Thyrogen - alfa-türeotropiin

Mis on Thyrogen?

Thyrogen on pulber süstelahuse valmistamiseks. Iga viaal sisaldab 0, 9 mg toimeainet alfa-türeotropiini.

Milleks Thyrogenit kasutatakse?

Thyrogen'i kasutatakse kilpnäärme eemaldamise (kilpnäärme eemaldamise) operatsiooniga patsientidel, sest neil on vähk. Thyrogen'i kasutatakse koos türeoglobuliini testiga radioaktiivse joodi skaneerimisanalüüsiga (131I) või ilma selleta, et tuvastada kirurgiliselt eemaldamata kilpnäärme rakud. Thyrogen'i võib kasutada ka kombinatsioonis suuremate radioaktiivse joodi annustega, mida ei ole eemaldatud kilpnäärme rakkude ablatsiooniks (eliminatsiooniks).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Thyrogenit kasutatakse?

Thyrogen'i tuleb kasutada kilpnäärmevähi kogemusega arsti järelevalve all. Manustamine toimub kahe 0, 9 mg süsti kaudu, mida igaüks teostab 24 tunni jooksul gluteaallihases. Kui Thyrogen'i kasutatakse radioaktiivse joodi skaneerimiskatsega, tuleb seda manustada 24 tundi pärast viimast Thyrogen'i süstimist, seejärel tuleb test 48–72 tundi pärast manustamist. Kui Thyrogen'i manustatakse ablatsioonravis koos suuremate radioaktiivse joodi annustega, tuleb joodi manustada ka 24 tundi pärast viimast Thyrogen'i süstimist, kuid skaneerimiskatse, mille eesmärk on kindlaks teha tegelik ablatsioon. kõik operatsiooniga eemaldamata rakud viiakse läbi pärast pikemat intervalli (paar päeva).

Kuidas Thyrogen toimib?

Thyrogen'i toimeainet alfa-türeotropiini kasutatakse kilpnäärme funktsiooni testide läbiviimiseks. See on "rekombinantse DNA tehnoloogia" abil tuntud meetodi abil toodetud TSH (kilpnääret stimuleeriv hormoon) loomulik koopia, see tähendab, et see saadakse rakust, milles on sisse viidud geen (DNA), mis võimaldab seda toota. hormoon.

Patsiendid, kellel on eemaldatud kilpnäärmed, allutatakse tüdroksiini (kilpnäärme poolt toodetud hormoon) asendusravile, mis hõlmab mis tahes kehas veel esinevate kilpnäärme rakkude inaktiveerimist, peatades TSH tootmise. TSH on siiski vajalik operatsioonijärgsete uuringute jaoks, mille eesmärk on avastada mitte-lõigatud kilpnäärme rakkude võimalikku esinemist, kuna aktiivsed rakud on kergemini tuvastatavad. Thyrogen käitub nagu TSH, stimuleerides kõiki kilpnäärmesse jäänud rakke, sealhulgas vähkkasvajaid. Viimase aktiivsust saab tuvastada valgu, türeoglobuliini taseme või radioaktiivse joodi abil diagnostiliste kujutiste mõõtmise teel, kuna aktiivsed kilpnäärme rakud absorbeerivad joodi, muutudes eksamil nähtavaks. . Suuremate annuste korral võib radioaktiivne jood pärssida ka kõik ülejäänud kilpnäärme rakud.

Kuidas Thyrogen'i uuriti?

Thyrogen on läbi viidud kahes uuringus, milles osales kokku 406 patsienti, kellele tehti kilpnäärme kahjustus ja kes tuli uurida, et avastada võimalikud lõikumata kilpnäärme rakud. Iga individuaalse patsiendi puhul tehti korduvalt Thyrogen-ravi järel ja üks kord supressiivse hormoonravi ajal (THST) korduv türeoglobuliini tootmise ja radioaktiivse joodi imendumise mõõtmine. THST võimaldab taastada organismis TSH loomuliku tootmise, katkestades türoksiini asendusravi 4-6 nädalat. Seejärel võrreldi kahe mõõtmise tulemusi, et näha, kas tegemist oli sobitusega.

Thyrogen oli ka kilpnäärme kudede ablatsiooni uuringu objektiks, mida teostati 63 kilpnäärmevähiga patsiendil, keda raviti 131I pärast Thyrogen'i manustamist või pärast THST-i. Peamine efektiivsuse parameeter põhines kaheksakuulisel kontrollil raviga, mille eesmärk oli määrata kindlaks, kas kilpnäärme rakud olid veel patsiendil.

Milles seisneb uuringute põhjal Thyrogeni kasulikkus?

Operatsioonijärgselt jäänud kilpnäärme rakkude avastamisel oli Thyrogen'i efektiivsus tüoglobuliini tootmise stimuleerimisel ja radioaktiivse joodi imendumisel võrreldav THST-ga. Thyrogen'i kasutamine võimaldab patsiendil asendusravi jätkata enne uuringu läbiviimist, parandades sellega elukvaliteeti. Kilpnäärme kudede ablatsiooni osas on kaheksa kuud pärast ravi saadud radioaktiivse joodiga kujutised näidanud mõlema ravi 100% edukust.

Millised on Thyrogeniga kaasnevad riskid?

Thyrogeniga kaasnev kõige sagedasem kõrvaltoime (st rohkem kui 1 patsiendil 10-st) on iiveldus. Thyrogeni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Thyrogen'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla veiste TSH või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Thyrogen'i ei tohi raseduse ajal kasutada.

Miks Thyrogen heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Thyrogeni kasulikkus on kilpnäärme jääkide ja kartsinoomi avastamiseks kasutatava kilpnäärme leevendamise ravis (THST) kasutatavatel patsientidel suurem kui sellega kaasnevad riskid. hästi diferentseeritud kilpnääre (seerumi türeoglobuliini uuring radioaktiivse joodi kujutistega või ilma) ja kilpnäärme jäänud kudede ablatsioon koos radioaktiivse joodiga (131I) ning on seetõttu soovitanud ravimi müügiloa väljastamist .