MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD
Mis on Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Pioglitazone Krka on "geneeriline ravim". See tähendab, et Pioglitazone Krka on sarnane võrdlusravimiga Actos, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud.
Milleks kasutatakse Pioglitazone Krka?
Pioglitazone Krka on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (vanuses 18 aastat), eriti ülekaalulistel täiskasvanutel. Seda kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega.
Pioglitazone Krka't kasutatakse eraldi patsientidel, kellel metformiin (teine diabeediravim) ei ole piisav.
Pioglitazone Krka't võib kasutada ka kombinatsioonis sulfonüüluureaga (teine antidiabeetiline ravim), kui metformiin ei ole piisav ("topeltteraapia").
Pioglitazone Krka't võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga patsientidel, kes ei ole rahuldavalt kontrollitud ainult insuliiniga ja ei saa kasutada metformiini.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pioglitazone Krka't kasutatakse?
Pioglitazone Krka soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord päevas. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala jooksul kuni 45 mg üks kord päevas, kui on vaja paremat veresuhkru (suhkru) kontrolli. Pioglitazone Krka't ei tohi kasutada dialüüsi saavatel patsientidel (neerupuudulikkusega patsientidel kasutatav vere kliirens). Tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Ravi Pioglitazone Krka'ga tuleb 3 ... 6 kuu pärast uuesti uurida ja patsientide puhul, kes ei saa piisavat kasu, ravi katkestada. Edasiste ülevaatuste korral peavad retseptiravimid kinnitama patsientide ravist saadava kasu järjepidevust.
Kuidas Pioglitazone Krka toimib?
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Pioglitazone Krka toimeaine pioglitasoon muudab rakud (rasv, lihas ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil paremini kasutada toodetud insuliini. Selle tulemusena väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Pioglitazone Krka't uuriti?
Kuna Pioglitazone Krka on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Mis on Pioglitazone Krka kasulikkus ja riskid?
Kuna Pioglitazone Krka on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Pioglitazone Krka heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pioglitazone Krka on Actos'ga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Actosi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Pioglitazone Krka müügiloa.
Lisateavet Pioglitazone Krka kohta
21. märtsil 2012 andis Euroopa Komisjon Pioglitazone Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Pioglitazone Krka ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2011.
