Mis on Pemetrexed Hospira ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrexed Hospira on vähivastane ravim, mida kasutatakse kahe kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsudega kaetud tunika vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), milles ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole eelnevalt keemiaravi läbinud ja kelle kasvaja ei saa olla eemaldatakse operatsiooniga;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mida nimetatakse "lameerimata" tüüpi ravimiks, milles seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga varem ravimata patsientidel või monoteraapiana patsientidel, kes on eelnevalt saanud vähiravi . Seda võib kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on läbinud plaatinapõhise kemoteraapia.
Pemetrexed Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Pemetrexed Hospira on sarnane võrdlusravimiga Alimta, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia. Pemetrexed Hospira sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Kuidas Pemetrexed Hospirat kasutatakse?
Pemetrexed Hospira on saadaval infusioonilahuse pulbrina (tilgutamiseks veeni). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus on 500 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi kehakaalu ja kõrguse alusel). Seda manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peaksid patsiendid võtma kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ning saavad Pemetrexed Hospira-ravi ajal B12-vitamiini süstid. Kui Pemetrexed Hospira't manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid enne või pärast tsisplatiini annuse võtmist võtma kasutusele ravimit (oksendamise vältimiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni vältimiseks).
Patsientidel, kellel on muutused veres või muud kõrvaltoimed, tuleb ravi edasi lükata või peatada või vähendada annust. Lisateabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on kaasas EPARiga).
Kuidas Pemetrexed Hospira toimib?
Pemetrexed Hospira toimeaine pemetrekseed on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab aktiivse jagunemise rakke, nagu vähirakud), mis kuulub "antimetaboliitide" rühma. Kehas konverteeritakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA, rakkude geneetilise materjali) tootmises osalevate ensüümide aktiivsust. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA teket ning väldib rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; sel põhjusel on kasvajarakkudes kõrgemad kontsentratsioonid kui ravimi aktiivne vorm ja pikem toime. Vähirakkude jagunemine on seetõttu vähenenud, samas kui normaalsed rakud on ainult osaliselt mõjutatud.
Kuidas Pemetrexed Hospirat uuriti?
Ettevõte esitas teadusliku kirjanduse andmed pemetrekseedi kohta. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Hospira on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Millised on Pemetrexed Hospira kasulikkus ja riskid?
Kuna Pemetrexed Hospira on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Pemetrexed Hospira heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pemetrexed Hospira on võrreldav Alimta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu ära kindlakstehtud riskid ja soovitas heaks kiita Pemetrexed Hospira kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Pemetrexed Hospira ohutu ja tõhus kasutamine?
Pemetrekseedi Hospira kasutamise ohutuse tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on ravimi omaduste kokkuvõttes ja Pemetrexed Hospira pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave Pemetrexed Hospira kohta
Lisateavet Pemetrexed Hospira-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
