Milleks Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kasutatakse?
Rasagiline ratiopharm on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide, progresseeruva vaimse häire, liikumise aegluse ja lihasjäikuse raviks. Rasagiline ratiopharm'i võib kasutada üksikainena (üksinda) või kombineeritud ravina levodopaga (teine Parkinsoni tõve raviks kasutatav ravim) patsientidel, kellel on annuse lõppemise "kõikumised" ajavahemikus, mis kestab manustamiste vahel. levodopa. Muutused ilmnevad siis, kui ravi tagajärjed ja sümptomid korduvad. Need on seotud levodopa toime vähenemisega ja patsient läheb äkki "sisselülitatud" olekust, kus ta on võimeline liikuma, liikumatu olekusse. See ravim on sarnane Azilect'iga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Azilecti tootja on kokku leppinud, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada Rasagiline ratiopharm'i puhul ("teadlik nõusolek"). Rasagiline ratiopharm sisaldab toimeainena rasagiliini .
Kuidas Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kasutatakse?
Rasagiline ratiopharm on saadaval tablettidena (1 mg). Standardannus on üks tablett üks kord päevas. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rasagiline ratiopharm - rasagiliin toimib?
Rasagiline ratiopharm'i toimeaine rasagiliin on "monoamiini oksüdaasi-B inhibiitor". Blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiini oksüdaasi, mis on vastutav dopamiini neurotransmitteri lagunemise eest ajus. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud surema, mille tulemuseks on selle neurotransmitteri koguse vähenemine ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Suurendades dopamiini kontsentratsiooni liikumise ja koordineerimise eest vastutavatel aju piirkondadel, parandab Rasagiline ratiopharm Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, nagu jäikus ja liikumise aeglus.
Milles seisneb uuringute põhjal Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kasulikkus?
Kolmes uuringus, milles osales 1563 patsienti, on Rasagiline ratiopharm osutunud efektiivseks nii Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel kui ka aja vältel, mil patsiendid "väljalülitatud" seisundis veedavad. Ühes uuringus, mis hõlmas 26-nädalast ravi Rasagiline ratiopharm'iga, vähenes UPDRS skoor (Parkinsoni tõve sümptomite hindamiseks kasutatav standardne skaala) keskmiselt 0, 13 punkti. 24, 69 punkti, samas kui platseeboga ravitud patsientidel oli 4, 07 punkti tõus alates algväärtusest 24, 54 punkti. UPDRS skoori vähenemine näitab sümptomite paranemist, samas kui suurenemine näitab halvenemist. Ülejäänud kahes uuringus manustati Rasagiline ratiopharm täiendava ravina patsientidel, kes olid haiguse kaugelearenenud staadiumis, kus levodopa-ravi oli juba alanud ja seda võrreldi platseeboga ja mõne teise ravimiga, entakapooniga ( kasutatakse ka kombinatsioonis levodopaga). Uuringutes osales 1 159 patsienti; kestus oli vastavalt 26 ja 18 nädalat. Mõlemas uuringus teatasid Rasagiline ratiopharm'i võtnud patsiendid keskmiselt umbes tund vähem "väljalülitatud" seisundist kui platseebogrupis. Entakapooniga ravitud isikutel täheldati samasugust "väljalülitatud" olekus kulunud aja vähenemist.
Millised on Rasagiline ratiopharmiga - rasagiliiniga seotud riskid?
Rasagiline ratiopharm'i kõige sagedam kõrvalnäht (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on peavalu. Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Rasagiline ratiopharm'i ei tohi kasutada koos teiste monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja taimsete preparaatidega, mille jaoks ei ole vaja retsepti, näiteks naistepuna (kasutatakse depressiooni raviks). Lisaks ei tohi seda kasutada koos petidiiniga (valuvaigisti). Rasagiline ratiopharm-ravi lõpetamise ja teise monoamiini oksüdaasi inhibiitori või petidiiniga ravi alustamise vahel on vaja oodata vähemalt 14 päeva. Rasagiline ratiopharm on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamist vältida. Kerge maksahaigusega patsiendid peaksid Rasagiline ratiopharm'i võtma ettevaatlikult ja lõpetama ravi, kui nende maksapuudulikkus halveneb. Rasagiline ratiopharmi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt
Miks Rasagiline ratiopharm - rasagiliin heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Rasagiline ratiopharm'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Rasagiline ratiopharm - rasagiliini ohutu ja tõhus kasutamine?
Riskihalduskava on välja töötatud tagamaks, et Rasagiline ratiopharmit kasutatakse võimalikult ohutult. Selle kava alusel on Rasagiline ratiopharm'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes
Muu teave Rasagiline ratiopharm - rasagiliini kohta
12. jaanuaril 2015 andis Euroopa Komisjon Rasagiline ratiopharmile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisainformatsiooni Rasagiline ratiopharm-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
