KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® on ravim, mis põhineb granisetroonvesinikkloriidil.

TERAPEUTILINE RÜHM: Antoeetikumid - Antinausea - serotoniini antagonistid.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® -i kasutatakse nii kemoteraapia, radioteraapia kui ka kirurgia põhjustatud ägeda ja hilinenud iivelduse ja oksendamise episoodide ennetavas ja terapeutilises faasis.

KYTRIL ® Granisetroni toimemehhanism

KYTRIL ® on granisetroonil põhinev ravim, toimeaine, mida võetakse suu kaudu kiiresti ja täielikult seedetraktis ning seejärel jaotatakse 65% plasmavalkudega.

Pärast umbes 9-tunnist poolväärtusaega, mis kehtib nii parenteraalseks kui ka suukaudseks toimeaine manustamiseks, metaboliseerub granisetroon maksa tasemele ja eritub seejärel osaliselt uriini kaudu ja osaliselt väljaheitega.

KYTRIL ® -i antiemeetiline toime on tagatud toimeaine granisetrooni juuresolekul, mis toimib serotoniini 5HT3-retseptorite väga selektiivse antagonistina nii seedetrakti tasandil kui ka kesktasandil, mis on seotud oksendamise tekkega.

Aktiivsuse kõrge spetsiifilisus vähendab kõrvaltoimete esinemist ja nende retseptorite vastane antagonistlik toime võimaldab eriti tõhusat kasutamist kemoteraapia või kiiritusraviga seotud iivelduse ravis, mida iseloomustab kontsentratsioonide suurenemine. serotoniini perifeersel tasandil.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. GRANISETRON UUED VORMID

Alles hiljuti on FDA heaks kiitnud uue granisetrooni koostise, mida esindavad transdermaalsed plaastrid. Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et see imendumisviis võib tableti farmakokineetiliste omaduste ja kliinilise efektiivsuse osas kattuda, muutes teraapia palju lihtsamaks.

2. GRANISETRON EI OLE AINULT ANTIEMETILINE

Granisetrooni kasulikkus operatsioonijärgses perioodis ei tundu olevat seotud ainult antiemeetilise ja ennetava võimekusega, vaid ka võimalusega vähendada anesteetilist värinat, vähendades seega haiglaravi aega.

3. GRANISETRONI ANTIEMETILINE TEGEVUS

Selles uuringus testiti granisetrooni erinevate annuste antiemeetilist efektiivsust rinnakirurgiaga naistel. Andmed näitavad, et märkimisväärset antiemeetilist toimet võib täheldada juba 20 mikrogrammi / kg granisetrooni annuste korral ja suurema doosina ei ole need ilmselt seotud ravimi terapeutilise efektiivsuse paranemisega. Lisaks näib, et minimaalne efektiivne annus ei oma kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.

Kasutamise meetod ja annus

KYTRIL ® kaetud tabletid 1 mg granisetrooni; Granisetrooni suukaudne lahus 0, 2 / ml; süstelahus intravenoosseks kasutamiseks 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml granisetrooni; süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks 3 mg / ml granisetrooni:

soovitatav annus, mis on kasulik kemo või radioteraapiaga seotud oksendamise vähendamiseks, on 3 mg granisetrooni, mis on võetud süstelahuse vormis (intravenoosselt aeglase infusiooniga) enne tsütostaatilise ravi alustamist. Juhul, kui esineb iivelduse ja suhtelise oksendamise tunne, on soovitatav terapeutilist protokolli pikendada kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 9 mg.

Tablettide puhul on soovitatav annus 1 mg kaks korda päevas või kaks mg üks kord päevas, mida tuleb pikendada seitsmendale päevale pärast ravi.

Annuse langus KYTRIL ® -i manustamisel eesmärgiga vähendada operatsiooniga seotud iiveldust ja oksendamist.

Igal juhul peaks õige annustamisvormi tegema ainult arst, lähtudes patsiendi füsioloogilistest ja kliinilistest omadustest.

Hoiatused KYTRIL ® Granisetron

Nagu kõik serotoniiniretseptorite antagonistid, isegi selektiivsed, on KYTRIL ® sisalduv granisetroon võimeline vähendama soole segmendi liikuvust, mis võib raskendada oklusioonide ja soolestiku takistuste all kannatavate patsientide kliinilisi seisundeid.

Vaatamata granisetroonile, muudab see kergelt müokardi juhtivust, muutusi, nagu QT-intervalli pikenemine või arütmiate ja juhtivushäirete tekkimine, võib oluliselt suurendada südame-veresoonkonna haiguste all kannatavatel patsientidel.

KYTRIL®-i jaoks ette nähtud erinevad preparaadid võivad sisaldada sorbitooli ja laktoosi, mis on ohtlik inimestele, kellel on fruktoosi talumatus, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioon või laktaasi ensüümi puudus.

Peavalu, pearinglus ja uimasus pärast granisetrooni manustamist võivad vähendada patsiendi normaalset tundlikkust, mistõttu on masinate ja sõidukite kasutamine ohtlik.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Granisetrooni testimisega seotud kliiniliste uuringute puudumine rasedatel naistel ei võimalda meil mõista KYTRIL ®'i ohutusprofiili raseduse ajal.

Sellega seoses ei ole üldiselt soovitatav seda ravimit kogu raseduse ja sellele järgneva rinnaga toitmise ajal võtta.

interaktsioonid

Erinevad farmakokineetilised uuringud on näidanud, et granisetroon võib hästi kohaneda teiste toimeainete samaaegse manustamisega, eriti nendega, mida tavaliselt kasutatakse antiemeetiliste ravimite kasutamisel, ilma et nimetatud ravimi farmakokineetilised ja farmakodünaamilised omadused oleksid oluliselt muutunud.

Vastunäidustused KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse suhtes mõne selle komponendi või raseduse ja imetamise suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kliiniline uuring on seostanud KYTRIL ®'i manustamist ka terapeutiliste annuste korral, närvisüsteemi muutuste ilmnemise, eelkõige peavalu ja unisuse, üldiste häirete nagu asteenia ja seedetrakti häired nagu kõhulahtisus või kõhukinnisus.

Südame-veresoonkonna süsteemi mõjutavad muutused on otsustavalt harvemad.

Samuti on täheldatud ainult mõnel juhul püreksiat, suurenenud transaminaaside ja nahalööbed, mis kalduvad pärast ravi peatamist spontaanselt regressioonile.