema hoolikas anamnees, et vältida kõrvaltoimete tekkimist hüpoteesi või vaskulaarse nõrkuse ja vereringehäirega patsientidel.

Kuigi ravim ei näi otseselt häirivat patsiendi normaalset tajumisvõimet, võib selliste kõrvaltoimete nagu pearinglus ja peavalu esinemissagedus muuta masinate või sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Laboriloomadel läbi viidud prekliinilised katsed ei näidanud pentoksifülliini teratogeenset ega mutageenset toimet lootele. Vaatamata nendele andmetele ei soovita ühemõtteliste ja ohutute kliiniliste uuringute puudumise tõttu TRENTAL®'i võtmist kogu raseduse ja järgneva rinnaga toitmise etapi ajal. Kui viimasel juhul on selle ravimi manustamine hädavajalik, on asjakohane peatada rinnaga toitmine.

interaktsioonid

Pentoksifülliini tagasihoidlik hüpotensiivne toime võib oluliselt suureneda antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel manustamisel, mille tulemuseks on halb vererõhu kontroll.

Selle kõrvaltoime vältimiseks oleks soovitatav pidevalt jälgida vererõhu taset ja vajadusel annust kohandada.

Pentoksifülliinil on samuti mõned metaboolsed toimed, mis võivad nõuda suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või insuliini annuse kohandamist diabeediga patsientidel, kellele tehakse TRENTAL®-ravi.

Vastunäidustused TRENTAL ® Pentoksifülliin

TRENTAL ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse suhtes mõne selle komponendi suhtes, hiljutise südameinfarkti ja raske verejooksu korral.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kliinilise uuringu käigus täheldatud ja turustamisjärgselt täheldatud kõrvaltoimed on kliiniliselt ebaolulised, näidates pentoksifülliini head talutavust.

Kõige enam on kirjeldatud seedetrakti häired, peavalu ja peapööritus, samas kui ülitundlikkusepisoodid ja südame löögisageduse häired olid kahtlemata harvemad. Igal juhul olid kõik ülalmainitud kõrvaltoimed ajutised ja kaovad kiiresti pärast ravi katkestamist.