Zyllt - klopidogreel

Mis on Zyllt?

Zyllt on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Zyllt on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Zylltit kasutatakse?

Zyllt on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Zyllt'i võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Zyllt-ravi võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva jooksul pärast südameinfarkti;
hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Zylltiga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid);
"ägeda koronaarsündroomi" all kannatavate haiguste all kannatavad patsiendid, kellele ravimit manustatakse koos aspiriiniga (teine ravim verehüüvete tekke vältimiseks), sealhulgas patsiendid, keda on implanteeritud stendiga (katseklaas, mis on sisestatud arter, et vältida ummistumist). Zylltit võib kasutada patsientidel, kes läbivad südamelihase rünnaku "ST-segmendi tõusuga" (ebanormaalne lugemine elektrokardiogrammis või EKG-s), kui arst usub, et ravi võib olla kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole EKGs ebanormaalset lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkti korral ilma Q-laineteta.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Zylltit kasutatakse?

Zyllt'i standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Zyllt'i koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt nelja 75 mg tablettide laadimisannusega. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis koos ST-segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (sündroomi esinemisel ilma ST-segmendi tõusuta).

Kuidas Zyllt toimib?

Zyllt'i toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Milliseid uuringuid on läbi viidud Zylltiga?

Kuna Zyllt on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Zylltiga seotud riskid ja kasu?

Kuna Zyllt on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimiga.

Miks Zyllt heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõestatud, et Zylltil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Plavix'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Zylltile müügiloa.