Mis on Oprymea?
Oprymea on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust. Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargused: 0, 088 mg, 0, 7 mg ja 1, 1 mg; ovaalsed: 0, 18 mg ja 0, 35 mg).
Oprymea on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Sifrol (tuntud ka kui Mirapexin), millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL). Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Milleks Oprymea't kasutatakse?
Oprymea't kasutatakse Parkinsoni tõve, progresseeruva vaimse häire raviks, mis põhjustab treemorit, liikumise aeglust ja lihasjäikust. Oprymea't võib kasutada üksinda või kombinatsioonis levodopaga (teine Parkinsoni tõve ravim), mis tahes haiguse staadiumis, sealhulgas lõppfaasis, kui levodopa toime muutub vähem tõhusaks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Oprymea't kasutatakse?
Oprymea tablette tuleb võtta koos veega, koos toiduga või ilma. Algannus on 0, 088 mg kolm korda päevas. Iga viie kuni seitsme päeva järel tuleb annust suurendada, kuni sümptomeid kontrollitakse ilma kõrvaltoimeid põhjustamata, mida ei saa taluda. Maksimaalne ööpäevane annus on 1, 1 mg kolm korda päevas. Neeruprobleemidega patsientidel tuleb Oprymea't harvemini manustada. Kui mingil põhjusel ravi lõpetatakse, tuleb annust järk-järgult vähendada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Oprymea toimib?
Oprymea toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist, mis jäljendab dopamiini toimet. Dopamiin on aine, mis vastutab sõnumite edastamise eest, mis sisaldub liikumist ja koordineerimist kontrollivates aju piirkondades. Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud surema, põhjustades ajus esineva dopamiini koguse vähenemist. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Pramipeksool stimuleerib nii aju kui ka dopamiini, võimaldades patsientidel kontrollida nende liikumist ja vähendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, sealhulgas värisemist, jäikust ja aeglustunud liikumisi.
Milliseid uuringuid Oprymea kohta on läbi viidud?
Kuna Oprymea on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud vaid selle tõendamisega, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimitega (mis toodavad organismis sama toimeainet).
Millised on Oprymeaga kaasnevad riskid?
Kuna Oprymea on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peaks selle kasulikkus ja riskid olema samad.
Miks Oprymea heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Oprymeal on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Sifroliga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Siproli puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Oprymeale müügiloa.
Lisateavet Oprymea kohta
12. septembril 2008 andis Euroopa Komisjon müügiloa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele KRKA, dd, Novo mesto.
Oprymea hindamise täieliku versiooni (EPAR) kohta klõpsake siin.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka EMEA veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
