Januvia - sitagliptina

Mis on Januvia?

Januvia on ravim, mis sisaldab toimeainena sitagliptiini. Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (roosa: 25 mg; beež: 50 ja 100 mg).

Milleks Januvia't kasutatakse?

Januvia't kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, et parandada veresuhkru taseme kontrolli. Seda kasutatakse lisaks dieedile ja treeningule järgmiselt:

• monoteraapia korral patsientidel, kellel ei ole rahuldavat kontrolli dieedi ja füüsilise koormusega ning kellel metformiin (antidiabeetiline ravim) ei sobi;

• kombinatsioonis metformiiniga või PPAR gamma agonistiga (diabeedivastase ravimiga), näiteks tiasolidiindiooniga patsientidel, kellel ei ole metformiini või eraldi kasutatava PPAR gamma agonisti korral rahuldavat kontrolli;

• kombinatsioonis sulfonüüluureaga (teist tüüpi diabeediravim) patsientidel, kes ei ole piisaval määral kontrollitud ainult sulfonüüluureaga ja kellel metformiin ei sobi;

• kombineeritult nii metformiini kui ka sulfonüüluurea või PPAR gamma agonistiga patsientidel, kellel nende kahe ravimiga ei ole rahuldav kontroll;

• kombinatsioonis insuliiniga, koos metformiiniga või ilma selleta, patsientidel, kellel ei ole rahuldavat kontrolli insuliini stabiilse annusega.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Januvia't kasutatakse?

Januvia't manustatakse annuses 100 mg üks kord päevas koos toiduga või ilma. Kui Januvia't manustatakse koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib olla vajalik vähendada sulfonüüluurea või insuliini annust, et vähendada hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) riski.

Kuidas Januvia toimib?

2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Januvia toimeaine sitagliptiin on dipeptidüül-peptidaas-4 inhibiitor (DPP-4). See toimib pärssides "inkretiini" hormoonide lagunemist organismis. Need hormoonid, mis vabanevad pärast sööki, stimuleerivad kõhunääret insuliini tootmiseks. Suurendades inkretiini taset veres, stimuleerib sitagliptiin glükeemilise kiiruse korral kõrget kõhunääret tootma rohkem insuliini, samas kui see on ebatõhus, kui glükoosi kontsentratsioon veres on madal. Sitagliptiin vähendab ka maksa poolt toodetud glükoosi kogust, suurendades insuliini taset ja vähendades glükagooni hormooni taset. Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad kaasa II tüüpi diabeedi kontrollile.

Millised uuringud on Januviaga läbi viidud?

Januvia't uuriti üheksas uuringus, milles osales ligi 6000 2. tüüpi diabeediga patsienti, kelle veresuhkru taset ei kontrollitud piisavalt:

• neljast uuringust võrreldi Januvia platseeboga (näiv ravim). Januvia't või platseebot kasutati eraldi kahes uuringus, milles osales 1 262 patsienti, lisaks metformiinile uuringus, mis hõlmas 701 patsienti ja lisaks pioglitasoonile (PPAR gamma agonist) uuringus 353 patsienti;

• kahes uuringus võrreldi Januvia't teiste antidiabeetiliste ravimitega. Esimeses uuringus võrreldi Januvia't glipisiidiga (sulfonüüluureaga), kui neid kasutati lisaks metformiinile 172 patsiendil. Teises uuringus võrreldi Januvia üksi kasutatuna metformiiniga 1 058 patsiendil;

• kolmes täiendavas uuringus võrreldi Januvia platseeboga, kui neid lisati teistele diabeediravimitele: glimepiriidile (teine sulfonüüluurea) koos metformiiniga või ilma 441 patsiendil; metformiini ja rosiglitasooni (PPAR gamma agonist) kombinatsioonile 278 patsiendil; ja insuliini stabiilne annus koos metformiiniga või ilma 641 patsiendil.

Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) aine kontsentratsiooni muutus veres, mis annab märku vere glükoosisisalduse kontrollimise tõhususest.

Milles seisneb uuringute põhjal Januvia kasulikkus?

Januvia oli efektiivsem kui platseebo nii üksikainena kui ka kombinatsioonis teiste diabeediravimitega. Patsientidel, kes kasutasid ainult Januvia't, vähenesid HbA1c tasemed 0, 48% (umbes 8, 0% -lt uuringu alguses) pärast 18 nädala möödumist ja 0, 61% -ga 24 nädala pärast. Teisest küljest suurenesid platseebot saanud patsientidel vastavalt 0, 12% ja 0, 18%. Januvia lisamine metformiinile vähendas HbA1c taset 24 nädala pärast 0, 67% võrra, võrreldes platseebot saanud patsientide vähenemisega 0, 02%. Januvia lisamine pioglitasoonile vähendas HbA1c taset 24 nädala pärast 0, 85%, võrreldes platseebot saanud patsientide vähenemisega 0, 15%.

Uuringutes, kus Januvia't võrreldi teiste ravimitega, oli Januvia lisamine metformiinile sarnane glipisiidi lisamisega. Üksikannuse korral saavutasid Januvia ja metformiin HbA1c taseme sarnase vähenemise, kuid Januvia efektiivsus tundus olevat veidi madalam kui metformiinil.

Teistes uuringutes, kui Januvia lisati glimepiriidile (koos metformiiniga või ilma), vähenes HbA1c tase 24 nädala pärast 0, 45%, võrreldes platseebot saanud patsientide 0, 28% -ga. Janumetti metformiinile ja rosiglitasoonile lisanud patsientidel vähenes HbA1c tase 18 nädala pärast 1, 03% võrra, platseebot lisanud patsientide arvu vähenemine 0, 31%; Lõpuks vähenesid nad 0, 59% patsientidel, kes lisasid Januvia't insuliinile (koos metformiiniga või ilma), võrreldes platseebot lisanud patsientide vähenemisega 0, 03%.

Millised on Januviaga kaasnevad riskid?

Kõige sagedasemad Januviale teatatud kõrvaltoimed (mida täheldati enam kui 5% patsientidest) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nohu) ja nasofarüngiit (nina ja kurgu põletik). Januvia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Januvia't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla sitagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).