narkootikume

PROTOPIC ® takroliimus

PROTOPIC® on takroliimuse monohüdraat

THERAPEUTIC GROUP: Muud dermatoloogilised preparaadid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused PROTOPIC ® takroliimus

PROTOPIC® on ravim, mis on näidustatud eriti atoopilise dermatiidi raviks, nii mõõdukas kui ka raske, patsientidel, kes ei reageeri kortikosteroidravile või mille puhul on ülaltoodud ravi vastunäidustatud.

Toimemehhanism PROTOPIC ® takroliimus

PROTOPIC® on takroliimusel põhinev ravim, toimeaine, mida tavaliselt kasutatakse koos teiste annustega ja teiste manustamismeetoditega elundite siirdamisel, arvestades olulist immunosupressiivset toimet.

Erinevad molekulaarsed uuringud näitavad takroliimuse võimet siduda immunofülliinina määratletud spetsiifilisi valgu tegureid, inhibeerides signaaliülekande mehhanisme, mis viivad põletikuliste tsütokiinide, nagu interleukiinide, kasvaja nekroosifaktorite, interferooni ja kasvufaktorite sünteesi T-rakkudes.

Kõik see on põletikulise protsessi eriti aktiivse kontrolli vormis, kontrollides nii põletikuliste rakkude värbamist kui ka aktiveerimist.

Tõenäoliselt oleks sama toimemehhanism PROTOPIC® atoopilise dermatiidi ravikuuri aluseks, arvestades siiski immuunsüsteemi olulist rolli selle ilmingu geneesis.

Eespool nimetatud toimemehhanismidega kaasneksid ka paikselt rakendatud takroliimuse suurepärased farmakokineetilised omadused, et oluliselt piirata ravimi süsteemset imendumist ja sellest tulenevat kõrvaltoimete ilmnemist.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

TACROLIMUS CHERATOKONGIUNTIVITEES

Sarvkesta. 2013. aasta 13. juuni.

Huvitav Kreeka uuring, mis näitab, kuidas ravi takroliimuse annusega 0, 03% võib olla keratokonjunktiviidi käigus efektiivne ja ohutu, tagades sümptomite kiire paranemise.

TACROLIMUS EFEKTIIVNE KAITSE ATOPILISE DERMATITISEGA PATSIENDIDES

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 mai, 11 (5): 437-43.

Hiljutine uuring, mis näitab, kuidas takroliimusepõhised salvid ei taga mitte ainult olulist põletikuvastast toimet, vaid parandavad märkimisväärselt ka atoopilise dermatiidi all kannatavatel patsientidel naha lipiidide barjääri.

TACROLIMUS NANOPARTIKLID

Int. J. Pharm. 2012 september 15; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 27. aprill.

Huvitav uuring, mis testib atroopse dermatiidiga patsientidel kliinilist efektiivsust ja tüüpilisi takroliimusepõhiste nanoosakeste farmakokineetilisi omadusi, mis näitab toimeaine parimat läbitungimist väikese kõrvaltoimega, mis on võrreldav salvi omadega.

Kasutamise meetod ja annus

Protopic

Salv 0, 03% kuni 0, 1% takroliimuse monohüdraadist

Paikne takroliimuse ravi tuleb määrata ja jälgida atoopilise dermatiidi ravis kogenud arst, pidades alati silmas vahelduvat ja lühiajalist ravi.

Täiskasvanutel on üldiselt soovitatav kasutada PROTOPIC®-i 0, 1% kaks korda päevas haiguse algstaadiumis, hoolitsedes uuesti annuste ja tarbimise ajastamise eest järgmistes hooldusetappides, kuni kaebuse saanud sümptomaatika remissioonini.

Hoiatused PROTOPIC ® takroliimus

PROTOPIC®-i kasutamist peab tingimata pidama hoolikas arstlik läbivaatus, et hinnata patsiendi üldisi terviseseisundeid, ettekirjutavat sobivust ja suunata patsienti informeerima raviga seotud õigetest sanitaareeskirjadest.

Tegelikult peab PROTOPIC®-ravi saanud patsient:

  • puhtad käed pärast iga rakendust;

  • vältida ravimi kokkupuudet silmade ja limaskestadega;

  • hoiduda ravitava piirkonna kokkupuutest ultraviolettkiirgusega;

  • vältida nahka pehmendavate ainete või muude toodete kasutamist.

Arst peaks samuti määrama PROTOPIC®-i eriti ettevaatlikult immuunsüsteemi häirete, raskete maksahaiguste ja eelkõige neoplastiliste haiguste all kannatavatele patsientidele.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Eelnimetatud vastunäidustused PROTOPIC® kasutamise kohta laienevad ka rasedusele ja sellele järgneval rinnaga toitmise perioodil, arvestades uuringute puudumist, mis suudavad kõige paremini iseloomustada selle ravimi ohutusprofiili loote ja imiku tervisele. .

interaktsioonid

PROTOPIC®-ravi saavatel patsientidel tuleb vältida teiste ravimite või pehmendavate ainete kasutamist tsütokroomi süsteemi naha ja võimalike inhibiitorite või indutseerijate kaudu, ma tean, et võimaliku takroliimuse kvoodi metabolism on imendunud.

Vastunäidustused PROTOPIC ® takroliimus

Kasutamine PROTOPIC® on vastunäidustatud patsientidele, kes on toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

PROTOPIC®-i kasutavatel patsientidel võib sageli esineda kohalikke kõrvaltoimeid, nagu põletamine, sügelus, ärritus, paresteesia ja follikuliit.

Õnneks on raskemate kõrvaltoimete, näiteks viirusinfektsioonide või ravimi suhtes ülitundlikkusreaktsioonide esinemissagedus harvem.

märkused

PROTOPIC® on kohustuslik retseptiravim.