Mis on Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Seda turustatakse kollaste suus dispergeeruvate ümmarguste tablettidena (5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on suus lahustuvad tabletid.
Olazax Disperzi on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimitega, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud (Zyprexa ja Zyprexa Velotab).
Milleks Olazax Disperzi kasutatakse?
Olazax Disperzi't kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (mitteolevate asjade nägemine või kuulmine), kahtlus ja fikseerimised (valed uskumused). Olazax Disperzi on ka efektiivne kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Olazax Disperzi kasutatakse võrdselt maniakaalsete episoodide (eriti eufoorilise meeleolu) raviks täiskasvanutel mõõduka kuni raske. Seda ravimit võib kasutada ka selliste episoodide (retsidiivide) kordumise vältimiseks bipolaarse häire (psüühikahäire, mida iseloomustab eufooriliste faaside ja depressiivsete faaside vaheldumine) suhtes, mis on esialgse raviga positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Olazax Disperzi kasutatakse?
Olazax Disperzi soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava haiguse tüübist: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg ööpäevas maniakaalsete episoodide raviks 15 mg päevas, kui see pole kasutatakse koos teiste ravimitega, millisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust tuleb kohandada sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravi tolerantsuse astmest. Tavaline annus võib varieeruda 5 ... 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus nad on süljes dispergeerunud, või võib neid enne kasutamist vees lahustada. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja algannust vähendada 5 mg-ni.
Kuidas Olazax Disperzi toimib?
Olazax Disperzi toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse "ebatüüpilise" antipsühhootikumina, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootikumidest, mis on kättesaadavad alates 1950ndatest. Kuigi olansipiini täpne toimemehhanism ei ole teada, seostub see erinevate tüüpi retseptoritega, mis esinevad aju närvirakkude pinnal. Sel viisil häiritakse ajurakkude vahel edastatavaid signaale "neurotransmitterite" kaudu, st kemikaalidega, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olazax Disperzi uuriti?
Kuna Olazax Disperzi on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud tõendite esitamisega selle kohta, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Kaks ravimit öeldakse bioekvivalentseks, kui nad toodavad organismis sama aktiivse koostisosa taset.
Millised on Olazax Disperzi riskid ja kasu?
Kuna Olazax Disperzi on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimitega bioekvivalentne, peaksid ravimi kasulikkus ja riskid olema samad kui võrdlusravimid.
Miks Olazax Disperzi heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ühenduse õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olazax Disperzi kvaliteet on võrreldav Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotab'i puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Olazax Disperzi müügiloa.
Lisateavet Olazax Disperzi kohta
10. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon Glenmark Pharmaceuticals sro-le välja. kogu Euroopa Liidus kehtiv Olazax Disperzi müügiluba. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda võib pärast seda perioodi pikendada.
Olazax Disperzi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009
