Mis on Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval roosa ümmarguste tablettidena (75 mg).
Clopidogrel HCS on geneeriline ravim, mis tähendab, et Clopidogrel HCS on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Clopidogrel HCSi kasutatakse?
Clopidogrel HCSi kasutatakse aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel HCSi võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Ravi Clopidogrel HCS'iga võib alata mõne päeva kuni 35 päeva pärast infarkti;
- hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel HCSiga võib alata seitsme päeva ja kuue kuu möödumisel insultist;
- perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid).
- "ägeda koronaarsündroomi" all tuntud haiguse all kannatavad patsiendid, keda tuleb manustada koos aspiriiniga (teine ravim hüübimiste tekke ärahoidmiseks), sealhulgas patsientidele, keda on implanteeritud stendiga (väike toru, mis on sisestatud arterisse, et seda vältida). obturation). Clopidogrel HCSi võib kasutada patsientidel, kes kannatavad südameinfarkti "ST-segmendi tõusuga" (elektrokardiogrammi või EKG ebanormaalne lugemine), kui arst usub, et ravi võib olla kasulik; seda võib kasutada ka patsientidel, kellel ei ole sellist ebanormaalset EKG lugemist, kui nad kannatavad ebastabiilse stenokardia (raske valu rinnus) või müokardiinfarkti korral "ilma Q laineteta".
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Clopidogrel HCSi kasutatakse?
Clopidogrel HCS standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel HCS-i koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt nelja tableti laadimisannusega. Seejärel järgneb sellele annusele 75 mg üks kord päevas vähemalt nelja nädala jooksul (müokardiinfarktis ST segmendi tõusuga) või kuni 12 kuud (ST-segmendita kõrgenemise sündroomi juuresolekul).
Clopidogrel HCS konverteeritakse organismis aktiivseks vormiks. Geneetilistel põhjustel ei pruugi mõned inimesed Clopidogrel HCS-i sama efektiivselt teisendada kui teised patsiendid, mis võib vähendada ravivastuse astet. Seda tüüpi patsiendile kõige sobivamat annust ei ole veel kindlaks tehtud.
Kuidas Clopidogrel HCS toimib?
Clopidogrel HCS toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", mis vähendab verehüüvete tekkimise riski ja aitab vältida südameinfarkti või insultide kordumist.
Kuidas Clopidogrel HCSi uuriti?
Kuna Clopidogrel HCS on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Clopidogrel HCSi eelised ja riskid?
Kuna Clopidogrel HCS on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Clopidogrel HCS heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Clopidogrel HCS-il olnud võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Plavix'iga. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel HCSi müügiloa.
Lisateave Clopidogrel HCS kohta:
28. oktoobril 2010 andis Euroopa Komisjon Clopidogrel HCSile Clopidogrel HCSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada. Lisateavet Clopidogrel HCS-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.
