Mis on Oslif Breezhaler?
Oslif Breezhaler on ravim, mis sisaldab toimeainena indakaterooli. Seda turustatakse kapslitena, mis sisaldavad inhaleerimiseks mõeldud pulbrit (150 ja 300 mikrogrammi).
Milleks Oslif Breezhalerit kasutatakse?
Oslif Breezhalerit kasutatakse hingamisteede avamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel. KOK on pikaajaline haigus, mille korral kopsudes paiknevad hingamisteed ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, põhjustades hingamisraskusi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Oslif Breezhalerit kasutatakse?
Oslif Breezhaler'i kapsleid tohib kasutada ainult koos Oslif Breezhaler'i inhalaatoriga ja neid ei tohi alla neelata. Annuse võtmiseks peab patsient inhaleerima kapsli, inhaleerides pulbri suu kaudu.
Soovitatav annus on üks 150 mikrogrammi kapsel üks kord päevas iga päev samal kellaajal. Raske COPD korral võib kasutada 300 mikrogrammi annust, kuid ainult arsti juhendamisel.
Kuidas Oslif Breezhaler toimib?
Oslif Breezhaleri toimeaine indakaterool on beeta-2 adrenergilise retseptori agonist.
See toimib paljude elundite lihasrakkudes paiknevate beeta-2 retseptorite külge ja põhjustab lihaste lõõgastust. Oslif Breezhaler'i sissehingamise ajal jõuab indakaterool hingamisteede retseptoritesse nende aktiveerimise teel. See põhjustab hingamisteede lihaste lõõgastumist, aidates hingamisteed avada ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Millised uuringud on läbi viidud Oslif Breezhaler'iga?
Oslif Breezhaleri toimet testiti enne uuringute läbiviimist eksperimentaalsetes mudelites
inimesed.
Kolmes põhiuuringus, milles osales enam kui 4000 COPD-ga patsienti, võrreldi Oslif Breezhalerit erinevates annustes platseeboga (näiv ravim), tiotroopiumiga või formoterooliga (teised inhaleeritavad ravimid, mida kasutati KOK-i raviks). Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kuidas Oslif Breezhaler paranes võrreldes platseeboga 12 nädala möödudes patsientide sunnitud väljahingamise mahud (FEV1).
FEV1 on maksimaalne õhu kogus, mida inimene sekundiga välja hingata.
Milles seisneb uuringute põhjal Oslif Breezhaleri kasulikkus?
Oslif Breezhaler oli kopsu aktiivsuse parandamisel KOK-i patsientidel efektiivsem kui platseebo. Keskmiselt oli FEV1 paranemine Oslif Breezhaler'i saanud patsientidel 150-190 ml, samas kui platseebot saanud patsientidel muutus FEV1 vahemikus -10 ml ja + 20 ml vahel. Üldiselt olid Oslif Breezhaler'i 150 ja 300 mikrogrammi annuste mõju sarnane, kuigi tulemused näitasid, et 300 mikrogrammi annus võib tuua suuremat leevendust patsientidele, kelle haigus on raskem.
Millised on Oslif Breezhaleriga kaasnevad riskid?
Enamikul juhtudel on Oslif Breezhaler'iga seotud kõrvaltoimed (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) nasofarüngiit (nina ja kurgu põletik), ülemiste hingamisteede infektsioonid (nohu), sinusiit (paranasaalse põletiku põletik), diabeet. hüperglükeemia (kõrge veresuhkru tase), peavalu, südame isheemiatõbi (ebapiisavast verevarustusest põhjustatud südamehaigus), köha, kõri nielu valu (kõri), nohu (nohu), hingamisteede ummikud (trakti obstruktsioon) antenn), lihaskrambid (krambid) ja perifeerne turse (turse, eriti pahkluude ja jalgade). Oslif Breezhaleri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Oslif Breezhalerit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla indakaterooli, laktoosi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Oslif Breezhaler heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Oslif Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Oslif Breezhalerile müügiloa.
Lisateavet Oslif Breezhaleri kohta
30. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Novartis Europharm Limited Oslif Breezhaleri müügiloa, mis kehtib kogu ELis.
Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Oslif Breezhaleri kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
