ADDOFIX ® Skopolamiinbutüülbromiid

ADDOFIX® on ravim, mis põhineb skopolamiinbutüülbromiidil.

TERAPEUTILINE RÜHM: Antispasmoodikumid, antiemeetikumid.

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ADDOFIX ® Skopolamiinbutüülbromiid

ADDOFIX ® on näidustatud gastrointestinaalsete ja genito-kuseteede spastilise iseloomuga valu sümptomite leevendamiseks.

Toimemehhanism ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX® terapeutiline toime on tingitud selle toimeainest: skopolamiinbutüülbromiid. Antikolinergiliste omadustega kvaternaarne ammooniumühend on võimeline konkureerima atsetüülkoliiniga, et seostuda mao-sooletrakti silma lihaste muskariinsete retseptoritega, vähendades selle kokkutõmbumist ja sellest tulenevaid spastilise iseloomuga valulikke sümptomeid.

Peale selle takistab selle toimeaine keemiline struktuur takistada vere-aju barjääri ületamist, vältides kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemile.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

Uued uuringud skopolamiinbutüülbromiidi kohta on näidanud selle toimeaine uut rakendust soolepolüüpide otsimisel ning patsiendi õige diagnoosimise ja prognoosimise hindamisel. Täpsemalt on täheldatud, et selle antikoliinergilise aine poolt põhjustatud lihasseina paisumine võib oluliselt parandada operaatori nägemisvälja ja võimaldada soole limaskesta põhjalikumat uurimist kolonoskoopia ajal.

See hiljutine uuring näitab, et skopolamiinbutüülbromiid, mis on rohkem kui teised antikolinergilised ained, võib olla eriti väärtuslik hingamisteede võimekuse parandamiseks haiglaravil patsientidel.

Tervete üksikisikute ja korduva gastroösofageaalse refluksiga patsientidel läbi viidud uuring näitas, et erinevalt teistest antikolinergilistest ainetest nagu atropiin põhjustab skopolamiinbutüülbromiid sümptomite leevendamist, mille tagajärjel suureneb gastro-refluks. söögitoru nii tervetel inimestel kui ka nendel, keda see haigus mõjutab.

Selles uuringus keskendutakse selle toimeainet sisaldavate ravimite kasutamise vähendamisele gastroösofageaalse refluksiga patsientidel.

Kasutamise meetod ja annus

ADDOFIX® - 10 mg kaetud tabletid: täiskasvanutele ja üle 14-aastastele lastele, 1-2 tabletti 3 korda päevas.

6–14-aastastele lastele on enne ravimi võtmist vaja meditsiinilist abi.

Hoiatused ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX® ja teised antikolinergilised ained võivad:

1. vähendada bronhide eritiste hulka ja süvendada hingamisteede obstruktiivsete häiretega patsientide tervislikku seisundit;
2. pikendada mao tühjenemise aega ja määrata antrumi staas;
3. määrata silmasisese rõhu suurenemine ägeda nurga glaukoomiga patsientidel;

Lisaks tuleb ADDOFIX ®-i kasutada eriti ettevaatlikult eakatel patsientidel, kellel on maksa- ja neeruhaigused, tahhükardia, hüpertüreoidism ja närvisüsteemi häired.

Ei ole soovitatav ravi järsku lõpetada suurte annustega.

Sahharoosi olemasolu ADDOFIX®-s võib põhjustada probleeme fruktoosi talumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja sahharaasi isomaltase ensüümipuudulikkusega patsientidel (sahharoosi korrektseks lagundamiseks vajalikud ensüümid).

ADDOFIX ® võib häirida normaalset tähelepanu ja tajumist, muutes sõidu ohtlikuks enda ja teiste jaoks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kliinilised uuringud näitavad, et ADDOFIX ® toimeaine ei põhjusta erilisi kõrvaltoimeid rasedatel ja imetavatel naistel. Lisaks on loomkatsed näidanud, et lootel ei ole teratogeenset ja kantserogeenset toimet. Siiski, arvestades ka võimalust, et toimeaine või selle metaboliidid erituvad rinnapiima, ei ole ravimi kasutamine raseduse esimesel trimestril soovitatav; samuti on oluline konsulteerida arstiga enne ADDOFIX ®'i võtmist raseduse hilisemates etappides ja rinnaga toitmise ajal.

interaktsioonid

ADDOFIX ® saab suhelda:

• Tritsüklilised antidepressandid, rõhutades nende toimet.
• Dopamiini antagonistid, mis vähendavad mõlema ravimi toimet.
• Beeta-adrenergiline, mis suurendab tahhükardia efekti.
• Ravimid, mis aeglustavad mao tühjenemist, muutes farmakokineetilisi omadusi.
• Alkohol ja antatsiidid, mis suudavad muuta normaalset ainevahetust.

Vastunäidustused ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide

ADDOFIX® on vastunäidustatud ülitundlikkuse suhtes ühe selle komponendi või metaboliidi suhtes, ägeda nurga glaukoomi, eesnäärme hüpertroofia või muude uriinipeetuse, pyloriaalse stenoosi ja teiste seedetrakti kanali, paralüütilise iileuse, haavandilise koliidi, hepatotsellulaarse puudulikkuse, megakoloni tingimuste korral. refluksösofagiit, eakate ja nõrgestatud subjektide soole atoonia, myasthenia gravis ja alla 6-aastased lapsed ning raseduse esimesel trimestril.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

ADDOFIX® kõrvaltoimed võivad esineda ka terapeutiliste annuste korral ja mitte ainult üleannustamise korral. Nende hulgas on kõige sagedasemad:

1. suuõõne kuiv limaskest;
2. higistamine
3. silma tooni muutused
4. raskusi urineerimise ja uimasusega
5. tahhükardia
6. kõhukinnisus
7. nõgestõbi, sügelus ja mitmesugused nahalööbed, düspnoe ja šokk, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või selle ühe metaboliidi suhtes.
8. Kesknärvisüsteemi häirimine ja teadvuse seisundi ja südame-hingamisteede funktsiooni muutmine suurte annuste kasutamisel.

Märkused: ravim ADDOFIX ® Scopolamine butüülbromiid ei kuulu retsepti alla