FEDRA ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + gestodeenil
TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused FEDRA ® - rasestumisvastane pill
FEDRA't kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism FEDRA ® - rasestumisvastane pill
Kolmanda põlvkonna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite nagu FEDRA ®, mida iseloomustab sünteetiline progestogeen, nagu gestodeen, esilekerkimine on võimaldanud märkimisväärselt vähendada mõningaid kõige rohkem kaebatud kõrvaltoimeid patsientidel, kes tarbivad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, nagu kehakaalu tõus, veepeetus, hüpertensioon ja nahahaigused nagu akne.
Vaatamata nende sündmuste vähenemisele jääb FEDRA ® ravimite rasestumisvastase vahendi aluseks olev mehhanism oma eelkäijatega võrreldes peaaegu muutumatuks, avaldades nii pärssivat toimet gonadotropiinide vabanemisele kui ka sellele järgnevale ovulatsiooniprotsessile, mille keemiliste omaduste muutus - emaka limaskestade ja endomeetriumi füsika, mis takistab spermatooside tekkimist salpingi ja võimaliku embrüo pesitsemise suunas.
Suukaudselt saavutavad mõlemad toimeained maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 2 tunni jooksul ja seonduvad vähesel määral plasmavalkudega nagu SHBG ja albumiin, jõudes sihtkudedesse, mis avaldavad nende bioloogilist toimet.
Pärast hinnangulist poolväärtusaega umbes 24 tundi ja olulist maksa metabolismi, elimineeritakse nii etinüülöstradiool kui ka gestodeen aktiivsete metaboliitidena väljaheite ja uriini kaudu.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. KOLMAS PÕLLUMAJANDUS- JA SÜSTEEMI KONTOD
Arvestades suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud emboliliste ja kardiovaskulaarsete trombide esinemise ohtu, hinnati etinüülöstradiooli / gestodeeni toimet südame löögisagedusele 55 naisel 26 aasta jooksul. Uuring näitas südame löögisageduse muutuste puudumist.
2. GESTODENE JA TROMBOEMBOLISMO
Vastuvoolu uuring, mis hindab gestodeeni mõju emboliliste trombide esinemise riskile pärast enam kui 10 aastat pärast turuleviimist. See töö näitab, kuidas gestodeeni manustamine ei korreleeri embolilise trombi riski olulist suurenemist, mis õigustab teiste uuringute tulemusi, mis on kaasatud populatsioonide valikust sõltuv normaalne varieeruvus.
3. KOLMAS PÕLLUMAJANDUSE LEPINGUD JA C REAKTIIVNE PROTEIN
C-reaktiivne valk on sõltumatu kardiovaskulaarne riskitegur, mis on väga korrelatsioonis tõsiste haiguste esinemissagedusega. Kolmanda põlvkonna suukaudsete kontratseptiivide manustamine osutus võimeliseks selle valgu kontsentratsiooni suurendamiseks, suurendades seeläbi südame- ja veresoonkonna sündmuste tekkimise riski.
Kasutamise meetod ja annus
FEDRA ® 20 mcg etinüülöstradiooli ja 75 µg gestodeeni sisaldavaid tablette:
kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite rasestumisvastaseid vahendeid tagab tableti igapäevane tarbimine alati samal ajal.
Nendel juhtudel hõlmab värbamisskeem 21-päevast tsüklit, mis tuleb alustada esimest korda menstruatsiooni esimesel päeval, segatuna 7-päevaste keeluaegadega, mis on kasulikud endomeetriumi eraldumise tagamiseks, mistõttu suspensiooniverejooks sarnaneb füsioloogilised menstruatsioonid.
Meditsiiniline järelevalve on oluline ravi algfaasis ja pärast seda, kui olete unustanud ühe tableti võtmise ühe või mitme päeva jooksul eelneva või vahetu raseduse korral, kui kasutatakse rasestumisvastast vahendit ja kõigi nende patoloogiliste seisundite korral või järgnevalt kirjeldatud.
On kasulik meeles pidada, et maksimaalne rasestumisvastane katvus kipub vähenema juba 36 tundi pärast viimase tableti võtmist, kuni normaalne hormonaalne kontroll jätkub, mis tavaliselt saavutatakse pärast 7-päevast suspensiooni.
FEDRA ® hoiatused - rasestumisvastane pill
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide toime bioloogiline keerukus ja isegi tõsised kõrvaltoimed, nagu trombemboolilised sündmused, vajavad enne ravi alustamist hoolikat arstlikku läbivaatust, mille eesmärk on hinnata raviotstarbelist sobivust ja võimalikke eelsoodumuslikke tegureid. nende ravimite võtmine.
Olemasolevad või varasemad kardiovaskulaarsed ja neoplastilised haigused, maksa- ja neeruhaigused, neuroloogilised ja psühhiaatrilised häired, metaboolsed patoloogiad nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, nagu rasvumine või suitsetamine, riskifaktorid peaksid suruma arstile kulude ja tulude suhte täpsema hindamise suunas, arvestades pideva ravi perioodiliste kontrollide vajadust.
Kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete väljanägemise edasiseks vähendamiseks on kasulik, et patsient teab, kuidas tunnustada raviga seotud haigestunud seisundite esimesi märke, et ta saaks oma arsti juhendamisel kohe kasutada kasulikke abinõusid.
FEDRA ® sisaldab laktoosi nii, et laktaasiensüümide puudulikkuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktoositalumatusega patsientide tarbimine võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kuigi teaduslikus kirjanduses ei ole täheldatud mingeid kõrvaltoimeid östrogeeni-progestiinidega kogemata kokku puutunud lootele, on FEDRA ® manustamine vastunäidustatud kogu rasedusaja jooksul.
Peale selle, arvestades etinüülöstradiooli ja gestodeeni võimet läbida rinnafiltrit ja kontsentreeruda rinnapiima, laieneb eespool nimetatud vastunäidustus ka sellele järgnevale rinnaga toitmise faasile.
interaktsioonid
Arvestades FEDRA ® -is esineva etinüülöstradiooli ja gestodeeni metabolismi maksas, on oluline meeles pidada, et tsütokroomse ensüümi aktiivsust moduleerivad toimeained võivad oluliselt muuta nende farmakokineetilisi omadusi, vähendades ravimi kontratseptiivset võimet.
Rifampitsiin, fenütoiin, barbituraadid, retroviirusevastased ravimid, antibiootikumid, taimsed ravimid nagu naistepuna on vaid mõned tsütokroom p450 indutseerivad ravimid.
Samal ajal võib FEDRA ® võtmine muuta paljude ravimite terapeutilist aktiivsust, nii et enne teiste toimeainete samaaegset manustamist tuleks arsti poole pöörduda.
Vastunäidustused FEDRA ® - rasestumisvastane pill
FEDRA ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insultide, hüpertensiooni, ainevahetushäirete, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral. ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kuigi kolmanda põlvkonna suukaudsed rasestumisvastased vahendid on oluliselt vähendanud mõnede klassikaliste rasestumisvastaste vahendite, nagu akne, kehakaalu tõus ja veepeetus, kõrvaltoimete esinemissagedust, näitavad uuringud, et trombembooliliste episoodide esinemissagedus on veidi suurenenud umbes 20/30 juhtu kohta 100 000 kasutaja kohta .
Õnneks esineb tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu kirjeldatud kirjeldatud, eriti eelsoodumusega patsientidel, samas kui FEDRA ® on sagedamini seostatud peavalu, depressiooni, iivelduse, oksendamise, kõhuvalu, lööbe, urtikaaria, rinna suurenenud pingega. ja sellega seotud valu.
Kõik ülaltoodud reaktsioonid omavad aga ajutist iseloomu, mis kipub pärast ravi peatamist iseeneslikult regenereeruma.
märkused
FEDRA®-d saab müüa ainult retsepti alusel.
