Mis on Osseor?
Osseor on ravim, mis sisaldab toimeainet strontsiumranelaati ja on saadaval 2 g kotikeses, mis sisaldavad suukaudse suspensiooni graanuleid.
Milleks Osseori kasutatakse?
Osseor on näidustatud osteoporoosi (luu haavatavaks muutev haigus) raviks menopausi läbinud naistel, et vähendada selgroo- ja puusamurdude riski.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Osseori kasutatakse?
Osseori soovitatav annus on üks kotike üks kord päevas. Kotikese sisu tuleb segada klaasitäie veega, et saada kohe pärast valmistamist joogiks suspensioon. Osseor'i tuleb võtta vähemalt kaks tundi pärast toidu, piima, piimatoodete või kaltsiumilisandite manustamist, eelistatavalt enne magamaminekut. Osseor on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Osseor'iga ravitavad patsiendid peaksid saama täiendavat kaltsiumi- või D-vitamiini, kui nende toitumine on ebapiisav.
Kuidas Osseor toimib?
Osteoporoos tekib siis, kui vana luukoe, mis loomulikult degenereerub, ei asenda piisavat uut koet. Järk-järgult muutuvad luud õhukeseks ja rabedaks ning luumurdude võimalused suurenevad vastavalt. Osteoporoos on sagedamini postmenopausis naistel, kui naised östrogeenhormoon, hormoon, mis aitab hoida luud tervena, langeb.
Osseori toimeaine, strontsiumranelaat, mõjutab luu struktuuri. Kui sool on saavutatud, vabastab strontsiumranelaat strontsiumi, mis on luud imenduv aine. Strontsiumi toimemehhanism ei ole osteoporoosi osas täielikult teada, kuid see vähendab luu hävimist ja stimuleerib luukoe moodustumist.
Milliseid uuringuid Osseori kohta on läbi viidud?
Osseori uuriti kahes suures uuringus, milles osales ligi 7000 eakat naist. Veidi veerand patsientidest oli üle 80-aastased. Esimeses uuringus osales 1649 osteoporoosiga naist, kellel oli varasemate selgroolülide murrud, samas kui teine uuring viidi läbi enam kui 5000 osteoporoosiga naisel, kes asusid puusa- ja reieluu piirkonnas. Mõlemas uuringus võrreldi Osseori efektiivsust platseeboga (näiv ravim) ja peamine efektiivsuse näitaja oli uue luumurdu riski vähenemine Osseoriga. Esimeses uuringus oli see parameeter patsientide arv, kellel oli kolme aasta jooksul tekkinud uus selgroolülimurd ja teises uuringus oli see patsientide arv, kes läbisid uue perifeerse luumurdu (mitte selgroolülid). ) osteoporoosi tõttu.
Milles seisneb uuringute põhjal Osseori kasulikkus?
Esimeses uuringus vähendas Osseor tõhusalt uute selgroolüli murdude riski 41% võrra kolme aasta jooksul: 21% Osseoriga ravitud 719 naisest tekkis uus selgroolülimurd, võrreldes 33% -ga 723-st ravitud patsiendist. platseeboga.
Üldiselt ei piisanud teise uuringu tulemustest, et näidata Osseori kasulikkust perifeersete murdude ennetamisel. Kui aga kaalutakse siiski ainult 74-aastaseid või vanemaid naisi, kellel on reieluu tugevus, on Osseori kasutamisel vähenenud puusamurdude oht.
Mõlema uuringu tulemusi vaadates vähenesid vähem naised Osseori rühmas perifeerseid luumurdusid kehaosades peale selgroo (kaasa arvatud puus) võrreldes platseeborühmaga (331 patsienti 3 295-st). rühmas, kes raviti Osseoriga, võrreldes 389-ga 3 256-st platseebogrupis), mis näitab murdude riski vähenemist.
Mis riskid Osseoriga kaasnevad?
Osseori kohta teatatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud mitmetel 1 ... 10 patsiendil 100-st) on peavalu, teadvuse häired (minestamine), mälukaotus, iiveldus, kõhulahtisus, lahtised väljaheited, dermatiit (naha põletik). ), ekseem (skaleeritud lööve), venoosne trombemboolia (verehüübed veres) ja kreatiinkinaasi (lihaskoes sisalduva ensüümi) taseme tõus veres. Osseori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Osseori ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla strontsiumranelaadi või mõne muu selle komponendi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Osseor heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Osseori kasulikkus menopausijärgses eas naistel osteoporoosi ravis on selgroo ja puusa murdude riski vähendamiseks suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee müügiloa anda Osseorile.
Lisateave Osseori kohta:
21. septembril 2004 väljastas Euroopa Komisjon Les Laboratoires Servierile kogu Euroopa Liidus kehtiva Osseori müügiloa. Müügiluba pikendati 21. septembril 2009.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Osseori kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
