Mis on Sonata?
Sonata on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni. Seda turustatakse kapslitena (värvusena)
valge ja pruun: 5 mg; valge värvus: 10 mg).
Milleks Sonatat kasutatakse?
Sonata on näidustatud unetuse raviks täiskasvanutel, kellel on raskusi uinumisega. see on ette nähtud ainult siis, kui häire on raske, nõrgestav või väga tõsiste probleemide tõttu.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Sonatat kasutatakse?
Sonata ravi peab olema võimalikult lühike ja mitte kauem kui kaks nädalat.
Sonata tuleb võtta vahetult enne magamaminekut või hiljem, kui patsiendil on raskusi magama jäämisega. Soovitatav annus on 10 mg, kuid eakate või kerge või mõõduka maksaprobleemiga patsientidel tuleb seda vähendada 5 mg-ni.
Sonata ööpäevane koguannus ei tohi ületada 10 mg. Ärge võtke teist annust samal õhtul. Sonata't ei tohi ajal või vahetult enne seda süüa, sest toit võib vähendada ravimi toimet. Sonata't ei tohi võtta lapsed või patsiendid, kellel on tõsised maksaprobleemid või neerud. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Sonata toimib?
Sonata toimeaine zaleploon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite klassi. Zalepon erineb keemiliselt bensodiasepiinidest, kuid toimib samasuguste aju retseptorite suhtes. See on gamma-aminovõihappe retseptori (GABA) agonist, mis tähendab, et see seondub neurotransmitteri GABA retseptoritega ja aktiveerib neid. Neurotransmitterid nagu GABA on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Ajus põhjustab GABA une teket. Oma retseptorite aktiveerimisel suurendab zaleplon GABA toimet, mis soodustab magamist.
Sonata kapslites sisalduv pulber on värvitud väga intensiivse sinise värviga, et vältida ravimi juhuslikku manustamist kellelegi.
Kuidas Sonatat uuriti?
Sonatat on uuritud kokku 14 uuringus, mis viidi läbi umbes 3500 täiskasvanud ja eakas patsiendil. Neist viis uuringut olid võrdlevad: Sonatat võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (teised unetuse raviks kasutatavad ravimid). Põhiuuringud kestsid kaks kuni neli nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mis kulus magama jäämiseks. Mõnedes uuringutes täheldati ka magamis- ja uneomadusi.
Milles seisneb uuringute põhjal Sonata kasulikkus?
10 mg Sonataga ravitud täiskasvanutel kulus magama jäämiseks vajalik aeg ja toime kestis kuni neli nädalat.
Eakate patsientide puhul on kahe nädala kestnud uuringutes Sonata 5 mg-ga aegunud une aeg sageli vähenenud 10 mg Sonata'ga võrreldes platseeboga võrreldes.
10 mg Sonata tõestas öösel esimesel poolaastal, et uinumise vähendamiseks ja une kestuse tõstmiseks oli platseebost efektiivsem.
Uuringutes, kus mõõdeti une erinevate faaside kestust, ei muutnud Sonata une omadusi.
Mis riskid Sonataga kaasnevad?
Sonata kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on amneesia (mälukaotus), paresteesia (ebatavalised tunded, näiteks kihelus), uimasus ja düsmenorröa (valus menstruatsioon). Sonata kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sonatat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada raske maksa- või neeruprobleemidega patsientidel, uneapnoe sündroomiga (sageli hingamise katkemine une ajal), müasteenia gravis (lihasnõrkust põhjustav haigus) või raske puudulikkus.
hingamisteede häired ja isegi alla 18-aastased patsiendid.
Miks Sonata heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on otsustanud, et Sonata kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid unetust põdevate patsientide ravimisel, kellel on raskusi uinumisega, kui häire on raske, blokeerib või põhjustab äärmiselt tõsiseid probleeme. Komitee soovitas anda Sonatale müügiloa.
Muu teave Sonata kohta:
12. märtsil 1999 andis Euroopa Komisjon Sonatale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 12. märtsil 2004 ja 12. märtsil 2009. Müügiloa omanik on Meda AB.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Sonata kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
