YASMIN® on ravim, mis põhineb etinüülöstradiool + drospirenoonil
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused YASMIN ® - rasestumisvastane pill
YASMINi kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Toimemehhanism YASMIN ® - rasestumisvastane pill
YASMIN® rasestumisvastane toime on tagatud östrogeeni, etinüülöstradiooli ja progestiini, drospirenooni konkreetse kombinatsiooniga.
Suukaudselt imenduvad mõlemad toimeained kiiresti soolte tasemel, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni kahe tunni jooksul pärast suukaudset manustamist, kusjuures etinüülöstradiooli biosaadavus on 45% ja drospirenooni puhul 80%.
Seotud spetsiifiliste plasmavalkudega jaotatakse need sihtorganitesse ja seejärel, pärast umbes 20-tunnist poolväärtusaega östrogeeni puhul ja 40 tundi progestiini puhul, metaboliseeruvad nad maksa tasemele ja elimineeruvad nii uriini kui ka väljaheite kaudu.
Rasestumisvastane toime on sisuliselt läbi viidud ovulatsiooniprotsessi pärssimise teel, mida teostab ravimiga läbi viidud pidev ja kõrge östrogeenide kontsentratsioon, mis pärsib hüpotalamuse-hüpofüüsi telge tagasiside eest, takistades küpsemise ja sellele järgneva küpsemise eest vastutavate gonadotropiinide sekretsiooni. küpsete munarakkude ovulatsioon.
Selle asemel tagab progestiini olemasolu endomeetriumi variatsioonid, mis kulmineeruvad menstruatsiooniga, kui rasestumisvastased tabletid on peatatud, ja muutused emaka lima keemilistes ja füüsikalistes omadustes, mis on võimelised spermatosoididega toime tulema.
Drospirenoonil on lisaks endomeetriumi asjakohaste muutuste tagamisele ka tagasihoidlik anti-mineralokortikoidne toime, mis takistab naatriumi ja vee kogunemist, mis põhjustab veepeetuse suurenemist, millega kaasneb sageli nende rasestumisvastaste vahendite kasutamine.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. KOMBINEERITUD SUULISED KONTRACEPTSIOONID JA VASKULAARNE STIFFNESS
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate noorte naiste ENIGMA uuring näitas süstoolse rõhu olulist suurenemist koos suurte arterite suurema jäikusega. Need kaks tingimust on olulised kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
2. YASMINE JA POLÜCHISTIC OVEN SYNDROME
On näidatud, et drospirenooni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid on polütsüstiliste munasarjade sündroomiga patsientidel efektiivsemad, säilitades samas metaboolse ja hormonaalse tervisliku seisundi. Menstruaaltsükliga seotud valu vähendamisel saavutati ka olulisi edusamme.
3. YASMINE TÕHUSUS
YASMINi kasutamine rasestumisvastase meetodina on osutunud väga efektiivseks ja hästi talutavaks paljudele uuringusse kaasatud naistele. Järgige teisi rasestumisvastaseid vahendeid YASMIN on taganud parema kontrolli kehakaalu ja premenstruaalsete sümptomite üle.
Kasutamise meetod ja annus
YASMIN® etinüülöstradiool 0, 03 mg kaetud tabletid ja drospirenoon 3 mg:
nii lihtne, kui see võib tunduda rasestumisvastaste tablettide võtmist, see ei saa ilma hoolika arstliku läbivaatuse ja günekoloogi hoolika kontrollita.
Põhimõtteliselt peaks YASMINi tarbimine algama menstruatsiooni esimesel päeval, kui see ei ole eelnevast rasestumisvastasest ravist ja jätkub järgmise 20 päeva jooksul, võttes tableti soovitavalt iga päev samal ajal.
Järgmine tsükkel peab tingimata algama 7 päeva pärast suspensiooni manustamist, mis on intervall, mille jooksul suspensioonist tekib veritsus.
Varasemate rasestumisvastaste ravimeetodite, abortide või hiljutise raseduse korral peab YASMIN ®'i võtmise alustama günekoloog.
Tableti võtmise unustamine 12 tunni jooksul tavalisest kindlaksmääratud ajast võib viia ravimi kontratseptiivse võime vähenemiseni, samal ajal kui ravi peatamine üle seitsme päeva tooks kaasa normaalse hüpotalamuse, hüpofüüsi ja seega gonadiini funktsiooni taastumise.
Tuleb meeles pidada, et oksendamise korral on soovitatav 3-4 tunni jooksul pärast YASMINi võtmist võtta teine tablett rasestumisvastase vahendi säilitamiseks.
Hoiatused YASMIN ® - rasestumisvastane pill
YASMIN ®'i manustamisele peab eelnema ettevaatlik günekoloogiline uuring, et hinnata kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kokkusobimatute seisundite olemasolu / puudumist.
Täpsemalt on südame-veresoonkonna häirete olemasolu või kardiovaskulaarsete sündmuste, neoplasmide või neoplastiliste haiguste perekonna anamneesi tundmine mõningad tingimused, mille puhul on eriti oluline hinnata YASMIN®-i manustamisega kaasnevat riski / kasu suhet arstiga.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on sageli seotud rõhu suurenemisega, kus ilmnevad depressiivsed sümptomid, mis võivad juba olemasolevat kliinilist pilti süvendada, ning suureneb perifeerne resistentsus insuliini suhtes, mis on eriti ohtlik diabeetilistel naistel, kellele on manustatud \ t YASMIN ®'i tuleb kindlasti kombineerida pideva meditsiinilise järelvalvega.
YASMIN ® sisaldab laktoosi, mistõttu selle manustamist laktaasensüümi puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktoosi talumatust võib kombineerida seedetrakti kõrvaltoimetega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Teaduskirjanduses pakutakse välja arvukalt uuringuid, mis on seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide manustamise ohutusega loote tervisele, täheldades olulisi kõrvalmõjusid loommudelitel.
Siiski ei tuvastanud kliiniline uuring inimese lootele mingit teratogeenset ega mutageenset toimet.
Sellegipoolest on YASMIN®'i manustamine raseduse ajal vastunäidustatud ja see vastunäidustus laieneb ka järgmisele rinnaga toitmise perioodile, arvestades toimeainete võimet läbida rinnafiltrit ja kontsentreeruda rinnapiima.
interaktsioonid
Nende hormoonide kompleksne bioloogiline roll koos märkimisväärse maksa ainevahetusega avaldab YASMIN®'ile arvukad võimalikud koostoimed, mis on võimelised oluliselt muutma nii selles sisalduvate toimeainete farmakokineetilisi kui ka terapeutilisi omadusi.
Täpsemalt võib fenütoiini, barbituraatide, primidooni, retroviirusevastaste ravimite, antibiootikumide ja erinevate maksaensüümide normaalset aktiivsust muutvate toimeainete samaaegne manustamine muuta YASMIN® metabolismi, vähendades selle rasestumisvastast toimet.
Sel põhjusel oleks sellistes tingimustes kasulik kasutada rasestumisvastaseid meetodeid.
Samuti on vaja arvestada, et sama ravim võib põhjustada mitmesuguseid erinevusi teiste toimeainete farmakokineetikast ja bioloogilisest efektiivsusest, mistõttu on oluline tutvuda pakendi infolehega ja konsulteerida oma arstiga.
Vastunäidustused YASMIN ® - rasestumisvastane pill
YASMIN®'i kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kes kannatavad praeguse või varasema venoosse tromboosi, insultide, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensioon ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste kasvajate, diagnoosimata günekoloogiliste haiguste ja juhul, kui ülitundlikkus toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
YASMIN®'i manustamisega kaasneb sageli, eriti tsükli algfaasis, kõrvaltoimed nagu peavalu, muutunud meeleolu, migreen, iiveldus, suurenenud rindade pinged ja rinnavalu.
Vaskulaarsed muutused on harvemad, näiteks hüpertensioon ja hüpotensioon, suguelundid nagu vaginiit, nahaprobleemid, nagu akne, ekseem ja sügelus.
Edasiste uuringute käigus hinnatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalist mõju, mis on tõenäoliselt seotud mõnede tõsiste reaktsioonidega, nagu trombemboolilised häired ja maksa muutused.
märkused
YASMIN ® on müügil ainult retsepti alusel.
