Mis on Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Seda turustatakse kontsentraadina infusioonilahuse valmistamiseks (tilgutatakse veeni, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Sun on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Levetiracetam Suni kasutatakse?
Levetiracetam Suni on näidustatud monoteraapiana sekundaarse generaliseerumisega või ilma sekundaarse epilepsiaga patsientidel, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Seda tüüpi epilepsiat tõendab liigne elektriline aktiivsus aju ühes osas, mille sümptomid on näiteks kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmis-, lõhna- või nägemisprobleemid, tuimus või hirmunäht. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui hüperaktiivsus laieneb kogu ajusse.
Levetiracetam Suni võib näidata ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmiste ravimite raviks:
- osalise algusega kriis sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta nelja-aastastel patsientidel;
- müokloonilised krambid (lihas- või lihasrühma lühikesed, jerkised kontraktsioonid) alates 12-aastastest juveniilse müokloonse epilepsiaga patsientidest;
- esmased üldised toonilis-kloonilised krambid (raskemad kriisid, kus on teadvuse kadu) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga patsientidel alates 12-aastastest (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetilise päritoluga).
Levetiracetam Sun on näidustatud patsientidele, kelle suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levetiracetam Suni kasutatakse?
Monoteraapia puhul on Levetiracetam Suni soovitatav algannus 250 mg kaks korda päevas, mis tuleb kahe nädala järel suurendada kuni 500 mg annuseni kaks korda päevas. Kliinilise vastuse põhjal võib annust suurendada iga kahe nädala järel kuni maksimaalse annuseni 1 500 mg kaks korda päevas.
Kui Levetiracetam Suni lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus 500 mg kaks korda päevas üle 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad 50 kg või rohkem. Päevaannust võib suurendada maksimaalselt 1 500 mg-ni kaks korda päevas. Nelja kuni 17-aastaste patsientide puhul, kes kaaluvad alla 50 kg, on algannus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas ja seda võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse neerufunktsiooniga patsientidel (nt eakatel patsientidel).
Levetiracetam Sun'i infusioon peab olema ajutine.
Kuidas Levetiracetam Sun toimib?
Levetiracetam Suni toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada; siiski tundub, et ravim häirib närvide vahelises ruumis esinevat sünaptilise vesiikuli proteiini, mida nimetatakse valgu 2A-ks, mis sekkub keemiliste saatjate vabastamisse närvirakkudest. See võimaldab Levetiracetam Sunil stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Suni uuriti?
Ettevõte esitas andmed levetiratsetaami kohta, mis on võetud teaduskirjanduses. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Levetiracetam Sun on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Keppra.
Millised on Levetiracetam Suni kasulikkus ja riskid?
Kuna Levetiracetam Sun on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Sun heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Levetiracetam Sun'il olnud võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Keppra'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu ära kindlakstehtud riskid ja soovitas anda Levetiracetam Suni müügiloa.
Lisateavet Levetiracetam Sun kohta
14. detsembril 2011 väljastas Euroopa Komisjon Levetiracetam Suni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Levetiracetam Sun'i kasutamise kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2011.
