Zebiniksi - eslikarbasepiinatsetaat

Mis on Zebinix?

Zebinix on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbasepiinatsetaati. Seda leidub valgete tablettidena (ümmargused: 400 mg; piklikud: 600 mg ja 800 mg).

Milleks Zebinixi kasutatakse?

Zebinixit kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on osaline krambid (krambid) sekundaarse generaliseerumisega või ilma. See on teatud tüüpi epilepsia, kus ühes ajuosas on liigne elektriline aktiivsus, mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu kehaosa äkilised spasmilised liikumised, kuulmise, lõhna või nägemise muutused, tuimus või äkiline hirmu tunne. Sekundaarne üldistamine toimub siis, kui üliaktiivsus laieneb hiljem kogu ajukoorele. Zebinix'i tohib kasutada ainult teiste epilepsiavastaste ravimite lisandina.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Zebinixit kasutatakse?

Ravi Zebinixiga algab annusega 400 mg üks kord päevas, suurendades 800 mg-ni üks kord päevas ühe või kahe nädala pärast. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada kuni 1200 mg-ni üks kord ööpäevas. Zebinix'i võib võtta koos toiduga või ilma.

Üle 65-aastastel patsientidel tuleb Zebinix'i kasutada ettevaatusega, kuna nende patsientide ohutuse kohta ravimit ei ole piisavalt. Zebinix'i tuleb neeruprobleemidega patsientidel kasutada ka ettevaatusega, kohandades annust neerutegevuse põhjal.

Ravimit ei soovitata kasutada raske neeru- või maksahaigusega patsientidel. Zebinixi ei soovitata kasutada ka alla 18-aastastel lastel.

Kuidas Zebinix toimib?

Zebinixi toimeaine eslikarbasepiinatsetaat muundub organismis epilepsiavastaseks eslikarbasepiiniks. Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.

Selleks, et elektrilised impulsid liiguksid närve mööda, peab närvirakkudesse liikuma naatriumi kiire liikumine. Arvatakse, et eslikarbasepiin toimib "sõltuvate naatriumikanalite" inaktiveerimise teel, vältides naatriumi närvirakkudesse sisenemist. See vähendab närvirakkude aktiivsust ajus, mille tulemuseks on kriiside intensiivsuse ja sageduse vähenemine.

Milliseid uuringuid on Zebinix'iga läbi viidud?

Enne uuringuid inimestel uuriti Zebinixi toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Kolm peamist uuringut viidi läbi kokku 1050 täiskasvanud patsiendil, kellel oli osaliselt esinenud krampe teiste ravimitega ravi suhtes. Kõigis kolmes uuringus võrreldi Zebinixi manustamist erinevates annustes (400 mg, 800 mg või 1200 mg üks kord päevas) platseeboga (näiv ravim). Kõikidele patsientidele anti ka teisi epilepsiavastaseid ravimeid. Kolme uuringu efektiivsuse põhinäitaja oli krampide arvu vähenemine 12 nädala jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Zebinixi kasulikkus?

Kolmest uuringust tervikuna näib, et 800 mg ja 1200 mg Zebinix vähendasid krampide arvu efektiivsemalt kui teised ravimid. Uuringu alguses oli patsientidel umbes 13 krampi kuus. Üle 12 nädala jooksul ravi Zebinix 800 mg ja Zebinix 1200 mg patsientidel langesid vastavalt 9, 8 ja 9 krambile kuus, võrreldes platseebot saanud 11, 7 krambiga kuus.

Millised on Zebinixiga kaasnevad riskid?

Vähemalt pooled Zebinix'iga ravitud patsientidest teatasid kõrvaltoimetest. Kõige sagedasemad (enam kui 1 patsiendil 10-st) on pearinglus ja uimasus. Zebinixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Zebinixi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbasepiinatsetaadi, mõne muu koostisaine või teiste karboksamiidi derivaatide (eslikarbasepiinatsetaadiga sarnase ravimiga, nagu karbamasepiin, okskarbasepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada inimestel, kellel on teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne plokk (elektriline ülekandeprobleem südames).

Miks Zebinix heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Zebinixi kasulikkus sekundaarse generaliseerumisega või ilma sekundaarse generaliseerumisega patsientidel, kellel on ka teisi epilepsiavastaseid ravimeid, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Zebinixile müügiloa.