MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
MONOTARD® on ravim, mis põhineb tsinkiinsuliini suspensioonil
TERAPEUTILINE RÜHM: Insuliintsinki inimese suspensioon süstimiseks - insuliinid ja analoogid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused MONOTARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon
MONOTARD ® on näidustatud insuliinsõltuvate diabeetikute raviks.
Toimemehhanism MONOTARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon
MONOTARD® on üks keskmise ja pika toimeajaga insuliini analooge, mis koosneb tsinkinsuliini lahustuvast suspensioonist.
Nagu on teada, kui "hematilise" insuliini poolväärtusaeg on paar minutit, kuna see on kergesti kätte saadav insuliinitundlike kudede, näiteks rasvkoe ja lihaskoe poolt ekspresseeritavate retseptorite poolt, farmakokineetilised omadused, sealhulgas nende välimus ja püsivus. terapeutiline toime sõltub hormonaalse analoogi keemilistest füüsikalistest omadustest ja selle imendumisomadustest.
Seetõttu on erinev toime kiirus seotud ainult insuliini analoogi struktuuriga ja selle võimega jõuda vereringesse, kui süstitakse subkutaanselt.
MONOTARD®-i puhul võimaldab iniminsuliini seos romboidsete tsinkkristallidega ravimit toimida pärast umbes kahe ja poole tunni möödumist manustamisest, et saavutada maksimaalne terapeutiline efektiivsus neljanda ja viieteistkümnenda tunni vahel ning säilitada hüpoglükeemiline toime umbes 24 tundi.
Ilmselt jääb selle insuliinanaloogi toimemehhanism samaks nagu endogeense hormooni toimel, mis toimib insuliinitundlikele kudedele, soodustades veresuhkru omastamist ja kasutamist ning inhibeerides glükoosi sekretsiooni maksa tasemel.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. INSULIIN ZINCO INIMESTE TÕSTMINE JA ALLERGIA
Hoolimata rekombinantse DNA tehnoloogiast, on tänu endogeense insuliiniga identse insuliini turustamisele vähenenud allergilised episoodid, sellised lisandid nagu tsink, mis on kasulikud selle hormooni farmakokineetiliste omaduste muutmiseks, tundub olevat seotud suurema riskiga ülitundlikkus, mida saab aja jooksul lahutada spetsiifilise profülaktikaga.
2. INSULIIN JA RAKENDAMINE
Huvitav töö, mis näitab, kuidas tsinkinsuliini ja seega ka pika toimeajaga insuliini lokaalne manustamine võib kiirendada haavade paranemist, ilma et see avaldaks metaboolsest seisukohast erilist mõju. See rakendus võib olla eriti oluline põletuste raviks
3. SININISULIIN VETERINAARSES RAKENDUSALAS
Tsinkinsuliini soodne toimeaeg on võimaldanud sellel analoogil leida laialdast kasutamist diabeedi ravis veterinaaria valdkonnas, võimaldades ka tänu ühele igapäevasele manustamisele, et saada hea glükeemiline kontroll. Nendel juhtudel on kasutatud insuliiniks sigade ekstraheerimine, kuna see on 100% analoogne koerte insuliiniga.
Kasutamise meetod ja annus
MONOTARD ® 100 RÜ / ml insuliintsinki inimese suspensioon, 10 ml viaalid:
konkreetne preparaat ja pikaajaline terapeutiline toime võimaldavad diabeetikul patsiendil teha üks kord päevas subkutaanset manustamist, parem kui alati samal ajal.
Kuigi on olemas üldised viited kasutatava insuliini õige annuse kohta, peaks arst pärast patsiendi füsiopatoloogiliste seisundite ja tema glükeemilise tasakaalu hoolikat hindamist otsustama ajakava, koguse ja manustamisviisi.
Samuti tuleb meeles pidada, et mõnel patsiendil võib MONOTARD®-iga kaasneda samaaegne kiire insuliini manustamine koos toiduga.
Hoiatused MONOTARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon
Insuliinravi maksimaalse tulemuse saavutamiseks on soovitatav, et arst teavitaks patsienti hoolikalt insuliini enda valmistamise, manustamise ja säilitamise õigetest meetoditest.
Peale selle peab patsient tõsiste kõrvaltoimete ilmnemise vähendamiseks suutma ära tunda hüpoglükeemia esimesed tunnused ja võtma kiiresti meetmeid, et taastada hea glükeemiline kontroll.
Kirurgilised sekkumised, nakkushaigused, teatud ravimite samaaegne manustamine, toitumis- ja metaboolsed muutused ning muud insuliinivormid võivad samuti nõuda kasutatava annuse olulist kohandamist, mille peaks kindlaks määrama arst.
Seetõttu on soovitav, et arst jälgiks perioodiliselt diabeetilise patsiendi tervislikku seisundit ja tema harjumusi, et sekkuda kiiresti ja tõhusalt glükeemilise kontrolli tasakaalustamisse.
MONOTARD ® sisaldab abiainete hulgas metüülparahüdroksübensoaati, mis sageli põhjustab allergiat.
Hüpoglükeemia episoodidega kaasneb sageli patsiendi reaktsioonivõime ja tajumisvõime vähenemine, mis muudab masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Insuliini võimetus ületada platsentaarbarjääri ja indutseerida hüpoglükeemia lootele võimaldab seda hormooni efektiivselt kasutada rasedusdiabeedi raviks.
Hea veresuhkru kontrolli saavutamine raseduse ajal on väga oluline, et tagada õige loote kasv; seetõttu on asjakohane kehtestada piisavad insuliiniannused, et vähendada patoloogilisi glükeemilisi ekskursioone.
interaktsioonid
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, oktreotiidi, anti-MAO, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroidide samaaegne manustamine võib tugevdada inimese tsinki suspensiooni hüpoglükeemilist toimet, suurendades hüpoglükeemia riski.
Seevastu võib suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärme hormoonide ja sümpatomimeetikumide kasutamine vähendada MONOTARD®-i terapeutilist toimet ja häirida glükeemilise kontrolli teket.
Tuleb siiski meeles pidada, et sümpatolüütikud võivad maskeerida mõned olulised hüpoglükeemia tunnused, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.
Vastunäidustused MONOTARD ® - tsinkiinsuliini suspensioon
MONOTARD® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral iniminsuliini või selle abiainete suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Paljud kliinilised uuringud ja edukas turustamisjärgne jälgimine on selgelt määratlenud insuliinravi võimalikud kõrvaltoimed.
Kindlasti harvaesinevad ja piirdusid ravi esimestel päevadel seedetrakti, immuunsüsteemi ja visuaalsete seadmete häired.
Vastupidi, kõige olulisemad ja sagedasemad kõrvaltoimed olid need, mis olid seotud glükeemilise kontrolliga, hüpoglükeemiliste episoodide algusega, mis on määratud klassikalise sümptomaatika abil ja mis kõige tõsisematel juhtudel ilmnesid teadvuse kadumisega.
märkused
MONOTARD ® müüakse ainult retsepti alusel.
on dopinguklassis: hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud ja võidusõidu ajal)
