Fosavancega

Mis on Fosavance?

Fosavance on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: naatriumalendronaattrihüdraati ja kolekaltsiferooli (vitamiin D3). Seda turustatakse valgete tablettidena (kapslikujulised: 70 mg alendronaadi naatriumtrihüdraati ja 2 800 rahvusvahelist ühikut [RÜ] kolekalsiferooli; ristkülikukujuline: 70 mg naatriumtendraadi alendronaati ja 5 600 RÜ kolekaltsiferooli).

Milleks Fosavance'i kasutatakse?

Fosavance'i (sisaldab 2 800 RÜ või 5 600 RÜ kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu haavatavaks muutev haigus) raviks menopausi perioodi läbinud naistel, kellel on D-vitamiini puudulikkuse oht. mg / 5600 RÜ on näidustatud D-vitamiini mittesisaldavate patsientide raviks, Fosavance vähendab selgroolülide ja puusamurdude riski.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Fosavance'i kasutatakse?

Fosavance'i soovitatav annus on üks tablett nädalas. Ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks.

Tablett tuleb alla neelata koos klaasitäie veega (kuid mitte mineraalainetega) vähemalt 30 minutit enne toidu, joogi või muu ravimi (sh antatsiidid, kaltsiumilisandid ja vitamiinid) allaneelamist. Söögitoru ärrituse vältimiseks ei tohi patsient enne päeva esimese söögikorra lõppu lamada, mis peab toimuma vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist. Tablett tuleb tervelt alla neelata ja seda ei tohi suus purustada, närida ega lahustada.

Kui tavaline dieet ei taga piisavat kaltsiumi tarbimist, peab patsient võtma kaltsiumi toidulisandeid. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Fosavance toimib?

Osteoporoos tekib, kui laguneva luukoe liikumine on ebapiisav. Luud muutuvad järk-järgult õhemaks ja nõrgemaks, nii et nad on rohkem murdude suhtes. Osteoporoos on sagedasem naistel, kes on möödunud menopausi tõttu madalamate hormoonide, östrogeenide, mis võimaldavad kondid säilitada.

Fosavance sisaldab kahte toimeainet: alendronaati ja kolekaltsiferooli (vitamiin D3). Alendronaat on osteoporoosi raviks kasutatav bisfosfonaat alates 1990. aastate keskpaigast, mis pärsib osteoklastide, luukoe lagunemisel osalevate rakkude toimet. See inhibeeriv toime vähendab luukoe kadu. D3-vitamiin on mõnedes toitudes sisalduv toit, kuid seda toodab ka nahk päikesevalguse käes. D3-vitamiin ja teised D-vitamiini vormid on vajalikud kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks. Arvestades, et üks osteoporoosi põhjustest on päikesevalgusega kokkupuutuva D3-vitamiini ebapiisav tarbimine, sisaldab Fosavance vitamiini D3.

Kuidas Fosavance'i uuriti?

Kuna alendronaati ja D3-vitamiini kasutatakse juba teistes Euroopa Liidus lubatud ravimites eraldi, on farmaatsiaettevõte esitanud varasematest uuringutest ja avaldatud andmetest saadud andmeid alendronaadi ja vitamiiniga ravitud postmenopausis naistel. D eraldi tablettidena.

Alendronaadi ja D3-vitamiini seostamise toetamiseks samas tabletis viis farmaatsiaettevõte läbi ka uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgset naist, kellel oli osteoporoos, et näidata Fosavance'i võimekust tõusta. Patsientidele manustati Fosavance'i 70 mg / 2 800 RÜ või ainult alendronaati üks kord nädalas. Efektiivsuse hindamise peamiseks parameetriks oli D-vitamiini puudulikkusega patsientide arvu vähenemine 15 nädala pärast. Uuringut pikendati veel 652 patsiendini veel 24 nädala jooksul, et võrrelda toimeid Fosavance 70 mg / 2 800 RÜ-ga jätkuva ravi korral üksikainena (ainult eraldi) või lisades täiendavalt 2 800 RÜ D3-vitamiini (samaväärne Fosavance 70 mg / 5 600 RÜ).

Milles seisneb uuringute põhjal Fosavance'i kasulikkus?

Ettevõtte poolt varasematest uuringutest ja avaldatud kirjandusest saadud teave näitas, et Fosavance'is sisalduv alendronaadi annus on sama, mis on vajalik luukoe kadumise vältimiseks.

Täiendavad uuringud on näidanud, et D3-vitamiini lisamine samas alendronaati sisaldavas tabletis võib suurendada D-vitamiini taset: 15 nädala pärast teatas Fosavance'i 70 mg / 2 800 RÜ-ga ravimisel vähem patsientidest D-vitamiini. 11%) võrreldes nendega, keda raviti ainult alendronaadiga (32%). Pikendamise uuringus, kuigi sama palju patsiente, kes kasutasid Fosavance'i 70 mg / 2 800 RÜ ja Fosavance 70 mg / 5 600 RÜ, olid D-vitamiini madalal tasemel, näitasid Fosavance'i 70 mg / 5 600 RÜ kasutanud patsiendid suuremat suurenemist D-vitamiini sisaldus 24-nädalase uuringu kestuse ajal.

Millised on Fosavance'iga kaasnevad riskid?

Fosavance'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100-st) on peavalu, kõhuvalu (kõhuvalu), düspepsia (seedehäired), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid, düsfaagia ( neelamisraskused), kõhuvalu (paistunud kõht), happe regurgitatsioon ja lihas-skeleti valu (luud, lihased, liigesed). Fosavance'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Fosavance'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alendronaadi, D3-vitamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Fosavance'i ei tohi kasutada ka söögitoru kõrvalekallete korral, hüpokaltseemiaga patsientidel (kaltsiumi puudulikkus) ja patsientidel, kes ei suuda seista või istuda püstiasendis vähemalt 30 minutit.

Miks Fosavance heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on kindlaks teinud, et Fosavance'i kasulikkus osteoporoosi ravis postmenopausis naistel, kellel on D-vitamiini puudulikkuse risk, kaalub üles riskid. Fosavance'i müügiluba.