NUVARING® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + etonogestreelil
TERAPEUTILINE RÜHM: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid paikseks kasutamiseks
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused NUVARING ® - Intravaginaalne rõngas
NUVARING® on hormonaalne rasestumisvastane vahend intravaginaalse rõnga kujul.
NUVARING® toimemehhanism - Intravaginaalne rõngas
NUVARING® on silastrõngas, mis on võimeline vaginaalses keskkonnas järk-järgult vabastama toimeaineid, näiteks etinüülöstradiooli ja etonogestreeli.
Mõlemad hormoonid, mis esmalt imenduvad vaginaalsesse limaskesta, jaotuvad tupe ja emaka venoosse ringluse kaudu, kõigepealt erinevates perifeersetes piirkondades ja seejärel seonduvad plasmavalkudega.
Võrreldes suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kirjeldusega, toimivad nad nii endomeetriumi tasemel, kus nad põhjustavad endomeetriumi ja emakakaela lima mõjutavaid muutusi, mis on kasulikud spermatosoidide tõkestamisel emasloomade traktis ja kesktasandil, kus nad pärsivad endogeense gonadotropiini sekretsiooni, blokeerides folliikulite küpsemist ja ovulatsiooni.
Konkreetne hormooni vabastamise süsteem võimaldab tsükli muutuste sagedust vähendada miinimumini, säilitades samas suurepärase rasestumisvastase efektiivsuse.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. VAGINAALSE SÕIDUKI VASTAVUS
Manustamise lihtsus, annustamisskeemiga seotud võimalike vigade vähendamine ja meditsiiniseadme suurepärane vastavus muudavad intravaginaalse rõnga eriti efektiivseks ja hästi talutavaks rasestumisvastaseks meetodiks, eriti madalamates vanuserühmades.
2. TÕHUSUSE JA OHUTUSE TAGAMINE
Töö, mis näitab, kuidas vaginaalse rasestumisvastase tsükli kasutamine tundub olevat väga tõhus ja mida iseloomustab soodne kõrvaltoimete profiil, mis suurendab oluliselt patsiendi vastuvõetavust patsientide seas
3. ESIMESE TÜÜBI NUVARING JA DIABETID
Huvitav kliiniline uuring, mis näitab, kuidas NUVARINGi kasutamine esimest tüüpi diabeedi all kannatavatel patsientidel võib tagada parema glükeemilise kontrolli kui klassikalised rasestumisvastased meetodid, nagu suukaudsed meetodid.
Kasutamise meetod ja annus
NUVARING® paindlik rõngas 54 mm välisläbimõõduga ja 4 mm põiki, mis sisaldab 11, 7 mg etonogestreeli ja 2, 7 mg etinüülöstradiooli:
NUVARING®-s sisalduvate toimeainete farmakokineetika uuringud on näidanud, et see meditsiiniseade võib tagada umbes 120 mcg etonogestreeli keskmist päevast vabanemist ja 15 mcg etinüülöstradiooli umbes 3 nädalat.
Rõngas sisestatakse tupe esimesse korda menstruaaltsükli esimesel päeval ja hoitakse 3 nädalat, pärast mida see eemaldatakse ja peatatakse nädala jooksul, mil peaks tekkima klassikaline verejooks.
Pärast peatamise nädalat saab rõnga uuesti asetada samal päeval ja samal ajal, kui see eemaldati.
Rõnga pealekandmine peab toimuma nii, et see ei tekitaks probleeme ja ei lahene kergesti.
Rõnga eraldumine ja puudumine rohkem kui 3 tunni jooksul võib määrata kahe hormooni kontsentratsiooni vähenemise veres, seega NUVARING® rasestumisvastase toime vähenemist.
Järelikult on oluline kaotatud rõngas taaskehtestada, selgelt pärast hoolikat pesemist, ning kasutada paari esimese päeva jooksul kattematerjali.
Enne NUVARING ® -i kasutamist eritingimuste korral on oluline konsulteerida arstiga.
Hoiatused NUVARING ® - intravaginaalne rõngas
Isegi NUVARING®-i kasutamisele peab eelnema hoolikas meditsiiniline-günekoloogiline uurimine, et hinnata kasutatud rasestumisvastase meetodi asjakohasust ja võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust suurendavate tingimuste olemasolu.
Sellisel juhul tuleb mõista: riskitegurite olemasolu, näiteks suitsetamine; diabeet; ülekaalulised; kõrge vererõhk; südameklapi defektid või mõned südame rütmihäired; pindmine flebiit (venoosne põletik), veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus veres, praeguses või minevikus, isegi lähedastes pereliikmetes; rinnanäärmed; eelmine, järgmistel pereliikmetel rinnavähk; maksa või sapipõie haigus; Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (patoloogia, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütiline-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline haigus; porfüüria; Kloasma, kohal või minevikus, võib põhjustada märkimisväärset kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist, eriti kõige halvema kliinilise kuluga patsientidel.
Samuti on oluline rakendada intravaginaalset rõngast õigesti, minimeerides seeläbi seksuaalvahekorras väljasaatmise ohtu või kroonilise ja raske kõhukinnisuse korral, kindlustades seadme kontratseptiivse efektiivsuse.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
NUVARING ® on vastunäidustatud nii raseduse ajal kui ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.
Seda vastunäidustust õigustab uuringute olemasolu, mis näitavad, kuidas selles sisalduvad toimeained võivad tekitada lootele probleeme ja samal ajal muuta rinnapiima keemilisi-füüsikalisi omadusi.
interaktsioonid
NUVARING® vaginaalne manustamine ei vabasta tsütokroomi ensümaatilise klassi poolt toetatud maksa ainevahetusest tulenevat etinüülöstradiooli ja etonogestreeli.
Järelikult võivad ülalmainitud ensüümide aktiivsust moduleerivate toimeainete samaaegne manustamine muuta kahe hormooni normaalseid farmakokineetilisi omadusi, muutes nende rasestumisvastast efektiivsust.
Näiteks samaaegne primidooni, fenütoiini, barbituraatide, karbamasepiini (epilepsia raviks kasutatav) tarbimine, rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliin, griseofulviin (nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir Modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad põhjustada etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kontsentratsiooni langust veres, vähendades NUVARING® rasestumisvastast toimet.
Selles ravimis sisalduvad östrogeenid ja progestageenid võivad viia mõnede maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooniga seotud laboratoorsete väärtuste olulise muutumiseni.
Vastunäidustused NUVARING ® - intravaginaalne rõngas
NUVARING® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Erinevad kliinilised uuringud ja hoolikas turustamisjärgne jälgimine näitavad, kuidas vaginaalsete rõngaste kasutamist hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul võib seostada:
- Sagedased kõrvaltoimed, nagu vaginaalsed infektsioonid, meeleolu muutused, peavalu ja migreen, nahahaigused, suurenenud rindade pinged hellusega, kehakaalu tõus ja normaalse hüdroelektrolüütide tasakaalu muutused;
- Harvem, kuid kliiniliselt olulisemad kõrvaltoimed nagu hüpertensioon, normaalse menstruatsiooni muutused, düsuuria, lihasvalud, alopeetsia, ekseem, kõhukrambid, iiveldus, oksendamine, kuumahood, nägemishäired, kuseteede infektsioonid, tsüstiit ja emakakaelapõletik.
Alati on kasulik meeles pidada, kuidas hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine, eriti eelsoodumusega patsientidel, võib suurendada venoosse, arteriaalse embolilise trombi, vaskulaarsete trombide ja östrogeenist sõltuvate kasvajate arvu.
märkused
NUVARING ® müüakse ainult retsepti alusel.
