BUSCOPAN COMPOSITUM® on joscin ja paratsetamooli N-butüülbromiidil põhinev ravim.
TERAPEUTILINE RÜHM: Antispasmoodikumid koos valuvaigistitega.
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® on näidustatud gastrointestinaalsete või urogenitaalse trakti haiguste tõttu düsmenorröa ja spastiliste ja paroksüsmaalsete valude raviks.
Toimemehhanism BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® võlgneb oma terapeutilise toime eest kahele erinevale toimeainele, mis suudavad sünergistlikult vähendada valulikke sümptomeid.
- J-9 N-butüülbromiid : osaliselt imendub peensooles pärast suukaudset (8%) või rektaalset (3%) manustamist, see kontsentreerub peamiselt seedetrakti, genito-uriini- ja maksa-sapiteedele, kus - tänu oma \ t antikolinergiline toime - võimaldab silelihaste lõõgastust, mis vabastab spasmolüütilise toime.
Pärast terapeutilist toimet eritub umbes 50% neerude tasemel.
- Paratsetamool : suukaudselt imendub soolestikus, saavutades plasmakontsentratsiooni 30 ... 120 minuti pärast, kusjuures biosaadavus on endiselt 65%, hoolimata esimesest läbivoolust. Samavõrd kiiresti ja homogeenselt jaotub paratsetamool erinevatesse kudedesse, kus see suudab tekitada valuvaigistavat, palavikuvastast ja nõrgalt põletikuvastast toimet. Peamiselt metaboliseerub see maksas, seejärel eritub see uriiniga.
Uuringud näitavad, et Joscina N-butüülbromiidi ja paratsetamooli samaaegne manustamine ei häiri ühendite imendumisprofiili ja biosaadavust eraldi.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
Paratsetamooli ja hücoskiin N-butüülbromiidi kombinatsiooni on edukalt kasutatud düsmenorröaga kaasnevate korduvate valu sümptomite ravis. 125 patsiendi uuring näitas valu olulist vähenemist alates esimesest ravipäevast.
712 ärritatud soole sündroomiga patsiendi uuring näitas, et pikaajaline ravi 4 nädala jooksul i-soolalahusega N-butüülbromiidi ja paratsetamooliga võib tagada valu sümptomite märgatava paranemise (81% ravitud patsientidest). Tulemus oli 10 protsendipunkti kõrgem kui ainult paratsetamooliga või ainult i-soolalahusega N-butüülbromiidiga töötlemisel.
Selles uuringus kasutati BUSCOPAN COMPOSITUM®-i ägeda neerukoole raviks 47 patsiendil. Tulemused näitavad, et 72, 7% -l juhtudest paranes valu pärast 1 tunni möödumist märkimisväärselt, retsidiiv oli umbes 24 tundi pärast manustamist.
Kasutamise meetod ja annus
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg kaetud tabletid + 500 mg: täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele, 1-2 tabletti 3 korda päevas.
BUSCOPAN COMPOSITUM® suposiidid 10 mg + 800 mg: 1 suposiit 3-4 korda päevas
BUSCOPAN COMPOSITUM®'i ei soovitata kasutada alla 10-aastastel lastel.
Hoiatused BUSCOPAN Compositum ®
Antikolinergiliste ravimite, seega BUSCOPAN COMPOSITUM ®, kasutamine peab olema ettevaatlik eakatel patsientidel, patsientidel, kellel on autonoomse närvisüsteemi häired, südame tahhüarütmiad, arteriaalne hüpertensioon, südame paispuudulikkus, hüpertüreoidism ja kandjad. maksa- ja neeruhaigused.
Maksa metabolismi ja BUSCOPAN COMPOSITUM®-i otsese neerude kaasamise tõttu soovitatakse rangelt arstliku järelevalve all hoolikalt kasutada neeru- või maksapuudulikkusega ja Gilbert'i sündroomi all kannatavatel patsientidel.
Enne teiste ravimite võtmist koos BUSCOPAN COMPOSITUM®-iga võtke ühendust oma arstiga
VASTUTUS JA RIKKUMINE
BUSCOPAN COMPOSITUM®'i võtmise võimalike riskide mõistmiseks raseduse või imetamise ajal on vaja hinnata üksikute toimeainete mõju:
Joscina n-butüülbromiid: loomkatsed on välistanud kahjuliku mõju rasedusele (naiste ja loote tervis); siiski ei saa välistada, et toimeaine või selle metaboliidid võivad imenduda rinnapiima. Igal juhul on tungivalt soovitatav konsulteerida arstiga ja vältida selle kasutamist raseduse esimesel trimestril .
Paratsetamool: rasedatel või imetavatel patsientidel läbi viidud kliinilised uuringud ei ole näidanud paratsetamooli kasutamisel nii emale kui ka lapsele kõrvaltoimeid ega vastunäidustusi. Siiski on teada, et paratsetamool eritub rinnapiima, kuid vastsündinutel on kõrvaltoimeid või kõrvaltoimeid korduvalt näidatud, kui toimeaine on võetud THERAPEUTIC DOSES'e abil.
Sellest hoolimata on soovitatav seda ravimit kasutada ainult tegelike vajaduste korral ja alati pärast arsti arvamuse kuulamist. Lisaks ei ole BUSCOPAN COMPOSITUM®'i kasutamine raseduse esimesel trimestril soovitatav.
interaktsioonid
BUSCOPAN COMPOSITUM ® -i tegevust saab muuta:
- Kloramfenikool, mis on võimeline paratsetamooli poolväärtusaega pikendama ja suurendama selle toksilisust;
- Antikoagulandid, asjakohaste kliiniliste andmete puudumine viitavad alati rangele meditsiinilisele järelevalvele;
- Tritsüklilised antidepressandid, rõhutades nende toimet.
- AZT koos leukotsüütide arvu vähenemisega.
- Dopamiini antagonistid, mis vähendavad mõlema ravimi toimet.
- Beeta-adrenergiline, mis suurendab tahhükardia efekti.
- Ravimid, mis aeglustavad mao tühjenemist, muutes farmakokineetilisi omadusi.
BUSCOPAN COMPOSITUM®i ainevahetuse muutuste vältimiseks on soovitatav mitte kasutada antatsiide ja alkoholi ravi ajal.
Vastunäidustused BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® on vastunäidustatud ülitundlikkuse suhtes mõne selle komponendi või metaboliidi suhtes, ägeda nurga glaukoomi, eesnäärme hüpertroofia või muude uriinipeetuse, pyloric stenoosi ja teiste seedetrakti kanali, paralüütilise iileuse, haavandilise koliidi, hepatotsellulaarse puudulikkuse stenoseerumise põhjuste korral, megakoloon, refluksösofagiit, eakate ja nõrgestatud subjektide soole atoonia, myasthenia gravis ja alla 6-aastased lapsed ning raseduse esimesel trimestril.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Ka sel juhul võib BUSCOPAN COMPOSITUM® kõrvaltoimeid seostada üksikute toimeainete kõrvaltoimetega:
Joscina N-butüülbromiid:
terapeutilised annused võivad määrata:
suukuivus, higistamise muutus, muutunud silma toon, urineerimise raskus ja uimasus.
Üleannustamise võib seostada ka:
tahhükardia ilming, kardiorespiratoorsete funktsioonide muutus ja kognitiivsed võimed.
Eri tüüpi nahalööbeid võib seostada ülitundlikkusega ühe selle komponendi suhtes.
paratsetamool:
terapeutilised annused võivad määrata:
- mitmesugused ja rasked nahareaktsioonid (multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja epidermise nekrolüüs).
- ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, kõri turse, bronhilihaste krambid, anafülaktiline šokk;
- trombotsütopeenia, leukopeenia, maksa- ja neerufunktsiooni puudused, seedetrakti reaktsioonid ja peapööritus.
Üleannustamine võib määrata:
Mürgistus (annused ületavad 10 grammi puhast põhimõtet), kardiovaskulaarne kollaps, neerupuudulikkus, aneemia, tsüanoos, värinad, unetus, mälukaotus, krambid ja deliirium.
Üldiselt iseloomustab mürgitust iseloomustavat esimest faasi (esimene päev) iiveldust, higistamist, oksendamist, uimasust ja asteeniat ning sellele järgneb ajutine paranemine ja drastiline halvenemine umbes kolmanda, neljanda päeva jooksul, mida iseloomustab funktsionaalsuse muutmine. maksakoomani.
