Mis on Izba ja milleks seda kasutatakse?
Izba on silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena travoprosti . Seda kasutatakse silmasisese rõhu (silma siserõhu) vähendamiseks avatud nurga glaukoomiga (haigus, mille puhul silma rõhk suureneb, sest vedelik ei saa silma kaudu välja voolata) ja kahjustatud täiskasvanutel silma hüpertensioonist (silma rõhk on tavalisest kõrgem).
Kuidas Izba kasutatakse - travoprost?
Izba on saadaval silmatilkade lahusena (30 mikrogrammi / ml) ja seda on võimalik saada ainult retsepti alusel. Annus on üks tilk Izba't kahjustatud silma või silma üks kord päevas, soovitavalt õhtul. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Izba - travoprost toimib?
Kui silma rõhk suureneb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaküljel asuvat valgustundlikku membraani) ja nägemisnärvi, mis saadab silma aju suunavaid signaale. pimedus. Rõhu alandades vähendab Izba vigastuste ohtu.
Izba toimeaine travoprost on prostaglandiinide analoog (prostaglandiini kunstlik koopia, mis on organismis looduslikult leiduv aine). Silma sees suurendavad prostaglandiinid veehoolduse (silma sees oleva läbipaistva vedeliku) äravoolu väljastpoolt. Izba toimib sarnaselt ja suurendab veemahu voolu silma välisküljele ning aitab seeläbi vähendada silmasisese rõhu vähenemist.
Milles seisneb uuringute põhjal Izba - travoprosti kasulikkus?
Travoprosti sisaldav silmatilkade lahus kontsentratsioonis 40 mikrogrammi / ml on ELis juba alates 2001. aastast lubatud Travatani nime all. Izba (30 mikrogrammi / ml) on uuritud põhiuuringus, milles osales 864 patsienti, kellel oli \ t avatud nurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon, mille keskmine silma rõhk oli 27 mmHg. Uuring näitas, et 2 nädalat, 6 nädalat ja 3 kuud kestnud ravi ajal oli Izba sama efektiivne kui Travatan. Mõlemat ravimit manustati mõjutatud silma ühe tilga tilkhaaval üks kord päevas õhtul. Izbat saanud patsientidel oli silmade rõhk (mõõdetuna kell 8) 19, 4, 19, 3 ja 19, 2 mmHg pärast 2 nädala, 6 nädala ja 3 kuu ravi, mis vastas samadel aegadel tuvastatud rõhule Travatan'iga ravitud patsientidel (19, 5, 19, 3 ja 19, 3 mmHg).
Mis riskid Izba - travoprostiga kaasnevad?
Izba kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on silma hüperkeemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab punetust ja ärritust). Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Izba - travoprosti heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Izba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee märkis, et Izba 30 mikrogrammi / ml on sama efektiivne kui 40 mikrogrammi / ml travoprosti lahus. Izba ohutusprofiil tundus parem kui kontsentreeritud lahuses, kuna kõrvaltoimed olid Izba puhul harvemad.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Izba - travoprosti ohutu ja tõhus kasutamine?
Välja on töötatud riskijuhtimiskava, et tagada Izba võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on ravimi omaduste kokkuvõttes ja Izba pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Izba - travoprosti kohta
20. veebruaril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Izba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Izba-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
