Mis on Actrapid?
Actrapid on süstelahus. Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) või eeltäidetud pensüstelites (NovoLet, FlexPen või InnoLet). Actrapidi toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Milleks Actrapid'i kasutatakse?
Actrapid on näidustatud diabeediga patsientidele.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Actrapid'i kasutatakse?
Actrapid'i manustatakse subkutaanselt (naha alla) süstimise teel, tavaliselt kõhupiirkonnas. Kasutada võib ka reide, deltalihase piirkonda (õla) või tuharad (tuharad). Madalaima efektiivse annuse leidmiseks on soovitatav regulaarselt kontrollida glükoosi (suhkru) taset patsiendi veres. Tavaline annus varieerub vahemikus 0, 3 kuni 1, 0 rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kilogrammi kohta päevas. Actrapid'i manustatakse 30 minutit enne sööki. Actrapid on kiire toimega insuliin ja seda võib kasutada koos pikaajalise toimega insuliinidega. Seda võib manustada intravenoosselt (veeni), kuid ainult arst või õde.
Kuidas Actrapid toimib?
Diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Actrapid on pankrease poolt toodetud insuliiniga identne asendusinsuliin. Actrapidi toimeainet, iniminsuliini (DNAr), toodetakse rekombinantse tehnika abil tuntud meetodil: insuliin pärineb pärmist, milles on sisse viidud geen (DNA), mis võimaldab seda toota. . Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil tungida verest rakkudesse. Veresuhkru taseme kontrollimisel vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Actrapidi uuriti?
Actrapid'i on uuritud I tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kus kõhunääre ei suuda toota insuliini (kaks uuringut, milles osales 1954 patsienti) ja 2. tüüpi diabeeti, kus organism ei saa kasutada „insuliin tõhusalt (uuring, milles osales 182 patsienti). Uuringutes võrreldi Actrapid'i iniminsuliini analoogiga ( aspartinsuliin ), mõõtes glükoositud hemoglobiinisisalduse (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab glükoositaseme tõhusust kuue kuu jooksul. veres.
Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
HbA1c tase jäi Actrapid-ravi kuue kuu jooksul suhteliselt stabiilseks.
Millised on Actrapidiga kaasnevad riskid?
Nagu kõigi insuliinide puhul, võib Actrapid põhjustada hüpoglükeemiat (veresuhkru taseme langust). Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Actrapid'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla allergilised inimese insuliini (rDNA) või mõne muu koostisaine suhtes. Actrapid'i annuseid tuleb kohandada, kui neid manustatakse koos mõne muu ravimiga, mis võivad mõjutada glükoosi taset veres. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Actrapid heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Actrapidi kasulikkus suhkurtõve ravis ületab riskid. Seepärast soovitas komitee anda Actrapidile müügiloa.
Lisateave Actrapidi kohta:
7. oktoobril 2002 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S-le üle kogu Euroopa Liidu kehtiva Actrapidi müügiloa. Müügiluba pikendati 7. oktoobril 2007.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Actrapidi kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007
