Mis on Plenadren - hüdrokortisoon?
Plenadren on ravim, mis sisaldab toimeainet hüdrokortisooni. Seda turustatakse modifitseeritud vabanemisega kapslitena (5 mg ja 20 mg).
Milleks Plenadren - hüdrokortisooni kasutatakse?
Plenadrenit kasutatakse neerupealiste puudulikkuse raviks täiskasvanutel. Neerupealiste puudulikkus (sealhulgas esmane rike või Addisoni tõbi) on seisund, mille puhul neerupealsed (mis asuvad vahetult neerude kohal) ei tooda piisavalt steroidhormooni, mida nimetatakse kortisooliks (tuntud ka kui hormoon). stressi tõttu). Sümptomiteks on kehakaalu langus, lihasnõrkus, väsimus, madal vererõhk ja mõnikord naha pruunistamine. Neerupealiste puudulikkus võib vajada kortisooli puuduse asendamist elukestva raviga.
Kuna neerupealiste puudulikkusega patsientide arv on väike, peetakse haigust harva ja Plenadreni nimetati harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim) 22. mail 2006.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Plenadrenit - hüdrokortisooni kasutatakse?
Plenadren'i tablette tuleb võtta üks kord päevas varahommikul, neelata tervelt koos klaasitäie veega vähemalt 30 minutit enne sööki. Päevane annus on tavaliselt vahemikus 20 kuni 30 mg, kuid seda tuleb individuaalselt kohandada vastavalt patsiendi reaktsioonile. Ülemäärase füüsilise või vaimse stressi või haiguse korral võivad patsiendid vajada hüdrokortisooni täiendavaid annuseid. Sellistel juhtudel võib Plenadreni tablette manustada kaks või kolm korda päevas või on võimalik kasutada koheselt vabastavaid tablette või süste, kas üksi või koos Plenadreniga.
Kuidas Plenadren - hüdrokortisoon toimib?
Plenadreni toimeaine hüdrokortisoon on kortisooli ravim, mis on peamine steroidhormoon, mida eritub neerupealiste poolt. Hüdrokortisoon asendab neerupealiste puudulikkuse all kannatavate patsientide loomulikku kortisooli. Seda on kasutatud uimastites juba mitu aastakümmet.
Kuna see on saadaval modifitseeritud vabanemisega tablettidena, vabastab Plenadren hüdrokortisooni pikemaks ajaks, võimaldades sellega seda võtta üks kord päevas. Ravimit tuleb võtta varahommikul, sest kortisooli kogus veres tõuseb tervetel inimestel hommikul varakult.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Plenadren - Hydrocortisone'iga?
Taotleja esitas andmed teaduskirjandusest saadud eksperimentaalsete mudelite kohta.
Plenadreni toimet uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 64 neerupealiste puudulikkusega patsienti. Plenadreni manustatakse üks kord päevas tavapärase hüdrokortisooni raviga, mida manustatakse kolm korda päevas. Uuringus täheldati kortisooli taset patsientide veres 24 tunni jooksul pärast kolme kuu ravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Plenadren - Hydrocortisone kasulikkus?
Plenadrenit kasutavatel patsientidel loeti saavutatud kortisooli tasemeid neerupealiste puudulikkusega patsientidele rahuldavaks. Plenadrenit kasutanud patsientidel oli vere imendunud kortisooli üldkogus 20% väiksem kui tavapäraste hüdrokortisoonravi saavatel patsientidel.
Mis riskid Plenadren - Hydrocortisone'iga kaasnevad?
Plenadreni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on väsimus. Plenadreni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Plenadrenit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla hüdrokortisooni või ravimi mõne muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Plenadren - Hydrocortisone heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et neerupealiste puudulikkusega patsientide ravi ajal on Plenadren saavutanud rahuldava kortisooli taseme. Samuti märkis komisjon Plenadreni võtmise annuse praktilist aspekti üks kord päevas. Kuigi üks kord päevas manustatava annuse puhul on oht, et kortisooli tase langeb pärastlõunal liiga palju, võib seda probleemi lahendada, lisades vajadusel täiendavaid hüdrokortisooni annuseid.
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Plenadreni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateavet Plenadren - Hüdrokortisooni kohta
3. novembril 2011 andis Euroopa Komisjon Plenadrenile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateabe saamiseks Plenadren-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2011.
