Xenical - orlistat

Mis on Xenical?

Xenical sisaldab toimeainet orlistati. Ravim on 120 mg türkiissinistes kapslites.

Milleks Xenicalit kasutatakse?

Xenical on näidustatud koos dieediga rasvunud patsientide (ülekaaluliste) raviks, kehamassiindeksiga (KMI) on suurem või võrdne 30 kg ruutmeetri kohta või ülekaalulised patsiendid (BMI suurem või võrdne -ga). 28 kg / m2), mis võivad selle tasakaalustamatuse tõttu haigestuda. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Xenicalit kasutatakse?

Xenicali võetakse kapsli annustes, mis on võetud veega vahetult enne iga peamist söögikorda, selle ajal või tunni jooksul. Kui te unustate sööki või kui tarbitud toit on rasvavaba, ei ole soovitav Xenical'i võtta. Patsient peab järgima rohkelt puuvilju ja köögivilju sisaldavat dieeti, milles umbes 30% kaloritest on saadud rasvast. Toiduained, mis sisalduvad dieedis, tuleks jagada kolme põhitoitudeks.

Xenical'i võtmine peaks lõpetama, kui 12 nädala pärast ei ole patsient kaotanud vähemalt 5% ravi alguses registreeritud kehakaalust.

Kuidas Xenical toimib?

Xenicali toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu. Orlistaat on gastrointestinaalsete lipaaside (rasva metaboliseerivate ensüümide) inhibiitor.

Nende ensüümide pärssimine takistab mõnede rasvade metabolismi dieedis, mis võimaldab umbes 30% söögil tarbitud rasvadest läbi soole läbi seedimata. Keha ei saa kasutada neid toidulisandit sisaldavaid lipiide, et toota energiat või koguneda neid rasvkoes, soodustades seega kaalulangust.

Milliseid uuringuid on tehtud Xenicaliga?

Enne inimestega uurimist testiti Xenicali toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Xenicali täheldati seitsmes põhiuuringus, milles osales üle 3000 ülekaalulise või rasvunud patsiendi. Uuringud kestsid üks kuni kaks aastat ja võrreldi Xenicali kolme erinevat annust võrreldes platseeboga (näiv ravim) koos dieediga. Patsiendid ja arstid teadsid, millist ravi manustati ainult uuringu lõpus. Veel üks pikemaajalisem uuring hõlmas üle 3000 rasvunud patsiendi, võrreldes Xenicali ja platseebo ravi nelja-aastase perioodi vältel koos dieedi ja füüsilise koormusega. Kõigi uuringute puhul põhines efektiivsuse indeks kehakaalu muutusel.

Milles seisneb uuringute põhjal Xenicali kasulikkus?

Xenical on kaalukaotuse määramisel näidanud suuremat efektiivsust kui platseeboravi. Kui kõigi seitsme lühema uuringu tulemusi vaadeldi koos, olid Xenicaliga ravitud patsiendid annuses 120 mg, kolm korda päevas, ühe aasta pärast teatanud keskmisest kaalukaotusest 6, 1 kg, võrreldes 2, 6 kg platseebot saanud patsientidega. Proportsionaalselt oli patsientide protsent, kes olid kaotanud enam kui 10% oma algsest kehakaalust, 20% patsientidest, keda raviti näidatud Xenical'i annusega ja 8% platseeborühmas. Nelja-aastase uuringu lõpus oli 21% Xenicaliga ravitud patsientidest kaotanud rohkem kui 10% kehakaalust, võrreldes 10% -ga patsientidest, kes said platseebot.

Millised on Xenicaliga kaasnevad riskid?

Xenicali kõige sagedamad kõrvalnähud (üle ühe patsiendi kümnest) on: gripp, hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), peavalud, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nohu), väikeste koguste õline materjali kadu. pärasoole, kõhu ebamugavustunne või krambid, kõhupuhitus, samuti koos väljaheitega, tugev stimuleerimine roojamiseks, rasva / õline välimusega väljaheide, vedelad väljaheited, õline evakueerimine ja suurenenud roojamine. Need sümptomid esinevad tavaliselt ravi alguses ja kaovad mõne aja pärast. Xenicali kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Xenicali ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistati või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kes põevad kroonilist soolestiku imendumishäireid (st kui toidus sisalduvad toitumispõhimõtted ei imendu kergesti seedimise ajal), kolestaasi (maksahaiguste) või imetamise teel.

Miks Xenical heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Xenicali kasulikkus ületab rasvunud patsientide ravis koos mõõduka hüpokaloorse dieediga riskid, mille KMI on suurem või võrdne 30 kg / m2, või ülekaalulistel patsientidel (KMI ≥ 28 kg / m2), mis on seotud riskiteguritega. Komitee soovitas anda Xenicalile müügiloa.