MM-RVAXPRO

Ravimi omadused

MM-RVAXPRO on leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiin. Seda turustatakse pulbrina ja lahustina süstesuspensiooni valmistamiseks. Toimeaine koosneb vastavate haiguste nõrgestatud (nõrgenenud) viirustest.

Terapeutilised näidustused

MM-RVAXPRO on näidustatud leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimiseks 12 kuu vanustel või vanematel isikutel. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kasutamismeetod

MM-RVAXPRO't peab süstima arst või õde subkutaanselt (vahetult naha alla) õlavarre või reie. Patsientidele, kes on vanemad kui 12 kuud, tuleb anda annus. Teine annus võib manustada vähemalt 4 nädalat pärast esimest annust. Täiendav annus on mõeldud isikutele, kes ei ole mingil põhjusel reageerinud esimesele annusele. Puuduvad andmed MM-RVAXPRO ohutuse ja efektiivsuse kohta vastsündinutel ja alla 12 kuu vanustel imikutel.

Toimemehhanismid

MM-RVAXPRO on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsesüsteemi), et kaitsta end haiguse vastu. MM-RVAXPRO sisaldab väikeses koguses leetrite, mumpsi ja punetiste põhjustavate viiruste nõrgestatud vorme. Kui inimene vaktsineeritakse, tuvastab immuunsüsteem nõrgestatud viiruse "võõraks" ja toodab selle viiruse vastaseid antikehi. Viiruse ekspositsiooni korral saab immuunsüsteem kiiremini antikehi toota. Antikehad aitavad organismil end kaitsta nende viiruste põhjustatud haiguste eest.

MM-RVAXPRO on väga sarnane leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (MMR II) teise lubatud esitlusega, millel on üks väike erinevus: kas olemasolev esitus on toodetud inimese seerumist ekstraheeritud valguga (albumiiniga). vedel osa verest), selle asemel toodetakse MM-RVAXPRO sama valgu abil, kuid saadakse nn rekombinantse DNA tehnoloogia abil (meetod, mis toodab pärmi geeniga [DNA], mis võimaldab seda tootma inimese albumiini).

Tehtud uuringud

MM-RVAXPRO uuringus võrreldi ravimi efektiivsust eelmise leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini manustamisega 1 279 lapsel. hinnati vaktsiini võimet kutsuda esile immuunsüsteemi viiruste vastus. Teises uuringus, mis viidi läbi veel ühe 997 lapse kohta, hinnati täpsemalt ühte vaktsiini komponenti (mumpsi), mis näitab, et MM-RVAXPRO kasutatav tase tagab piisava kaitse haiguse vastu.

Uuringute järel leitud kasu

MM-RVAXPRO andis samasuguse immuunvastuse kui leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, mis sisaldas seerumi albumiini. Saadud ravivastuse määrad (mis näitavad, kuidas immuunsüsteem viirusele reageeris) on järgmised: leetrite puhul 98, 3%, mumpsi puhul 99, 4% ja punetiste puhul 99, 6%.

Seotud riskid

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed MM-RVAXPRO'ga ravitud lastel olid palavik (38, 5 ° C või kõrgem) ja reaktsioonid süstekohal (punetus, valu, turse). MM-VAXPRO-ga avastatud kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

MM-RVAXPRO't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiini või ravimi ükskõik millise abiaine, sealhulgas neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised).

MM-RVAXPRO't ei tohi manustada raseduse ajal, palavikuga (rohkem kui 38, 5 ° C), aktiivse töötlemata tuberkuloosi või immuunsüsteemi kahjustava haiguse korral. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Tüübikinnituse põhjused

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et MM-RVAXPRO kasulikkus ületab riskid kombineeritud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini vaktsineerimise korral 12 kuu vanustel inimestel. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda MM-RVAXPRO-le müügiloa.

Ravimi ohutu kasutamise tagamiseks võetud meetmed

MM-RVAXPRO-d tootev ettevõte jälgib jätkuvalt kõrvaltoimeid, et näha, kas rekombinantse albumiini kasutamine MM-RVAXPRO tootmisprotsessis põhjustab kõrvaltoimeid, näiteks allergilisi reaktsioone.