Mis on Edarbi - Azilsartan medoksomiil?
Edarbi on ravim, mis sisaldab toimeainena azilsartaanmedoksomiili. Seda turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Milleks kasutatakse Edarbi - Azilsartan medoksomiili?
Edarbit kasutatakse täiskasvanutel, kellel on oluline hüpertensioon (kõrge vererõhk). Termin "oluline" tähendab, et hüpertensioonil pole selget põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Edarbi kasutatakse - Azilsartan medoxomil?
Edarbi võetakse suu kaudu; tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord päevas. Kui teie vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võite annust suurendada kuni 80 mg-ni või lisada teise hüpertensiooni ravimeid, nagu kloortalidoon või hüdroklorotiasiid.
Kuidas Edarbi - Azilsartan medoksomiil toimib?
Edarbi toimeaine azilsartaanmedoksomiil on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis kitsendab veresooni. Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab asilsartaanmedoksomiil hormooni mõju teket, võimaldades veresoontel laieneda. alandada vererõhku normaalsele tasemele ja vähendada kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Kuidas Edarbi - Azilsartan medoksomiili uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Edarbi toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.
Edarbi puhul viidi läbi kaheksa põhiuuringut enam kui 6000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi kohta.
Viies uuringus analüüsiti üksikuid Edarbi toimeid, võrreldes seda platseeboga (näiv ravim) või teiste antihüpertensiivsete ravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil). Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli kerge kuni mõõdukas hüpertensioon.
Kolmes uuringus on uuritud Edarbi toimet koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid). Assotsiatsiooniuuringutes osalenud patsientidel oli mõõdukas kuni raske hüpertensioon.
Uuringute kestus oli kuus kuni 56 nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse vererõhu muutus (vererõhk südame kontraktsiooni ajal).
Milles seisneb uuringute põhjal Edarbi - Azilsartan medoxomili kasulikkus?
Eraldi kasutatav Edarbi oli efektiivsem kui platseebo. Kahes Edarbi eraldi uuringus ja platseeboga läbi viidud võrdlevas uuringus näitasid patsiendid, et Edarbi 40 mg ja umbes 14, 5 mmHg tilk vähenes süstoolse vererõhu keskmiselt umbes 13, 5 mmHg ja Edarbi 80 mg pärast kuut. platseeboga ravitud patsientidel 0, 3-1, 4 mmHg võrra.
Ainult Edarbi ja teiste ravimite võrdlevatel uuringutel oli 80 mg Edarbi efektiivsus vererõhu alandamisel kõrgem kui suurim lubatud valsartaani (320 mg) ja olmesartaanmedoksomiili (40 mg) annus. . Edarbi 40 ja 80 mg olid samuti efektiivsemad kui ramipriil (10 mg).
Uuringud on näidanud ka, et Edarbi koos teiste ravimitega võib põhjustada täiendavat vererõhu langust võrreldes samade ravimitega, mis on võetud ilma Edarbi ravimita.
Millised on Edarbi - Azilsartan medoksomiiliga seotud riskid?
Edarbi kõrvaltoimed on üldiselt kerged või mõõdukad; kõige levinum on pearinglus. Edarbi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Edarbi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla asilsartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naistel, kes on olnud rasedad üle kolme kuu. Ei soovitata kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul.
Miks Edarbi - Azilsartan medoxomil heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Edarbi kuulub hüpertensiooni raviks kindlaksmääratud ravimiklassi ja et selle riskid on sarnased teiste selle klassi ravimite riskidega. Komitee otsustas, et Essarbi hüpertensiooniga patsientidel on Edarbi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda müügiloa.
Lisateave Edarbi - Azilsartan medoksomiili kohta
7. detsembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Edarbi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Edarbi-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
