Mis on Wilzin?
Wilzin on saadaval siniste (25 mg) või oranžide (50 mg) kapslitena, mis sisaldavad toimeainet tsinkatsetaatdihüdraati.
Milleks Wilzinit kasutatakse?
Wilzini kasutatakse harvaesineva päriliku häire raviks Wilsoni tõve raviks. Wilsoni tõbe põdevatel patsientidel puudub ensüüm, mis on vajalik vase eemaldamiseks toidust, kogudes seega liigse koguse seda ainet kehas. Vask koguneb esmalt maksas ja seejärel ka teistes organites, nagu silma ja aju. See tekitab mitmeid toimeid, sealhulgas maksahaigus ja närvisüsteemi kahjustus.
31. juulil 2001 määrati Wilzin harva kasutatavaks ravimiks Wilsoni tõve raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Wilzinit kasutatakse?
Wilzin-ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud arst. Tavaline annus täiskasvanutele on 50 mg kolm korda päevas maksimaalse annusega 50 mg viis korda päevas. Lastel vähendatakse annust - palun vaadake pakendi infolehte. Wilzin'i tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt tund enne või 2-3 tundi pärast sööki. Witzin on pikaajaline ravi. Esialgu on oluline, et patsiendid, kellel juba on haiguse sümptomid, läbiksid ka teise ravi (koos kelaadimoodustajaga), sest Wilzin hakkab kasu saama alles mõne aja pärast.
Kuidas Wilzin toimib?
Wilzini toimeaine on tsingikation (positiivselt laetud tsink), mis blokeerib toidus sisalduva vase imendumist. Wilzin indutseerib metallotioneiini, valgu, mis seob vase, teket, takistades selle ülekandumist verre. Seejärel eraldatakse seotud vask väljaheites. Vase hulga vähendamine kehas parandab haiguse sümptomeid.
Milliseid uuringuid on Wilziniga läbi viidud?
Wilzin'i efektiivsust kinnitavad andmed pärinevad 255 patsiendist. Enamik neist patsientidest võttis ravimit "kontrollimatu" uuringu osana, milles Wilzini ei võrreldud platseeboga (näiv ravim) ega ravimitega, mida juba kasutati raviks.
see haigus. Ravimi peamine efektiivsuse indeks oli patsientide vase taseme piisav kontroll.
Milles seisneb uuringute põhjal Wilzini kasulikkus?
Wilzin vähendas oluliselt vase imendumist ja vase kogust kehas. Põhiuuringus saavutas esimesel raviaastal 91% patsientidest vase taseme piisavat kontrolli organismis.
Millised on Wilziniga kaasnevad riskid?
Kõige sagedasem kõrvaltoime on maoärritus. See on pärast esimest hommikust annust üldiselt halvem ja kaob pärast esimest ravi päeva. Seda toimet saab leevendada, kui aeglustada esimest annust hommiku keskel või võtta annus väikese koguse valgusisaldusega toiduga (näiteks liha). Muudest kõrvaltoimetest on teatatud teatud vere ensüümide suurenemisest.
Wilzini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Wilzini ei tohi manustada tsingi suhtes allergilistele patsientidele.
Miks Wilzin heaks kiideti?
Kuna Wilsoni tõbi on eluohtlik haigus ja juba kasutatavad ravimid on kõrvaltoimed, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustanud, et Wilzini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning on seetõttu soovitanud ravimi vabastamist. müügiloa.
Muu teave:
13. oktoobril 2004 väljastas Euroopa Komisjon Wilzinile müügiloa kogu Euroopa Liidu territooriumil Orphan Europe SARL-le.
Harva kasutatava ravimi seisundi määramiseks Wilzinile vt: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Wilzini hindamise täieliku versiooni (EPAR) kohta klõpsake siia.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2005
