Mis on Halaven - eribulin?
Halaven on süstelahus, mis sisaldab toimeainena eribuliini.
Mis on Halaven - eribuliin?
Halaven monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide raviks, kellel on täheldatud progresseerumist pärast vähemalt kahte teist kaugelearenenud haiguse kemoteraapia režiimi. Varasem ravi peab hõlmama antratsükliini ja taksaani kasutamist, välja arvatud juhul, kui patsiendid ei saanud neid ravimeid saada. Mastastaatiline tähendab, et kasvaja on levinud teistesse elunditesse.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Halavenit kasutatakse - eribuliin?
Halaven'i tuleb manustada kemoteraapiale spetsialiseerunud üksustes ja vähivastaste ravimite õiges kasutuses kogenud arsti järelevalve all.
Halaven'i manustatakse intravenoosselt 21 päeva jooksul. Manustatav annus arvutatakse patsiendi kehapinna alusel (arvutatakse kõrguse ja kaalu alusel). Soovitatav annus on 1, 23 mg / m2 manustamiseks intravenoosselt 2-5 minuti jooksul iga tsükli 1. ja 8. päeval. Arvesse tuleb võtta antiemeetikumi (iiveldust ja oksendamist ennetava ravimi) manustamine, kuna Halaven võib põhjustada neid toimeid. Annuseid võib edasi lükata või vähendada, kui patsientidel on neutrofiilide (valgeliblede tüüp) ja trombotsüütide (vere hüübimist soodustavad komponendid) väga madal tase või kui neeru- või maksafunktsioon on kahjustatud. Lisateavet Halaven'i kasutamise kohta, sealhulgas soovitusi annuse vähendamise kohta, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (kaasas EPARiga).
Kuidas Halaven - eribulin toimib?
Halaven'i toimeaine eribuliin on analoogne vähivastase ainega alicondrina B, mis on eraldatud Halicondria okadai mere käsnast. See seondub rakuliste valkudega, mida nimetatakse "tubuliiniks", mis mängib olulist rolli sisemise "skeleti" moodustamisel, mis rakud peavad jagunemisel moodustuma. Sidudes tubuliiniga kasvajarakkudes, katkestab eribuliin luustiku moodustumise, takistades kasvajarakkude jagunemist ja proliferatsiooni.
Kuidas Halavenit uuriti?
Enne uuringuid inimestel uuriti Halaven'i toimeid katsetega.
Keskses uuringus võrreldi Halaven'i teiste terapeutiliste režiimidega 762 kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naisel, kes olid varem läbinud vähemalt kaks ravi, sealhulgas antratsükliini ja taksaani. Patsiendid said arsti poolt valitud Halaven'i või mõne muu heakskiidetud kemoteraapia. Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elulemus (kui kaua patsiendid elasid).
Milles seisneb uuringute põhjal Halaven - eribulini kasulikkus?
Võrreldes kõigi teiste ravidega tervikuna on Halaven näidanud suuremat efektiivsust ellujäämise pikendamisel. Halaven grupi patsiendid elasid keskmiselt 13, 1 kuud, võrreldes teiste ravimeetodite grupiga 10, 6 kuud.
Millised on Halaven - eribuliniga kaasnevad riskid?
Halaveni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia (neutrofiilide madal tase, infektsioonidega võitlev valgeliblede tüüp), leukopeenia (madal vererakkude arv), aneemia (vähene loote arv). punased verelibled), isutus, perifeerne neuropaatia (närvide kahjustused, mis põhjustavad tuimust, kihelust ja sügelust), peavalu, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine), lihas- ja liigesevalu, väsimus (väsimus). püreksia (palavik). Halaven'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Halaven'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eribuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi anda imetavatele naistele.
Miks Halaven - eribulin heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et lisaks elulemuse mõjule pikendas Halaven ka haiguse süvenemist (progresseerumiseta elulemus). Inimravimite komitee otsustas, et Halaven'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Rohkem teavet Halaven - eribulin kohta
17. märtsil 2011 andis Euroopa Komisjon Eisai Europe Ldt. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Lisateavet Halaven-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2011.
