Milleks on Cholib - fenofibraat ja simvastatiin?
Cholib on ravim, mida kasutatakse vere rasva taseme parandamiseks. Sisaldab kahte toimeainet: fenofibraati ja simvastatiini ning seda kasutatakse koos madala rasvasisaldusega dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada triglütseriidide taset (rasvainetüüpi) ja suurendada kolesterooli taset. hea (HDL-kolesterool). Cholib on näidustatud täiskasvanutel, kellel on suur südamehaiguste risk, kus "halb" (LDL-kolesterool) defineeritud kolesterooli tase on juba kontrollitud vastava simvastatiiniannusega eraldi.
Kuidas kasutatakse Cholib - fenofibraati ja simvastatiini?
Enne Cholib-ravi alustamist tuleb adekvaatselt ravida vere rasvade ebanormaalse taseme võimalikke põhjuseid ja patsiendid peavad läbima standardse dieedi, et vähendada nende rasvatasemeid. Cholibi saab ainult retsepti alusel ja see on saadaval tablettidena (145/20 mg ja 145/40 mg). Soovitatav annus on üks tablett päevas, mis tuleb alla neelata koos klaasitäie veega. Vältige greibimahla tarbimist Cholib-ravi ajal, sest on teada, et greibimahl muudab simvastatiini kontsentratsiooni veres.
Kuidas Cholib - fenofibraat ja simvastatiin toimivad?
Cholibi, fenofibraadi ja simvastatiini toimeained toimivad erinevalt ja nende toime avaldab täiendavat toimet. Fenofibraat on "PPARa agonist". See tähendab, et see aktiveerib retseptori tüüpi, mida nimetatakse "retseptoriks, mida aktiveerib peroksisoom-alfa proliferator", mis on seotud rasvade, eriti triglütseriidide metabolismiga. Kui need retseptorid aktiveeruvad, kiireneb rasvade ainevahetus ja sel viisil puhastatakse veres "halb" kolesterool ja triglütseriidid. Teine toimeaine, simvastatiin, kuulub "statiinide" rühma ja vähendab kolesterooli üldist kolesterooli, blokeerides kolesterooli sekretsioonis osalevas maksas esineva ensüümi HMG-CoA reduktaasi toimet. Kuna maks vajab sapi tootmiseks kolesterooli, stimuleerib vere kolesteroolitaseme langus maksa rakke tootma retseptoreid, mis võtavad kolesterooli verest, vähendades veelgi selle kontsentratsiooni. Vere kolesterool on "halb" kolesterool
Milles seisneb uuringute põhjal Cholib-fenofibraadi ja simvastatiini kasulikkus?
On näidatud, et kolib on triglütseriidide taseme vähendamisel ja "hea" kolesterooli taseme tõstmisel efektiivsem kui statiine. Põhiuuringus, milles võrreldi Cholib 145/20 mg ja 40 mg simvastatiini 1050 patsiendiga, kes ei saanud simvastatiini 20 mg monoteraapiat, vähenesid triglütseriidide tasemed Cholib'i pärast 12 nädala möödudes ligikaudu 36% võrreldes vähenemisega. Simvastatiiniga täheldati 12%. Lisaks suurenes "hea" kolesterooli kontsentratsioon Cholibiga 7% võrreldes simvastatiiniga täheldatud suurenemisega umbes 2%. Teises uuringus võrreldi Cholib 145/40 mg annust 40 mg simvastatiiniga 450 patsiendil, kes said 40 mg simvastatiini eraldi. Uuring näitas, et Cholib põhjustas triglütseriidide taseme suuremat vähenemist (33% võrreldes 7% -ga) ja "hea" kolesterooli kontsentratsiooni suurenemist (6% -line tõus võrreldes 1% -line langus). Kahes teises uuringus võrreldi Cholibi teiste statiinidega (atorvastatiin ja pravastatiin) ja oli efektiivsem kui üksikud statiinid.
Millised on Cholib - fenofibraadi ja simvastatiiniga seotud riskid?
Cholibi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on: kreatiniini, ülemiste hingamisteede infektsiooni (külm), trombotsüütide arvu suurenemise, gastroenteriidi (kõhulahtisus ja oksendamine) ja alaniinaminotransferaasi (maksaensüümi) taseme tõus. Cholibi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Cholibi ei tohi kasutada inimesed, kes on maapähklite, sojaletsitiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada ka rasedatel või imetavatel naistel või isikutel, kellel on olnud fibraatide või ketoprofeeni võtmise ajal kerge tundlikkusega reaktsioone, maksa- või sapipõiehaiguse, pankreatiidi või mõõduka või raske neerufunktsiooni häire või et varem on olnud statiinide või fibraatidega ravi ajal lihasprobleeme. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Cholib - fenofibraat ja simvastatiin heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et fenofibraadi ja simvastatiini kombinatsioon on osutunud tõhusaks vere rasvasisalduse parandamisel. Kõigis uuringutes oli Cholibiga võrreldes triglütseriidide vähenemine ja "hea" kolesterooli sisalduse suurenemine suurem kui ainult statiinravi korral. Samuti märkis komisjon, et fenofibraadi ja simvastatiini kombinatsiooni kasutatakse juba kliinilises praktikas. Cholibi ohutuse osas olid uuringutes teatatud kõrvaltoimed kooskõlas kahe toimeaine kohta kättesaadavate teadmistega ja ei tekitanud tõsiseid probleeme. Seetõttu otsustas komitee, et Cholibi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Cholib-fenofibraadi ja simvastatiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Cholibi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Cholibi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Cholib - fenofibraadi ja simvastatiini kohta
26. augustil 2013 andis Euroopa Komisjon Cholibile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Cholib-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2013.
