Milleks on Inhixa - Enoksapariini naatrium?
Inhixa on antikoagulant (ravim, mis takistab verehüüvete teket). Seda kasutatakse täiskasvanutel:
- venoosse trombemboolia (verejooksud, mis takistavad vereringet) ennetamine, eriti operatsiooniga patsientidel või kellel on suurem risk trombide tekkeks, kuna nad on haiguse tõttu voodipesu;
- verehüüvetega seotud seisundite, näiteks süvaveenide tromboosi (kus tromb moodustub sügavas veenis, tavaliselt jalal) ravis;
- ebastabiilse stenokardia (raske valu, mis on põhjustatud vere südameprobleemidest) ravi;
- teatud tüüpi müokardiinfarkti (südameatakk) ravi;
- hüübimiste tekke ärahoidmine, kui veri ringleb hemodialüüsi abil läbi mürgiste ainete eemaldamise.
Ebastabiilse stenokardia ja südameinfarkti ravis manustatakse Inhixat kombinatsioonis aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape).
Inhixa toimeaine on naatriumoksürariin.
Inhixa on "bioloogiliselt sarnane ravim". See tähendab, et see on väga sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravim), mis on juba Euroopa Liidus lubatud. Inhixa võrdlusravim on Clexane. Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Inhixat - Enoksapariini naatriumi kasutatakse?
Inhixa on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstaldes. Tavaliselt manustatakse seda subkutaanse süstina; Südamelihase infarkti, mida nimetatakse ägeda müokardiinfarkti raviks ST-segmendi tõusuga (STEMI), manustamisel manustatakse esmalt veeni süstena ja hüübimiste vältimiseks hemodialüüsimasinates süstitakse see otse tuubi, kus veri läheb. Ravi annus ja kestus ning selle võimalik manustamine kombinatsioonis teiste ravimitega sõltuvad seisundist, mida tuleb ennetada või ravida. Raske vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel on annuse kohandamine vajalik.
Ravimit saab ainult retsepti alusel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt
Kuidas Inhixa - Enoxaparin naatrium toimib?
Verehüüvete moodustumine veresoontes võib vähendada elundite, sealhulgas südame, verevarustust. Inhixa toimeaine enoksapariin kuulub rühmale antikoagulantne ravim, mida nimetatakse "madala molekulmassiga hepariinideks." Enoksapariin suurendab antitrombiin III, mis on vere hüübimistegureid pärssiva loodusliku aine toime, aidates vältida vere hüübimist. koagulatsioon keha sees See aitab peatada uute trombide teket ja kontrollida olemasolevaid.
Milles seisneb uuringute põhjal Inhixa - Enoxaparin naatriumi kasulikkus?
Suuremahulised laboriuuringud, mis võrdlesid Inhixat ja Clexane, on näidanud, et Inhixa on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest väga sarnane Clexane'iga.
Lisaks näitas 20 tervet isikut käsitlev uuring, et nende kahe ravimi samad annused subkutaanse süstina andsid sarnase toime vere hüübimisfaktoritele. Uuringus kasutati erinevaid mõõtmismeetodeid, mis vastavad ravimi toimele organismis.
Ettevõte esitas ka avaldatud uuringutest saadud andmed, mis rõhutavad enoksapariini kasulikkust verehüüvete ennetamisel ja ravimisel.
Millised on Inhixa - Enoxaparin naatriumiga seotud riskid?
Inhixa kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on verejooks (verejooks): tõsine verejooks esines umbes 4 inimesel 100-st, kellele manustati Inhixat, et vältida \ t verehüübed operatsiooni ajal. Lisaks sellele on väga sageli (rohkem kui 1 inimesel 10-st) suurendada maksaensüümide taset veres (märk võimalikest maksaprobleemidest).
Inhixa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Inhixat ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb suur varasem verejooks, rasked verejooksu probleemid või haigused, mis suurendavad verejooksu või põhjustavad verejooksu, näiteks maohaavandid või löögid. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Inhixa - Enoxaparin naatrium on heaks kiidetud?
Uuringud on näidanud, et Inhixa bioloogiline struktuur ja aktiivsus on väga sarnane klanaaniga ja omab sama mõju vere hüübimisfaktoritele. Ka kahe ravimi ohutusprofiile peeti laboratoorsete uuringute põhjal sarnaseks.
Seetõttu leidis ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP), et Inhixa ja Clexane efektiivsuse ja ohutuse vahel ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi ning et nagu ka Clexane'i puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Seepärast soovitas komitee anda Inhixale müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse Inhixa - Enoxaparin naatriumi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Inhixa ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.
Rohkem teavet Inhixa - Enoxaparin naatriumi kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Inhixa kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Inhixa-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
