Mis on Targretin?
Targretin on ravim, mis sisaldab toimeainena bexaroteeni. Seda turustatakse valgete pehmete kapslitena (75 mg).
Milleks Targretinit kasutatakse?
Targretini kasutatakse naha nähtavate ilmingute raviks naha T-rakulise lümfoomi (CTCL) patsientidel. Naha T-raku lümfoom on haruldane lümfoomi tüüp (lümfikoe kasvaja), mis avaldub teatud tüüpi valgete vereliblede (T-rakkude) kasvus nahatasemel. Targretini kasutatakse patsientidel, kes on haiguse kaugelearenenud staadiumis ja kes ei ole reageerinud vähemalt ühele eelnevale ravile.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Targretini kasutatakse?
Targretin-ravi tohib alustada ja jätkata ainult arst, kellel on kogemusi naha T-rakulise lümfoomiga patsientide ravis. Targretini annus sõltub patsiendi kehapinnast, mõõdetuna ruutmeetrites (m2). Soovitatav algannus on 300 mg / m2 päevas. Annust saab kohandada sõltuvalt patsiendi ravivastusest või kõrvaltoimetest. Ravi tuleb jätkata kuni patsiendi kasu saamiseni. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege EPARi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Targretin'i kapsleid tuleb võtta ühekordse ööpäevase annusena söögi ajal.
Kuidas Targretin toimib?
Targretini toimeaine beeksaroteen on retinoidide rühma kuuluvate kasvajate vastane aine, A-vitamiinist saadud ained. Beksaroteeni täpne toimemehhanism CTCL-s ei ole teada.
Kuidas Targretini uuriti?
Targretini efektiivsust uuriti kahes uuringus, milles osales kokku 193 CTCL-ga patsienti, kes ei reageerinud vähemalt kahele eelmisele ravile. Uuringud ei sisaldanud kontrollrühma (st Targretini ei võrreldud teise ravimiga ega platseeboga). 93 neist patsientidest olid haiguse kaugelearenenud staadiumis ja nad olid teiste ravimeetodite suhtes resistentsed. 61 patsienti raviti algannusega 300 mg / m2 päevas. Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastus 16 nädala jooksul, mõõdetuna arsti DelEMEA 2007 paranemise hindamisega ja 5 kliinilise tunnuse (kahjustatud nahapiirkond, punetus, tõstatatud alad) põhjal saadud tulemus., naha ja värvusega).
Milles seisneb uuringute põhjal Targretini kasulikkus?
Kahes uuringus reageeris ravile hinnanguliselt ligikaudu pool 300 mg / m2-ga ravitud patsientidest vastavalt arsti hinnangule. Seoses vastuse määraga, mis saadi 5 kliinilise tunnuse skoori põhjal, koguti vastavalt järgmised protsendid: 36% ja 27%.
Mis riskid Targretiniga kaasnevad?
Targretini kõige sagedamad kõrvalnähud (enam kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine veres), hüpotüreoidism (kilpnäärme ebapiisav aktiivsus), hüperlipseemia (kõrge rasvasisaldus veres), hüperkolesteroleemia. (kõrge kolesterooli sisaldus veres), eksfoliatiivne dermatiit (epidermise koorimine), sügelus, erüteem, valu, peavalu ja asteenia (nõrkus). Targretini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Targretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beksaroteeni või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Targretini ei tohi anda ka:
- rasedad või imetavad naised;
- naised, kes võivad rasestuda;
- inimesed, kes on varem pankreatiidi (kõhunäärme põletik) põdenud;
- hüperkolesteroleemiaga patsiendid (kõrge kolesterooli tase veres), mida ei kontrollita;
- hüpertriglütserideemiaga patsiendid (kõrge triglütseriidide sisaldus veres) ei ole kontrollitud;
- isikud, kellel on A-hüpervitinosiin (kõrge A-vitamiini tase kehas);
- kontrollimata kilpnäärme haigusega inimesed;
- maksahaigusega inimesed;
pideva infektsiooniga inimesed.
Miks Targretin heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Targretini kasulikkus naha ilmingute ravis kaugelearenenud naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel, kes ei allu vähemalt ühele süsteemsele ravile, on suurem kui risk. müügiloa andmise kohta.
Lisateave Targretini kohta:
29. märtsil 2001 andis Euroopa Komisjon Targretinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 29. märtsil 2006. Müügiloa hoidja on Eisai Ltd.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Targretini kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
