Mis on Iasibon - ibandroonhape?
Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet ja on kontsentreeritud kujul infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) ja valgetesse ümmargustesse tablettidesse (50 mg) valmistamiseks.
Iasibon on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millele on Euroopa Liidus juba antud luba.
Milleks Iasibon - ibandroonhapet kasutatakse?
Iasiboni kasutatakse:
- infusioonina või tablettidena, et vältida "skeleti sündmusi" (ravi vajavad luumurrud või luu tüsistused) rinnavähi või luumetastaasidega (luu vähi levik) patsientidel;
- infusioonina vähi põhjustatud hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus veres) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Iasibon - ibandroonhapet kasutatakse?
Ravi Iasiboniga peab määrama arst, kellel on kogemusi vähi ravis.
Skeleti sündmuste ärahoidmiseks manustatakse Iasibon'i 6 mg infusioonina vähemalt 15 minuti jooksul iga 3-4 nädala järel või ühe tabletiga päevas. Tabletid tuleb alati võtta hommikul pärast tühja kõhuga vähemalt 6 tundi ja vähemalt 30 minutit pärast päeva esimest söögikorda (tahke või vedelik) täis klaasi kraaniveega (mitte mineraalvesi) seismisel või istumisel. ja ilma närimist, imemist või purustamist. Patsient ei saa lamada enne, kui tablett on võtnud tund aega. Mõõduka kuni raske neeruprobleemiga patsientidel tuleb Iasibon'i manustada ühe tunni jooksul infusioonina, vähendades annust või kasutades tableti iga kahe päeva tagant või kord nädalas.
Kasvaja hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni infusioonina 2 või 4 mg, sõltuvalt hüperkaltseemia tõsidusest. Tavaliselt viib infusioon vere kaltsiumisisalduse normaliseerumiseni nädala jooksul.
Kuidas Iasibon - ibandroonhape toimib?
Iasiboni toimeaine on ibandroonhape, bisfosfonaat, mis pärsib osteoklastide, organismi rakkude, mis on seotud luukoe lagunemisega, toimet. Tulemuseks on luukoe vähenemine. Luude vähenemine vähendab luude lõhenemist, eelistades luumetastaasidega vähihaigete luumurdude ennetamist.
Kasvajaga patsientidel võib luudest vabaneda kõrge kaltsiumisisaldus veres. Luude lagunemise ärahoidmisel aitab Iasibon vähendada ka vere vabanemist veres.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Iasibon - ibandroonhappega?
Kuna Iasibon on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud kontrollimisega, et see on bioekvivalentselt võrdlusravimiga Bondronat. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad annavad ükskord organismis sama aktiivse toimeaine taseme.
Millised on Iasibon - ibandroonhappe kasulikkus ja riskid?
Kuna Iasibon on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, arvatakse, et sellega seotud kasulikkus ja riskid on samad kui võrdlusravimil.
Miks Iasibon - ibandroonhape heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on näidatud, et Iasibon on kvalitatiivselt võrreldav ja bioekvivalentne Bondronat'iga, ning leidis seetõttu, et nagu Bondronati puhul, eelised on suuremad kui tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Iasibonile müügiloa.
Lisateave Iasibon - ibandroonhappe kohta
21. jaanuaril 2011 andis Euroopa Komisjon Pharmathen SA-le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus kehtivale Iasibonile. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2010.
