Revasc - desirudiin

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Revasc?

Revasc on saadaval süstelahuse pulbrina ja lahustina viaalis.

Revasc sisaldab toimeainena desirudiini.

Milleks Revasci kasutatakse?

Revasc on näidustatud verehüübe tekkimise ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes läbivad puusa- või põlveliigese operatsiooni.

Revasci kasutamine on näidustatud lühiajaliselt.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Revascit kasutatakse?

Revasc'i manustatakse subkutaanselt, eelistatavalt kõhu piirkonnas. Revasc-ravi tuleb alustada hüübimishäirete spetsialisti juhendamisel. Revasci soovitatav annus on 15 mg kaks korda päevas. Esimene süst tuleb alustada 5-15 minutit enne operatsiooni, kuid pärast iga anesteesiat. Seejärel jätkatakse ravi, manustades Revasci 9 päeva kuni maksimaalselt 12 päeva või kuni patsiendi täieliku jalutamiseni, kui see juhtub varem. Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel peab arst jälgima koagulatsiooni, et otsustada, kas annust kohandatakse.

Kuidas Revasc toimib?

Verehüüvete teke võib olla problemaatiline, kui vereringet mingil viisil häiritakse. Revasc on antikoagulant, mis takistab verehüüvete moodustumist. Revasci toimeaine Desirudin on peaaegu identne hirudiiniga, mis on leeches'e poolt toodetud antikoagulant. Desirudiin saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil tuntud meetodil, see tähendab, et seda toodab pärm, millesse on sisse viidud geen (DNA), mis muudab aine võimeliseks. Desirudiin on eriti võimeline blokeerima ühe koagulatsiooniprotsessis osaleva aine, trombiini. Trombiin on vere hüübimisprotsessi lõpuleviimiseks oluline. Revasci manustamine puusa- või põlveliigese operatsiooni ajal ja pärast seda vähendab märkimisväärselt trombide moodustumise ohtu alumise jäseme veresoontes (süvaveenide tromboos).

Milliseid uuringuid on läbi viidud Revasci kohta?

Revasci kui antikoagulandi efektiivsust uuriti neljas uuringus, mille käigus manustati ravimit 1621 patsiendile. Revasci võrreldi fraktsioneerimata hepariiniga või enoksapariiniga (teised antikoagulandid). Eriti mõõdeti trombootiliste sündmuste (problemaatiliste verehüüvete) üldist esinemissagedust ja süvaveenide tromboosi episoodide esinemissagedust (verehüüve tekkimine keha ühel sügavast veenist, tavaliselt alumistes jäsemetes).

Milles seisneb uuringute põhjal Revasci kasulikkus?

Nendes uuringutes on näidatud, et võrreldes teiste võrdlusravimitega on desirudiin efektiivsem sügava venoosse tromboosi ennetamisel pärast puusaliigese asendusoperatsiooni.

Millised on Revasciga kaasnevad riskid?

Revasci kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on aneemia (punaste vereliblede väike arv veres), iiveldus, haavade eritumine (vedeliku eritumine haavadest), hüpotensioon (madal vererõhk), tromboflebiit. sügav (sügavate veenide põletik, mida võib põhjustada verehüüve), palavik, mass süstekohal (süstekoha tükid), hematoomid (vere ekstravasatsioon), jalgade turse (turse) ja mitteletaalsed allergilised reaktsioonid . Nagu ka teiste antikoagulantide puhul, on Revasci kõige sagedasem kõrvaltoime verejooks. Mõnedel patsientidel, kes saavad Revasci teist korda, võib olla anafülaktiline šokk; arst peab olema ravimi või teise hirudiini analoogi manustamisel patsiendile väga ettevaatlik. Revasci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Revasci ei tohi kasutada patsiendid, kes on desirudiini või ravimi ükskõik millise abiaine, rasedate naiste, hiljuti verejooksude, raske kõrge vererõhu või raske neeru- või maksakahjustusega patsientide või südamehaigustega patsientide suhtes ülitundlikud (allergilised). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Revasc heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Revasci kasulikkus ületab riskid, mis kaasnevad süvaveenide tromboosi ärahoidmisega puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooniga patsientidel.

Seetõttu soovitas komisjon Revasci müügiloa väljastada.