Mis on Luveris?
Luveris on ravim, mis sisaldab toimeainena lutropiin alfat. Seda turustatakse pulbrina ja lahustina süstelahuse valmistamiseks ja kolbampullis sisalduva süstelahuse valmistamiseks.
Milleks Luverisit kasutatakse?
Luveris't kasutatakse viljatuse raviks. Koos folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH) stimuleerib see munarakkude küpsemist naistel, kes kannatavad luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH raske puudulikkuse (väga väikese taseme) all.
Ravimit saab ainult retsepti alusel .
Kuidas Luverisit kasutatakse?
Luveris'e ravi peavad läbi viima viljatusravi kogemused.
Luveris't manustatakse koos FSH-ga üks kord päevas. Tuleb jälgida ravivastust, et jälgida munasarjade munasarjade arengut. FSH annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi võib kesta kuni viis nädalat. Luveris't manustatakse nahaaluse süstena (naha alla). Süstimist võib teostada ise arsti poolt instrueeritud patsient ja tingimusel, et tal on võimalus konsulteerida eksperdiga.
Kui kasutatakse pulbrit ja lahustit, tuleb neid vahetult enne kasutamist segada. Nii valmistatud lahust võib segada FSH-ga samas süstlas. Üks pulber sisaldav viaal ja lahusti on ainult ühekordseks kasutamiseks, kuid iga kolbampull sisaldab kuus Luveris'e annust.
Kuidas Luveris toimib?
Luveris toimeaine on lutropiin alfa, mis on looduslikult toodetud LH hormooni koopia. Kehasse paigutamisel põhjustab hormoon LH munade vabanemise (ovulatsioon) menstruaaltsükli ajal. Luveris't kasutatakse kombinatsioonis FSH-ga, mis stimuleerib ka ovulatsiooni.
Lutropiin alfat toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil: see on saadud rakust, milles on sisse viidud geen (DNA), mis muudab selle võimeliseks inimese LH tootmiseks.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Luverisega?
Luveris, mida manustati koos FSH-ga, tehti põhiuuring, milles osales 38 raske LH ja FSH puudulikkusega naist. Arvestades seda düsfunktsiooni põdevate patsientide väikest arvu, ei võrreldud Luveris't teiste ravimitega. Efektiivsuse hindamise peamiseks parameetriks oli nende naiste arv, kes toodavad funktsionaalseid folliikulite (munad munasarjad valmis vabanemiseks).
Milles seisneb uuringute põhjal Luveris kasulikkus?
Põhiuuringus andis 67% naistest, kes kasutasid Luveris'e heakskiidetud annust (75 rahvusvahelist ühikut) kombinatsioonis FSH-ga, funktsionaalsed folliikulid (6 9-st). Suuremad annused ei näidanud suuremat efektiivsust kui see annus.
Millised on Luverisega kaasnevad riskid?
Luveris'e kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil 100-st) on süstekoha reaktsioonid, peavalu, uimasus, iiveldus, kõhuvalu, vaagnapiirkonna valu (kõhupiirkond), munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (näiteks iiveldus, kehakaalu tõus ja kõhulahtisus), munasarjade tsüstid (õõnsuste teke, mis on täidetud vedelikuga munasarjades) ja rinnavalu. Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad liigselt ravivad, eriti kui ravimit on kasutatud ovulatsiooni stimuleerimiseks. Luveris'e kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Luveris't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) LH, FSH või teiste ravimi koostisosade suhtes. Seda ei tohi kasutada hüpofüüsi, hüpotalamuse, rinna-, emaka- või munasarjavähiga naistel. Seda ei tohi kasutada ka suurema munasarja mahu või tsüstide esinemise korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest või seletamatust vaginaalsest verejooksust. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Luveris heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Luveris'e kasulikkus seoses FSH preparaadiga raske LH ja FSH puudulikkusega naistel folliikulite arengu stimuleerimiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Luverisele müügiloa.
Lisateave Luveris:
29. novembril 2000 väljastas Euroopa Komisjon Serono Europe Limitedile kogu Euroopa Liidus kehtiva Luverisele müügiloa. Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Luveris kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
